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標題: 用藥亮紅燈！台灣准用92項抗生素　美FDA示警恐損傷神經 [列印本頁]

作者: titanlin 時間: 2013-9-26 22:17:30 標題: 用藥亮紅燈！台灣准用92項抗生素　美FDA示警恐損傷神經

民眾用藥要當心！美國FDA近期針對含「fluoroquinolone」類抗生素的口服或注射劑型藥品，發出用藥安全警訊，可能有發生罕見但永久性神經損傷的風險。衛生福利部今（24）天表示，這一大類抗生素屬於老藥，在國內共有6大類、92項藥品核准上市，由於上市前審核都「己知有這項風險」，目前仿單皆加註警語。

美國食品藥物管理局（FDA）是在近期發布有關含「fluoroquinolone」類抗生素，包括：levofloxacin、ciprofloxacin、moxifloxacin、norfloxacin、ofloxacin、gemifloxacin等成分口服或注射劑型藥品的用藥安全警訊，說明使用該類藥品可能有發生罕見但永久性神經損傷風險，並要求藥品仿單應加註相關內容。

這是已知的風險，衛生福利部食品藥物管理署藥品組科長陳可欣表示，經查目前國內共核准有6大類藥品、一共92張藥證，臨床使用廣泛，包括肺炎、泌尿道以及皮膚感染，都有可能用到該類成分藥品。

不過，由於這類藥品申請上市之前，已知有造成神經損傷的風險，也都有檢附相關風險評估，因此，目前所有藥品的仿單都已加註警語，再加上屬於醫師處方用藥，有醫師負責第一線把關，食藥署認為，沒必要採取額外動作。

陳可欣說，只要民眾出現感覺異常、感覺遲鈍及感覺減退，以及疼痛、燒灼感、刺痛感、麻痺或虛弱感等神經病變的症狀，一定要立即就醫、馬上告知主治醫師，進一步評估用藥安全。

食藥署強調，國內迄今並未接獲該類成分藥品異常的不良通報，但將持續密切監控，必要時，也不排除針對該類抗生素藥品啟動安全性再評估機制。提醒醫療人員或病人，發現懷疑因使用藥品發生不良反應時，立即通報全國藥物不良反應通報中心：藥物不良反應通報專線02-2396-0100

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