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標題: 生技股未來股王 6617共信KY 中國肺癌藥政及動物癌症治療里程 [列印本頁]

作者: mojeku 時間: 2022-11-6 01:19:32 標題: 生技股未來股王 6617共信KY 中國肺癌藥政及動物癌症治療里程

11月起等待中國肺癌藥證下來
11/22與澳洲簽約授權金收入年底拚賺錢獲利
股價挑戰457前高後再挑戰新高價可期

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作者: mojeku 時間: 2022-11-7 10:46:46

準備回400以上挑戰新高457

作者: mojeku 時間: 2022-11-9 10:26:46

6885全福活化幹細胞修復傷口　胜肽藥14天逆轉乾眼症年底美國三期臨床 2025申請藥證

2022/10/05

乾眼症已成為文明病之一，人工淚液等藥物已無法解決中重度乾眼症病患眼睛不適問題，帶來生活上許多困擾。國內生技界開發胜肽類藥物用來治療乾眼症，可望於5年內使用在台灣病患身上。

現代人長時間看電腦、手機等3C產品，或在有冷氣等低濕度空間工作，或者因為壽命延長老化等因素，使得乾眼症盛行。

據統計，2020年全球有超過15億人患有乾眼症，但它好發在亞洲人身上，台灣估計就有20%成年人有乾眼症，可能與我們人口稠密，有空氣污染，且民眾喜歡在家看電視有關；而美國乾眼症盛行率只有10%；也有部分做過雷射近視手術後的人，日後可能出現乾眼症。

另外，女性到了更年期因荷爾蒙變化，容易出現乾眼症，好發性也較男性為高。

乾眼症好痛苦，藥物療法很多種，但改善效果有限
輕微的乾眼症病患使用人工淚液，大多眼睛就會舒服改善許多。但如果是中重度病患，乾眼症不僅眼睛疲勞發紅、有灼熱感、視力模糊，還會擴及到頭痛及肩頸疼痛，苦不堪言。

過去醫藥界開發不少藥物，包括人工淚液、類固醇藥物、免疫抑制劑藥水（環孢素）等藥物，國內健保有條件給付給乾眼症病患使用。

另外，還有自體血清眼藥水、促黏液蛋白分泌眼藥水、淚管栓塞治療、熱脈動治療、脈衝光治療、羊膜隱形眼鏡等自費項目，都可用來改善乾眼症困擾，不過常所費不貲，或效果改善時間有限。

藥界研發再生胜肽，像火星塞，促進角膜周圍輪狀幹細胞增生，修復角膜傷口
最近有生技業者使用29個胺基酸合成的再生胜肽機轉，促進角膜周圍的輪狀幹細胞增生，修復角膜傷口，適合用於治療1年發作5～6次的中重度乾眼症病患。

「再生胜肽的角色有點像火星塞，可以活化啟動幹細胞，又不像生長因子有致癌疑慮，」全福生技商務發展部副總經理陳怡君指出。

由於直接使用幹細胞，或是血液製劑（如PRP高濃度血小板血漿）治療乾眼症，費用很貴，再生胜肽則是將組織附近的幹細胞活化進而修復傷口，「此種療法不僅有效且便宜，能服務廣大的病友，」陳怡君樂觀地展望未來。

治療乾眼症的胜肽藥，今年底在美國進行三期人體臨床實驗，台灣未來可望上市
相較於目前治療乾眼症所用的抗發炎藥物，比如環孢素，是在減少組織發炎後，由自體的修復機制去修復，需3～6個月才能有明顯改善；而再生胜肽則在使用後1～2週就有改善效果。

費用上，在美國抗發炎的乾眼症藥物1個月需700美金，這款新藥在美上市的話，預計1次療程14天，1年可做6次療程，而1次療程預估只需250～300美金，相較其它不貴但僅有紓緩效果的藥物，以及貴但耗時的療法，胜肰藥物治療乾眼症，有效又可負擔。

