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標題: 6550北極星 21日停牌公布肺間皮癌新藥三期數據 6617共信 6772保瑞 6589台康生 [列印本頁]

作者: mojeku 時間: 2022-9-20 17:33:56 標題: 6550北極星 21日停牌公布肺間皮癌新藥三期數據 6617共信 6772保瑞 6589台康生

6550北極星 21日停牌公布肺間皮癌新藥三期數據 6617共信 6772保瑞 6589台康生

鉅亨網 2022/09/20 17:25

北極星 - KY(6550-TW) 今 (20) 日公告，因有重大訊息待公布，經證交所同意明 (21) 日暫停交易。市場推測，肺間皮癌新藥 ADI-PEG 20 三期臨床試驗將公布數據結果。

北極星研發的新藥 ADI-PEG 20 有別於大眾使用的化療、標靶、免疫療法，是採用代謝療法搭配聯合用藥的方式來進行治療，其中治療肺間皮癌的臨床試驗已進入解盲程序，由於該新藥有取得美國 FDA 快速審查資格以及擴展使用政策 (EAP)，若解盲結果正向可適用其機制。

依照北極星規劃，肺間皮癌新藥完成數據整理後，最快明年第一季向美國 FDA 遞件申請藥證，最快有機會 2023 年底取得藥證，未來銷售不排除採分區授權或作推廣的方式進行。

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