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標題: 中裕2 [列印本頁]

作者: wu888998 時間: 2017-6-24 16:20:24 標題: 中裕2

公開資訊觀測站重大訊息公告

(4147)中裕公告美國FDA通知TMB-355藥證核准前查廠時程

1.事實發生日:106/05/13
2.公司名稱:中裕新藥
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
民國106年05月13日接獲美國食品藥物管理局(FDA)通知，針對本公司愛滋病新藥TMB-355(ibalizumab)藥證審查申請案(BLA)，將安排於7月19日至7月27日至委託藥品生產夥伴WuXi AppTec廠區進行藥品上市前查廠作業。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

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