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標題: 恐致罕見淋巴癌愛力根召回隆乳填充物 [列印本頁]

作者: zebron 時間: 2019-8-4 05:10:02 標題: 恐致罕見淋巴癌愛力根召回隆乳填充物

恐致罕見淋巴癌愛力根召回隆乳填充物
記者顏伶如╱

食藥局下令收回市面上愛力根(Allergan)製造生產的隆乳填充物。

愛力根(Allergan)製造生產的一款隆乳填充物，由於有導致免疫系統發生罕見癌症「間變性大細胞淋巴癌」(anaplastic large-cell lymphoma，簡稱ALCL)之虞，已經被聯邦食品及藥物管理局(FDA)下令在美全面回收。

食藥局指出，根據統計，與愛力根隆乳填充物有關的癌症病例，全球累計已有573例，另外有33例則是患者罹癌致死；在所有病例中，與愛力根隆乳填充物有著明顯關聯的案例高達481例；統計資料也顯示，33起死亡案例中，有12例患者使用的隆乳填充物是愛力根製造的。

但FDA也在聲明中指出，使用愛力根隆乳填充物的女性，如果身體並無異狀，並沒有將填充物移除的需要。

聲明表示，這波全面回收主要是針對醫師、醫療診所而發布的，要求醫療業者立即停止使用這款隆乳填充物，並將尚未使用的存貨退還給愛力根。

被下令回收的愛力根產品都是紋理表面(Biocell)隆乳填充物，產品型號包括：娜琦麗生理鹽水隆乳填充物(Natrelle Saline-Filled breast implants)、娜琦麗矽膠隆乳填充物(Natrelle Silicone-Filled breast implants)、娜琦麗飽滿圓形矽膠隆乳填充物(Natrelle Inspira Silicone-Filled breast implants)以及娜琦麗410高黏度人體結構造型矽膠隆乳填充物(Natrelle 410 Highly Cohesive Anatomically Shaped Silicone-Filled breast implants)。

同時，使用在隆乳手術或乳房重建手術中的組織擴張器(tissue expanders)，包括娜琦麗133加組織擴張器(Natrelle 133 Plus Tissue Expander)及娜琦麗133附縫合片組織擴張器(Natrelle 133 Tissue Expander with Suture Tabs)，也都列入回收之列。

根據媒體報導，在全美隆乳手術使用的填充物當中，紋理表面隆乳填充物只占約5%，在歐洲地區使用則較為普遍，但許多歐洲國家先前已經下令回收。

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