這款治療乾眼症的胜肽藥，年底在美國進行三期人體臨床實驗，預計2023年底完成，2025年申請藥證，2026上市。台灣若法規申請順利的話，估計2027年可上市。

作者: mojeku 時間: 2022-11-14 06:42:14

眼科藥物迎兆元商機台藥廠蓄勢待發 6838台新藥 6696仁新 6885全福搭上起飛期

鉅亨網 2022/11/13

根據中國最新預測報告指出，隨著遠距辦公、線上學習等影響下，人類平均每日手機使用時間至少 10 個小時，白內障、青光眼等眼疾問題日益嚴峻，全球眼疾藥物市場商機上看兆元，而台新藥廠包括台新藥 (6838-TW)、仁新 (6696-TW)、全福 (6885-TW)、信力生技 (6824-TW) 在臨床都有進展，有望搭上眼科藥物起飛期。

據統計，2020 年全球眼科藥物市場規模就超過 300 億美元 (約新台幣 9600 億元)，2028 年上看 704 億美元 (約新台幣 2.2 兆元)，由於全球競爭者少呈現寡占市場，加上傳統藥物臨床試驗動輒 10 年，眼藥最快僅 5 年，成為台廠積極搶進的領域。

再者，新冠疫情帶動的「用眼商機」，遠距辦公、遠距教學趨勢成形，2020 年期間，學生每天網路上課長達 8 小時，一般人每日平均使用手機更超過 10 小時以上，眼部相關患者比重攀升至 87%。

除了近視等患者外，白內障、青光眼、視網膜病變及角膜炎等其他眼疾問題日趨嚴重，其中中國為目前全球眼盲與視覺損傷患者數量最多的國家之一，乾眼症患者就達 3.6 億人、白內障患者 1.6 億人，青光眼患者為 0.21 億人。

看準眼科用藥商機，台廠積極開發新藥，台耀 (4746-TW) 子公司台新藥 (6838-TW) 進度較快，針對眼部術後發炎及疼痛的眼科用藥 APP13007，已完成人體三期臨床試驗，並與美國 FDA 完成新藥查驗登記送件前諮詢會議 (Pre-NDA Meeting)，預計明年提出藥證申請。

仁新與信力生技則針對黃斑部病變研發新藥，仁新旗下新藥 LBS-008 是治療乾性黃斑部病變，預計今年底、明年初提出二 / 三期臨床試驗申請，初步規劃會收逾百名患者，整體試驗計畫預計兩年完成。

信力生技則是向工研院取得兩項新藥技轉，其中濕式黃斑部病變藥水本季進入二期人體臨床試驗收案，明年第三季完成、2026 年上市；青光眼藥水在台灣、澳洲啟動一 / 二期人體臨床試驗，收案人數約幾十人，預計明年第三季完成，目標 2025 年上市。

作者: mojeku 時間: 2022-11-16 19:31:58

6885全福乾眼症新藥送件美國三期臨床試驗，拚下月啟動瞄準百億美元商機

2022年11月16日

全福生技(6885)乾眼症新藥攻美跨大步，今（16）日公告，BRM421已正式向美國食品藥物管理局（FDA）送件申請三期臨床試驗設計，若FDA經30天審查期無回覆意見，預計12月將正式啟動，將收納超過700位的中重度乾眼症患者，預計2023年第四季完成臨床試驗，有機會搶攻全球高達百億美元商機。全福表示，日前已與FDA曾就BRM421二期臨床試驗後(End-of-Phase 2, EOP2）諮詢會議給予會前意見，同意全福提出的臨床試驗設計規劃，為美國多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照的三期臨床試驗。全福將收納超過700位的中重度乾眼症患者，預計於2023年第四季完成臨床試驗，實際執行時間則需依收案狀況而定。

由於人口結構老化、新冠肺炎疫情增加3C產品廣泛使用、長時間配戴隱形眼鏡、以及近視雷射手術越趨頻繁等原因，近年全球乾眼症人口急速上升且有年輕化趨勢。GlobalData預測，2028年全球乾眼症藥物市場規模將達約110億美元，2018-2028的年均複合成長率為10.6%，預期全球乾眼症藥物市場將會加速成長並擴大規模。

