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標題: 降血脂藥脂必妥食藥署回收400萬顆 [列印本頁]

作者: 李洪元 時間: 2020-3-1 12:33:59 標題: 降血脂藥脂必妥食藥署回收400萬顆

降血脂藥脂必妥食藥署回收400萬顆

食品藥物管理署公告，要回收降血脂藥「脂必妥膜衣錠2毫克」，原因是「持續安定性試驗發現不純物含量不符合原核准規格」，預計回收46批、約400萬顆。

▲食藥署公告回收「脂必妥」膜衣錠。（取自食藥署網站）

久放出現超量不純物

食藥署科長洪國登說，這次回收是由廠商主動通報，因發現「脂必妥」放置一段時間後，它的水解不純物會超過規定的0.5%限量，因此主動通報並回收，對身體沒有重大影響，也沒有致癌風險。

食藥署：無致癌風險

食藥署表示，這次回收藥品屬於第二級回收，不時會有藥品出現類似情形，不是嚴重的問題，因此沒有廣泛發布，只通知各藥公學協會及醫療院所，並公布在官網藥品回收專區。

「脂必妥」主要用於原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常，切勿自行任意停藥。食藥署表示，若對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。

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