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標題: 4142國光生新冠疫苗可望年底量產 6547高端疫苗永昕中裕 6492生華科 [列印本頁]

作者: mojeku 時間: 2020-8-28 07:07:14 標題: 4142國光生新冠疫苗可望年底量產 6547高端疫苗永昕中裕 6492生華科

4142國光生新冠疫苗可望年底量產 6547高端疫苗永昕中裕 6492生華科

2020/08/28 工商時報

國光生技宣布自主研發的新冠疫苗已在本周進入一期人體臨床試驗，在國際新冠疫苗競賽中加入前20％領先群，若一期臨床試驗順利，預計11月進入二期臨床試驗，並於第三期臨床啟動多國多中心合作，以期能年底前開始量產，明年中提供全民接種新冠疫苗。

董事長詹啟賢表示，一、二期臨床試驗均在台灣進行，一期人體臨床試驗由台大醫院展開，二期會加入其他醫院，收案人數至少1,500人，希望達3,000人。目前規劃10月先小量生產，希望明年農曆年前達150～200萬劑，由醫護人員及高危險群優先施打。

詹啟賢強調，國光本身細胞生產工廠及合作夥伴的生產設備，可提供每年2,000萬劑以上，也具無菌充填產能，第一條無菌充填線年產能2,500萬劑；第二條無菌充填線預計2021年2月投產，年產能1億劑，並有完整智慧財產權，不受第三者或他國牽制。

國光生技指出，新冠疫苗一期人體臨床試驗正於台大醫院收案中，計畫主持人為台大張上淳教授，收案對象為20～60歲健康成年人，收案人數約70人。後續二、三期臨床試驗規劃將密切與食藥署討論，若一期臨床試驗證明疫苗安全無虞，可望於11月進入二期臨床試驗，年底前開始量產。

此外，國光生技還透過子公司安特羅由國衛院技術平台授權發展DNA新冠疫苗。安特羅總經理張哲瑋表示，疫苗研究發展會比國光的基因重組慢一些，最快年底有機會進入人體臨床，現在在動物實驗和有效性評估。

至於發展中的抗原快篩目前進行抗體配對測試，已到驗證臨床階段，目標10月完成所有驗證，再送件衛福部申請許可。

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