目前已獲美國FDA核可上巿之乾眼症藥物有：Restasis（Allergan）、Xiidra（Novartis）、Eysuvis（Kala）及Tyrvaya（Oyster Point）。其中Restasis與Xiidra作用機轉相似，可抑制乾眼的發炎反應與刺激淚液產生，惟藥價昂貴且伴隨較高比例之灼熱感。Eysuvis為皮質類固醇藥物，僅被美國FDA批准用於短期（最多兩週）治療，無法長期使用。Tyrvaya為鼻噴劑，主成份為老藥新用，即用於輔助戒菸專用的口服藥物Chantix，主要為透過鼻噴劑方式，刺激淚液產生。以市場佔有率來看，超過一半的乾眼症藥物為抗發炎處方藥，其餘多為人工淚液、潤滑劑等產品，目前仍欠缺有效的治療藥物。

BRM421是為一具全新機轉的原創新藥，利用具神經營養性的幹細胞再生胜肽（PDSP），刺激幹細胞分化來修復角膜、抑制發炎，進而促進乾眼痊癒。根據已知的臨床試驗結果，BRM421具良好安全耐受性，不僅於使用早期便能顯著改善病患眼睛的乾燥感、灼熱剌痛感、與畏光感，更具有修復角膜的療效。BRM421起效快且副作用低，有別於現有用藥，有機會搶佔第一線用藥市場。

作者: mojeku 時間: 2022-11-22 05:54:54

6617共信-KY 抗肺癌新藥取得中國藥證將朝三方向進行全球佈局及新適應症的開發

2022/11/21

興櫃新藥股共信-KY（6617）今日公告，子公司「天津紅日健達康醫葯科技」研發的抗肺癌新藥PTS302，於今日收到中國國家藥品監督管理局核准的中國化藥一類新藥藥証。

共信-KY表示，PTS302聚焦於肺癌之中最為困難、致死率最高的中央型肺癌氣道阻塞的治療，預期未來幾年將可為中國多數呼吸氣道上無法治療的肺癌病人帶來機會，並提供一種嶄新的治療方法。

共信-KY指出，取得中國藥證只是公司全球佈局下的第一項里程碑，在取得藥證之後，公司將朝三個方向持續進行全球佈局及新適應症的開發。第一、擴大新適應症的研究開發，例如：惡性胸腔積水、乳腺癌、頭頸鱗癌、周圍型肺癌、肝癌等等項目。同時，也會積極在中國進行擴大適應症的研究，以擴大適應症的方式，搶攻中國肺癌市場。

第二、擴大PTS302抗肺癌新藥銷售市場：藉由這次取得中國藥證之後，將陸續與東南亞多個國家當地合作夥伴簽署授權合作協議，把PTS302抗肺癌新藥帶到東南亞多個國家進行銷售。第三、準備進入美國市場：加速孤兒藥PTS-02治療腺樣囊性癌新藥在美國的二期臨床試驗申請與執行，努力達成能在完成二期臨床試驗通過，即可在美國上市銷售的目標。

作者: mojeku 時間: 2022-12-9 11:21:10

搭Type-C快車 6104創惟明年Q2後回春 6411晶焱鈺創偉詮電 6756威鋒

工商時報 2022.12.02

蘋果傳出將在明年下半年推出iPhone 15系列全面更改為Type-C接口，將可望掀起一波Type-C周邊裝置更新熱潮。法人指出，USB Hub控制IC廠創惟（6104）由於明年有望搭上這波商機，因此庫存水位最快有望在第二季開始落底，同時出貨將逐步轉強，營運可望同步回溫。

因應歐盟立法制定所有終端產品都必須將USB連接阜更改為Type-C介面，因此不論智慧手機、平板電腦、筆電及車用等產品線的USB接口都需要改為Type-C，其中蘋果在iPhone產品長期採用自家的Lightning亦不例外，必須在2024年前更改為Type-C接口，否則將不能在歐盟販售。

業界傳出，蘋果將於明年下半年推出iPhone 15系列新款手機的連接阜全面更改為Type-C介面，其中周邊產品線亦將從Lightning介面全面更換成Type-C介面，目前周邊配件商正開始規劃擴大Type-C介面的產品線，預期在明年第三季將開始加大拉貨動能。

其中創惟由於先前與蘋果合作關係密切，因此USB Hub控制IC頗受蘋果周邊配件零組件供應商青睞。法人預期，創惟在第三季將有機會受惠於蘋果新iPhone周邊零配件的備貨商機，代表屆時出貨將有機會開始回溫。

