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標題: 藥證、解盲關鍵期生醫業暴衝 6617共信 6550北極星保瑞台康生中裕美時藥華藥 [列印本頁]

作者: mojeku 時間: 2022-9-12 07:52:29 標題: 藥證、解盲關鍵期生醫業暴衝 6617共信 6550北極星保瑞台康生中裕美時藥華藥

藥證、解盲關鍵期生醫業暴衝 6617共信 6550北極星保瑞台康生中裕美時藥華藥

2022-09-12 工商時報

經濟衰退陰霾持續籠罩科技業，但台灣生醫業下半年起卻進入好光景的大拐點，共信-KY大陸藥證聽牌，台康生乳癌相似藥、高端腸病毒疫苗可望取證，北極星-KY、中裕新藥三期臨床解盲，美時、保瑞、藥華藥業績三級跳，宣示生技業利多頻傳的旺季來臨。

法人表示，生技產業自今年下半年起將開始進入百花爭鳴的新世代，預期在邊境陸續解封，臨床、授權案可望加速，明年浩鼎乳癌新藥三期將解盲，逸達前列腺癌主流的三個月劑型、漢達治療多發性硬化症新劑型新藥HND-020可望上市銷售，而寶齡腎病新藥也將在大陸開賣下，產業高峰力道將延續。

初步統計，新藥股中第四季至少有共信、高端和台康三家公司可望取得藥證。其中可望率先報佳音的共信，治療中央型肺癌新藥PTS302，由於大陸藥監局（NMPA）8月已核發紅日健達康的生產許可證，預計9月底或第四季即有機會取得大陸藥證。總經理林懋元表示，未來的藥品銷售將先鎖定30家核心醫院做為第一階段的目標市場，接著再選出100家三甲醫院做為第二階段的目標市場，搶攻年銷售額達百億元以上市場商機。

另外，高端繼日前發布新開發的次世代疫苗（Beta株）可有效抗Omicron BA.4/BA.5病毒外，已進入WHO資料分析階段的團結疫苗、查廠過關的腸病毒疫苗、已向食藥署提出藥證審查申請的四價季節流感等旗艦產品，都已進入上市前的準備階段，法人看好該公司第四季起將陸續進入收成。

高端的腸病毒71型疫苗，今年6月已順利通過上市前PIC/S GMP查廠後，目前陸續在越南等東協國家正式提出查驗登記，並規劃同步向歐盟藥品局（EMA）或其他法規單位提出審查，布局國際市場。

解盲股中的北極星，除了肺間皮癌三期預計9月中旬會公布臨床數據，而軟組織瘤、腦癌的放療合併用藥試驗，年底前進入三期，以及二期臨床試驗。

逸達不僅前列腺癌主流的三個月劑型將申請藥證，治療氣喘的二期臨床試驗也會在第四季解盲。而用於治療兒童中樞性性早熟的新劑型新藥 FP-001，也將啟動三期臨床試驗，預計招募93位病患，拚三年完成。

業績大爆發股當中，美時的血癌藥獲得美國上市許可，法人看好9月上市一次性貢獻營收即可由10億元起跳；另外，保瑞併購安成的業績，也將自9月加入陣容，都將會帶動營運啟動新動能。

作者: EGEG 時間: 2022-9-22 15:47:59

感謝大大的分享，會好好關注的，謝謝。

作者: mojeku 時間: 2022-10-3 23:57:23

6472保瑞、4162智擎 8月獲利大增 6589台康生 6617共信 6550北極星

2022年9月28日

受惠併購、出貨動能助力，保瑞（6472）、智擎（4162）獲利跨步躍進。

保瑞在併購效益逐步顯現下，8月營收年增15.95％，自結稅後純益9,718萬元，年增846.25％，EPS 1.42元。此外，智擎因胰腺癌新藥安能得（ONIVYDE）台灣、歐亞持續出貨，8月營收年增23％，稅後純益1,700萬元，年增113％，EPS 0.12元。

保瑞9月起已開始併入子公司安成營收，安成除已積極安排該學名藥上市銷售準備工作外，目前數個自有產品已於今年陸續取得FDA核准上市，並已展開市場與通路布局，隨著開發重磅學名藥陸續加入，有助營運動能活絡推升。

智擎與英國Sentinel Oncology公司簽署PEP07（Chk1抑制劑）全球獨家授權合約，將分批支付總計1.405億美元之簽約金、里程碑授權金及未來上市依淨銷售額支付權利金。智擎已規畫近期申請進入IND（人體臨床試驗），PEP07也有多家藥廠表露興趣，也不排除提早授權。

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