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標題: 6580台睿新藥開發火力全開投入開發口服的化療新藥 6617共信KY 4194禾生技 [列印本頁]

作者: mojeku 時間: 2022-8-19 09:06:53 標題: 6580台睿新藥開發火力全開投入開發口服的化療新藥 6617共信KY 4194禾生技

6580台睿新藥開發火力全開投入開發口服的化療新藥 6617共信KY 4194禾生技

工商時報 2022.08.19

台睿生技（6580）新藥開發火力全開。董事長林群18日表示，除了瑞克西（Rexis）爭取敗部復活，擴大適應症至重症病人和多重器官衰竭治療；另外，新投入開發口服的化療新藥TRX-920，預計年底以505(b)(2)（新劑型新藥）申請IND（人體臨床）。

林群表示，TRX-920開發只花一年，完成毒理和動物臨床試驗，創下台灣紀錄，歸功於總經理簡督憲是藥物動力學權威，才能快速完成新劑型開發。

簡督憲表示，TRX-920主要成分為SN38，與智擎（4162）胰臟癌前驅藥物Irinotecan的有效部分相同，該新藥原本是輝瑞用來治療大腸腫瘤，後來智擎改變劑型應用於胰臟癌，未來台睿規劃適應症為大腸癌、胰臟癌以及肝癌。

簡督憲說，化療藥多半會採取靜脈注射劑型，主要是過去口服吸收技術不好，大廠不願意投入這領域；惟注射劑會加上大量界面活性劑，導致病患常有過敏現象，因此，一般癌症病人在療程前一天要先打抗過敏藥、抗嘔吐藥物。

台睿的TRX-920是與法國合作投入開發，原料藥來自於神隆，該新藥是把針劑化療藥變為膠狀口服注射劑，已在申請劑型和用途專利中，目前已進入第四個毒理試驗，正在日本執行大鼠、狗的試驗，預計12月底以505(b)(2)方式申請IND，明年上半年進入人體臨床。

另外，新藥瑞克西（Rexis）三期解盲雖沒達標過，但以臨床數據分析，該新藥對多重器官衰竭和重症病患，有不錯的結果，爭取敗部復活，預計10月有結果。

作者: mojeku 時間: 2022-8-23 08:51:02

台積大補蘋果加速轉進3奈米 1560中砂 3680家登 4768晶呈科帆宣精材上品日月光

工商時報 2022.08.23

全球通膨及升息等總體經濟不確定性居高不下，壓抑智慧型手機、平板及筆電等消費性電子銷售動能，業界普遍預期，生產鏈庫存去化恐延宕到明年上半年，而蘋果持續強化產品線擴大市占，手機及PC處理器第四季開始加速轉進3奈米，台積電則將獨吞晶圓代工及整合扇出型（InFO）先進封裝訂單。

由於明年全球市場變數仍多，訂單能見度過低，包括手機及電腦晶片庫存去化需時多久，目前需求仍強的資料中心或車用等晶片需求是否延續等。

業界傳出，台積電已把全球各國的業務召回台灣總部，23日起舉行全球業務會議，希望能對明年訂單變動有更明確的方向，同時即時動態調整產能布建及擴充計畫。

蘋果下半年新產品將如期推出，包括搭載A16應用處理器的iPhone 14 Pro系列，以及搭載M2處理器的MacBook及iPad系列，出貨量目標預估與去年相當，並沒有因為市場不景氣而明顯下修。而蘋果也已展開明年產品線規畫，為了強化產品線並衝刺市占率，蘋果手機及PC處理器將加速轉進3奈米，拉大與英特爾、高通等競爭同業技術差距。

據生產鏈業者消息，蘋果9月後開始採用台積電3奈米N3製程量產研發代號為Rhodes的M2X架構處理器核心，並依據繪圖核心的不同區分為M2 Pro及M2 Max等兩款處理器，將搭載在新一代MacBook Pro及Mac Studio。

蘋果已展開M3架構處理器核心設計，預期M2X量產一年後推出，研發代號為Palma的M3處理器預期採用台積電3奈米N3E製程量產，主要搭載在2023年下半年或2024年上半年推出的新一代MacBook Air、iPad Air／Pro等產品線。

再者，蘋果今年開始對iPhone 14進行產品線及目標市場的重新定位，iPhone 14沿用A15應用處理器，iPhone 14 Pro才會搭載採用台積電5奈米N4製程的新款A16應用處理器。

至於研發代號為Coll的新一代A17應用處理器即將完成設計定案，預期明年第二季至第三季之間，將採用台積電3奈米N3製程進入量產，預期將搭載在明年下半年推出的iPhone 15 Pro系列手機，以及後年下半年推出的iPhone 16系列手機。

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