創惟10月合併營收達1.84億元、月減1.3％，相較去年同期明顯衰退42.9％。累計今年前十月合併營收年成長13.2％至28.56億元，寫下歷史同期新高。

法人指出，創惟在今年第二季就開始受到PC庫存調整潮衝擊，使單月合併營收開始逐步下滑，預期第四季仍將持續受到PC市場需求平淡影響，全年雖然可能有機會比去年再度成長，但成長幅度恐僅有個位數。

不過，進入明年後，由於整體PC市場在今年第三季起就開始進入劇烈庫存調整潮，因此預期在經過四個季度的庫存調整後，將有機會開始逐步持穩，代表明年第二季創惟庫存將有望開始相較第三季底的15億元明顯降溫，加上iPhone零組件備貨需求可望在第三季開始逐步啟動拉貨需求，因此法人看好，創惟在第二季營運將開始觸底，第三季明顯升溫。

作者: mojeku 時間: 2022-12-16 19:49:30

6517保勝光學掛牌飆逾9成中籤投資人賺逾3萬 6617共信ky集團股暖身

工商時報 2022.12.15

台股「生力軍」氣勢如虹！保勝光學（6517）、展達（3447）15日齊掛牌創佳績，保勝光學以每股32.8元掛牌上櫃，盤中突破60元整數關卡，掛牌首日飆漲逾九成，擠下瑞鼎（3592）榮登今年掛牌首日漲幅之冠，每位中籤戶現賺逾3萬元；展達氣勢也不輸、大漲逾七成，首日漲幅同樣高居今年第三。

時序進入年底，今年台股新股IPO市場「好酒沉甕底」，雖大盤年中回檔之際，多檔新股陷入「破發」窘境，惟隨行情回溫，美國聯準會（Fed）也一如市場預期升息2碼，新股蜜月行情在年底也走出陰霾，保勝光學、展達15日同步掛牌，盤中漲幅分別突破90％及70％。

光學玻璃透鏡大廠保勝光學15日以每股32.8元掛牌上櫃，表現「超勇」，開盤隨即跳空大漲、以50.6元開出，盤中更加足馬力突破60元整數關卡，盤中漲幅突破96％，超越瑞鼎今年1月7日寫下70.78％的漲幅紀錄，榮登今年掛牌首日漲幅之冠，最高價達64.5元，已大幅超越興櫃期間最高價。

此外，同樣於15日以26元掛牌上市的網通廠展達通訊，同樣氣勢如虹，盤中漲幅也突破七成，攀今年新股掛牌首日漲幅第三高，中籤投資人也歡呼、賺入約1.84萬元大紅包。

作者: mojeku 時間: 2022-12-19 01:16:36

6617共信KY 肺癌新藥獲陸藥證搶攻百億商機 6589台康生寶齡富錦智擎 6885全福

2022-11-21 經濟日報

共信-KY（6617）昨（21）日宣布，子公司天津紅日健達康醫葯科技公司已於昨日收到中國國家藥品監督管理局核准的藥品註冊證書，抗肺癌新藥PTS302正式取得中國化藥一類新藥藥證，預計明年年中正式在大陸銷售，搶攻百億元肺癌中央型氣道阻塞治療商機。

共信總經理林懋元表示，PTS302後續將與中國四個區域銷售代理商簽約，第一階段鎖定30家醫院，包含當年執行臨床試驗的16家三甲醫院做為種子醫院，並進行用藥推廣，後續會再新增其他核心醫院，加速藥品進院銷售。PTS302目標明年年中正式在大陸開賣，下半年起陸續貢獻營收，上市後兩年申請大陸醫保。

國內新藥族群近來陸續傳喜訊，先是智擎的胰腺癌新藥「安能得」組合療法，用於治療一線胰腺癌的全球臨床試驗順利達標，明年初可向美國食品藥物管理局（FDA）申請藥證；其次，寶齡富錦腎臟新藥「拿百磷」美國及日本專利相繼到期，寶齡富錦不須支付銷售分潤給發明人，「拿百磷」銷售分潤獲利貢獻有望超越今年全年獲利。

在共信肺癌新藥獲大陸藥證後，台康生技的乳癌生物相似藥能否取得美國藥證？也將是年底前另一重頭戲；合一開發的糖尿病足潰瘍新藥ON101，目前也在等待大陸藥監局最後的上市許可。

