SOGO論壇

標題: 4142國光新冠疫苗力拚提前啟動二期臨床　目標明年量產2300萬劑 [列印本頁]

作者: mojeku 時間: 2020-7-30 00:58:41 標題: 4142國光新冠疫苗力拚提前啟動二期臨床　目標明年量產2300萬劑

4142國光新冠疫苗力拚提前啟動二期臨床　目標明年量產2300萬劑

2020.7.29

國光生（4142）今（29）日召開法說會，董事長詹啟賢談到新冠疫苗的最新進度，強調預計8月啟動人體臨床一期試驗，並由於適用緊急授權，一、二期臨床可部分重疊，力拚二期臨床試驗提前到10月展開，目標希望明年量產2300萬劑。

詹啟賢表示，新冠疫苗的前置臨床作業都已完成，包括藥品化學、製造與管制 (CMC) 資料、倉鼠新冠病毒攻毒試驗、大鼠安全性試驗、新冠病毒變異株交叉保護力試驗等，預計8月中旬就可以按照計劃展開人體試驗。

詹啟賢指出，目前國光生技規劃新冠疫苗的一期人體臨床試驗將收案60~70 人，二期臨床將收案3000人，並由於適用緊急授權，一、二期臨床可部分重疊，二期收案人數可以調整，但是收案數據完整有利於國際市場，至於三期則規劃採取多國多中心的臨床試驗方式。

詹啟賢說明，目前已經開始進行臨床試驗的新冠疫苗批次量產，預計今年底就會有20~30萬劑可以供應給醫護人員使用，然後如果一期臨床試驗進行順利的話，最快明年農曆年前就可以量產200萬~300萬劑供國人使用，最終目標則是希望明年量產2300萬劑，台灣人民優先施打。

詹啟賢強調，新冠疫苗開發目前資金由政府提出的補助金計畫，用來扶植國內生技業者對抗新冠肺炎，但僅補助至一、二期臨床試驗開發結束，而國光生技為了開發疫苗，早已準備7~8億元的經費，強調一定會完成三期臨床試驗。

作者: mojeku 時間: 2020-7-30 06:44:42

UP

作者: mojeku 時間: 2020-7-31 10:12:43

UP

作者: mojeku 時間: 2020-8-7 12:22:24

【公告】3033威健 2020年7月合併營收62.09億元年增49.18% 月增35% AMD利多加持通路

作者: mojeku 時間: 2020-8-11 11:34:58

台積7月營收爆發...拉尾盤....3680家登、3374精材、3443創意、世界、弘塑、帆宣

作者: mojeku 時間: 2020-8-13 09:52:50

陳建仁：新冠疫苗研發順利 4142國光生 6547高端疫苗

2020.08.13

美國衛生部長阿札爾日前與前副總統陳建仁等人午宴，陳建仁12日表示，雙方曾就新冠肺炎疫苗研發及供應議題充分討論，並談及台美未來合作方向，盼促進亞洲甚至全球衛生，而台灣的疫苗公司在疫苗研發相當順利，預計8月底進入臨床一期實驗。

陳建仁表示，俄羅斯通過的疫苗還沒進入三期實驗，台灣希望能盡快努力，食藥署也一直協助、指導廠商，盼臨床實驗可以更順利，希望不久的將來，台灣廠商也能有好的研發成果。

副總統賴清德日前宴請阿札爾一行人，陳建仁也出席，他指出，日前與阿札爾會面時，阿札爾讚賞台灣對抗新冠肺炎防疫工作，希望能對台灣防疫相關措施更加了解，期盼未來能應用在美國防疫需求。

陳建仁也說，雙方談到疫苗研發跟供應問題，都有充分討論，阿札爾也提到未來合作方向，希望能透過台美合作，讓亞洲地區甚至全球衛生都能有更好促進。

陳建仁也說，若政府知道國外有好的藥物時，也會儘早採購部分疫苗，讓第一線醫護人員、防疫等高風險人員有疫苗能接種。

此外，阿札爾訪問團昨參觀口罩國家隊「長宏機械」位於新北市五股區口罩機工廠，並在沈榮津、美國在台協會台北辦事處處長酈英傑陪同下，參觀N95和醫療口罩機組裝區等，長宏機械董事長呂清親自導覽。

沈榮津說，防疫合作為未來產業合作帶來新契機，台灣與美國因為彼此信賴，因此雙邊產業合作機會更多；台灣是美國產業戰略夥伴，雙方可建立供應鏈新模式。

沈榮津指出，長宏機械已陸續出口美國25台口罩機，出口歐洲及加拿大超過40台，台灣「整個口罩產業鏈都能為國際防疫做出貢獻」，如今美國是長宏的最大外銷客戶，熔噴布製造商敏成則預計今年9月赴美設廠投產，這都有助建構台美雙邊口罩設備、原料、技術等供應鏈的合作。

歡迎光臨 SOGO論壇 (https://oursogo.com/)