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標題: 再爆偽藥!瑪旺非法分裝抗凝血劑 [列印本頁]

作者: goodperson    時間: 2017-6-10 10:57:28     標題: 再爆偽藥!瑪旺非法分裝抗凝血劑

再爆偽藥!瑪旺非法分裝抗凝血劑

「瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司」疑私製「血小板血漿收集容器套組產品(GPRP)」、擅自分裝抗凝血劑藥品「Anticoagulant Citrate Dextrose Solution-A」,讓患者暴露在感染的風險中。新北市衛生局已將全案移請調查局台北市調處偵辦。


瑪旺涉嫌未經核准擅自分裝抗凝血劑。(新北市衛生局提供)

恐讓患者暴露感染風險 全案移送北市調處偵辦

「GPRP」使用在「自體血小板免疫血清回輸療法(PRP)」,骨科診所及醫美診所都常見。前者用PRP來治療退化性關節炎,緩解疼痛;後者則宣稱其豐富的生長因子,可以讓皮膚再生,撫平皺紋。

新北市衛生局接獲檢舉,指瑪旺私下供應不明藥品,七日會同台北市調處查處,發現其「GPRP」與衛福部核准規格不符,現場封存三一二六盒;另查獲擅自分裝的抗凝血劑藥品「Anticoagulant Citrate Dextrose Solution-A」共卅六瓶,由衛生局攜回。

衛生局長林奇宏表示,「GPRP」必須在許可的工廠、相對無菌的環境下製作。「GPRP」的合格套組中,採血管與抗凝血劑是分開的,醫護人員抽血時,需另抽取抗凝血劑混合。但情資指瑪旺向下游廠商宣稱,採血管內已含抗凝血劑,方便醫護人員直接抽血放入。

林奇宏說,衛生局已將採血管送驗,了解是否已含抗凝血劑,釐清是否違反「藥事法」第八十四條:違法自製醫療器材,可處三年以下有期徒刑,併科一千萬元以下罰金。藥物管理科長劉君豪表示,現場查獲的套組,自今年一月起至六月六日,已售出一七九四盒。另,根據供貨藥廠資料,並沒有現場查獲的五西西包裝,瑪旺明顯擅自分裝,已涉違反「藥事法」第八十二條,屬於偽藥。

新北市衛生局已要求瑪旺立即停止使用並要求通路下架,醫療院所若執行PRP業務,應向民眾告知產品來源。不願具名的醫師表示,「GPRP」醫材套組每套約三千至五千元,坊間醫美一次療程要進行廿次,每次收費約八千至一萬元不等,費用昂貴。

2017-06-10 自由電子報

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