共信強調，PTS302取得中國藥證只是集團公司全球佈局下的第一項里程碑，公司後續將繼續朝擴大適應症、進軍東南亞及美國等三大方向持續努力。

作者: mojeku 時間: 2022-12-22 09:32:26

8028昇陽半全年業績估創高展望明年第1季業績也維持高檔 1560中砂 3583辛耘

2022/12/21 經濟日報

再生晶圓廠昇陽半（8028）單月業績在11月稍有回檔，不過法人認為，該公司12月營收應仍有相當水準，本季與全年業績創新高無虞。展望明年，昇陽半第1季業績也有望維持在高檔水準。

昇陽半累計前11月合併營收為28.74億元，年增10.6％，前三季每股純益為1.89元，毛利率為27.1％，優於去年同期的23.9％。

法人指出，雖然昇陽半在12月有一、兩天停機歲修，可能稍微影響單月業績表現，不過單季營收應可續創新高。至於全年業績方面，昇陽半累計前11月業績已超過去年全年的成績，註定今年將改寫年度營收紀錄，首度達30億元之上。在獲利方面，還要觀察匯率到年底的走勢而定。

昇陽半主要業務包括再生晶圓與晶圓薄化業務，據了解，該公司再生晶圓方面有長約加持，而且持續擴產，維持穩健成長態勢。

昇陽半12吋再生晶圓月產能，在新竹廠已有39萬片，台中廠也有7萬片。該公司目前維持穩步擴產腳步，明年上半再生晶圓月產能可能再增加4萬至5萬片。另外，在晶圓薄化業務方面，旺季主要是在下半年，上半年則較為清淡。

法人評估，昇陽半明年首季雖然工作天數較少，但農曆新年假期不停機，業績有望創歷年同期新高表現，且有機會與本季營收表現相當。

昇陽半昨（21）日股價上漲0.3元，收在58.9元。自營商對其連六賣，投信也連二賣，但外資已連二買。

【記者張瑞益／台北報導】LED設備大廠惠特（6706）今年營運受中國大陸疫情衝擊，消費電子需求疲弱，第3季業績下滑，市場預估，本季因市況仍沒有顯著回升，第4季業績仍持續下滑，加上明年第1季進入產業淡季、春節長假，明年第2季之後才有機會見到營運明顯回升。

市場法人表示，惠特10月及11月合併營收分別為1.26億元及1.27億元，創2018年10月以來的低點，近期中國市場因解封而略為回升，但產業需求清淡，即使沒有疫情影響，下游拉貨力道也不強，估計惠特第4季合併營收可能較第3季持續下滑。

全球LED景氣今年第2季以來開始急凍，Mini LED設備拉貨放緩，惠特認為，2021年全球各大廠同步擴產的盛況不復見，今年在全球疫情及通膨衝擊景氣之下，下游廠商擴產轉趨保守。

惠特認為，下一波Mini LED拉貨潮有待直下式背光、戶外大型顯示屏、及TV的滲透率拉升，才有可能去化市場庫存。

LED業者也指出，這一波產業修正，不能單以LED來看，而是要觀察整體消費性電子的需求何時回溫，近期以國內各大電子科技廠商觀察，今年底的這一波消費產品促銷，包括中國雙11購物節，及歐洲感恩節等消費力道仍不如預期，庫存雖有去化，但程度仍低於預期，預估整體消費性電子產品的需求恐怕要到明年第2季以後才可望逐漸恢復正常水準。

惠特未來營運除了等待Mini LED市況回升之外，正積極拓展代工領域客戶，預期明年雷射二極體及代工營收將可望較顯著成長。

作者: mojeku 時間: 2022-12-26 12:16:39

生技興櫃六尖兵爭取上市櫃陸續嶄露頭角 6617共信KY 6885全福台新藥漢達國邑

2022/12/25 經濟日報

生技製藥股中有六檔興櫃尖兵今年起陸續嶄露頭角，

共信-KY（ 6617 ）已取得大陸新藥藥證，
漢達取得美國新劑型新藥藥證
台新藥眼科新藥有機會明年底取得美國藥證

全福、仁新、國邑等開發的新藥也都在臨床後期，

六家公司明年有機會由興櫃轉上市櫃。

共信總經理林懋元表示，共信預計明年第2季送件申請上市，目標年底前掛牌。

台新藥表示，公司確定明年申請上櫃。

全福生技11月底公告完成6億元現金增資，目標明年底前上櫃。

仁新表示，其子公司Belite已在美國那斯達克掛牌上市，仁新母公司明年也將在國內申請掛牌，尚在評估申請上櫃還是戰略新版，希望明年完成。

另包括漢達及國邑藥品兩公司，明年也都有機會由興櫃轉上櫃。

作者: mojeku 時間: 2022-12-28 22:02:54

抗癌新兵6617共信KY 台灣自主研發寵物腫瘤用藥進擊美、澳市場小狗免截肢就治好黑色素瘤

2022-12-28

共信以人用癌症新藥基礎切進寵物市場，是國內罕見以動物癌症新藥進軍海外的生技公司。

在寵物醫療領域，共信醫藥科技控股（簡稱共信）走了一條很不一樣的路。作為完全由台灣自主研發的狗癌症用藥、原本是專注人類癌症新藥的生技公司，二○二二年十一月，共信成功將寵物癌症藥授權海外，與澳洲醫療器械公司Interpharma Solutions Pty簽署授權協議，據母公司共信－KY發布的重大訊息，共信將取得簽約金及分階段里程碑款項共二百萬美元。

共信開發的寵物癌症藥，是源於另一款產品PTS100、一個用於人類肝癌治療的新藥，如今共信將同一顆藥分兩個名字，以GWA101進行不分癌種的國內試驗，並以GWA301向美國與海外發展，用於狗的惡性黑色素瘤及神經腱鞘瘤治療。這款寵物癌症新藥，從一九年十一月在台灣展開「田間預試驗」、這個相當於人類新藥臨床一期的試驗，到目前為止，共信在台灣已收案超過三十例。

選擇切入寵物癌症領域，共信總經理林懋元回憶，起點其實是一個不經意的發現。「一八年底，公司的人藥（人類癌症新藥）開發告一個段落，我回到家，看見家裡養的狗有些皮膚症狀，手邊剛好有殘留一些（共信的PTS100）藥，就抹抹看。」沒想到無心的嘗試，竟讓寵物的傷口一兩天就癒合了。

這個發現，讓林懋元很驚喜，便把這個狀況分享給公司團隊，結果不只是他，連當初負責為這款「人藥」進行動物試驗的同仁，也都觀察到類似結果。於是，在一九年初，共信展開跨入寵物新藥的討論，「我們開了六個月的課，每周三和周五下班前一個小時，去做寵物領域的基礎研究，針對病理學、病因學，大家即興討論。」林懋元說道。

從狗狗常見腫瘤下手三個月治好黑色素瘤吸來逾30例

半年的討論，讓共信團隊有了具體目標，也就是先朝皮膚淺層的動物腫瘤下手，「比方說表淺皮膚細胞瘤，或是黑色素瘤。」林懋元解釋，在新藥適應症的選題上，共信團隊也思考了執行上的難易，淺層腫瘤因為不用經過電腦斷層掃描就能確認，因此在執行上難度較低。

作者: mojeku 時間: 2022-12-31 22:54:15

祥碩、6104創惟商機發燙電子裝置接頭統一USB-C規格威鋒電鈺創 6411晶焱

2022-12-30 經濟日報

歐盟決議2024年秋季開始，境內所有智慧手機、平板等13項電子裝置充電接頭統一採用USB-C規格（即Type C），現在全球第二大手機市場印度也準備跟進這項政策，亦即蘋果必須把現有iPhone專用Lightning充電孔全數更換規格，業界看好，Type C概念股祥碩（5269）、創惟、鈺創、威鋒等受惠大。

歐盟先前已立法通過，2024年底前，不論是iPhone、Android等手機，都必須將充電孔一致更改為Type C接口，其中Android陣營已經有多款機種採用Type C接口，最受矚目的，莫過於是已經使用十年左右的Lightning接口的iPhone手機，將被迫改用Type C。

自歐盟立法通過後，蘋果高層隨後也鬆口，將遵從當地法律，言下之意代表蘋果旗下產品將會導入Type C介面，其中自然包含iPhone。

繼歐盟後，作為全球第二大手機市場的印度也跟進，外媒報導，印度官方表示，政府跟業界有共識，將會推動手機以USB-C為充電標準，這項政策預計會立法後強制執行，時間點會等歐盟上路後，印度擬於2025年3月推行。

業界分析，雖然目前印度主要消費者使用安卓手機，不過，根據研調機構Counterpoint Research調查顯示，現階段印度市占率前三高的智慧型手機品牌，分別為南韓三星、中國小米和Realme，以印度消費者對於未來偏好的手機品牌推算，估計三星市占率將降至21%，蘋果市占率20%躍居第二，而中國品牌Oneplus則以市占率15%位居第三。

業界分析，在此趨勢下，已切入Type C市場的祥碩、創惟、鈺創、威鋒等業者，有機會受惠蘋果的Type C周邊商機，挹注營運動能。

祥碩、創惟等廠商已分別以PCIe to USB 3.1 Gen2控制IC及SD記憶卡讀卡機攻入Macbook供應鏈，外界看好，若蘋果開始大量導入Type C介面，後續有望擴大拿下蘋果裝置的Type C訂單。

鈺創旗下子公司鈺群USB Type C E-Marker傳輸線控制，則已通過國際USB-IF的40Gbps USB4及Intel Thunderbolt 4雙認證，為全球唯二通過雙認證的國際大廠。

威鋒電部分，長期以來都是蘋果周邊產品供應商，業界研判，在蘋果將Host端改為Type C後，勢必在Device （裝置端）衍生新一輪更換需求，威鋒電有機會直接受惠。

作者: mojeku 時間: 2023-1-5 00:40:52

環球晶徐秀蘭：今年營收「先低後高」仍是正成長的一年台勝科合晶 3016嘉晶

鉅亨網 2023/01/04

矽晶圓大廠環球晶 (6488-TW) 董事長徐秀蘭今 (4) 日表示，受客戶需求及能見度轉弱影響，上半年營收會稍微低一些，但隨著市場庫存去化，下半年營收會明顯回升，呈現「先低後高」，今年長約持續價量齊揚，2023 年仍是正成長的一年。

徐秀蘭認為，隨著客戶庫存已開始下滑，下半年營運將復甦、營收會明顯回升，呈現「先低後高」，全年稼動率則都會維持高檔水準，長約仍價量齊揚，2023 年還是正成長的一年。

徐秀蘭表示，2022 年從農曆大年初一收購世創失敗開始，但最後整體表現還不差，也同步在 6 國啟動擴廠、在美國投資新廠，美國建廠完成後，環球晶在歐美亞洲三洲都有 12 吋廠，且從長晶做到磊晶。

徐秀蘭指出，啟動新廠投資動心起念主因之一，是從世創收購案中觀察到，地緣政治壓力越來越大，要與同業做出最大差異化，就是將供應韌性極大化，受疫情、戰爭、地緣政治等因素影響，必須啟動「全球在地化」的新定位，這次擴廠後，環球晶將橫跨三大洲、在 9 國擁有 18 座工廠。

徐秀蘭說，2022 年營收繳出漂亮的成績單，但不代表 2023 年一路順遂，將面對更多可預期因素、但幅度超乎預期的困難，市場需求確定轉疲。

她指出，數月前、前次法說時均強調，除小尺寸外，其他產能維持滿載，但 12 月起，陸續聽到越來越多客戶談到庫存壓力往上游走，客戶需求及能見度開始變弱，近一半客戶希望能稍微給彈性，目前仍在盡量溝通討論中。

另一方面，徐秀蘭也說，匯率越來越難以預期，各國通膨影響也有不同狀態，且能源成本持續增加，許多國家電費都上漲，建廠人力也持續緊缺。

不過，徐秀蘭說，還是看到很多機會，12 月也有客戶簽長約，就算短期需求較弱，但許多客戶仍看好長期矽晶圓需求吃緊狀態不變，而運費也大幅下跌。

整體來說，徐秀蘭表示，對 2023 年還是非常正面看待，第一季受農曆春節因素影響，壓力確實較大，上半年可能會有較多客戶盼提供彈性協助，營收會稍微低一些。

徐秀蘭認為，隨著客戶庫存已開始下滑，下半年營運將復甦、營收會明顯回升，呈現「先低後高」，全年稼動率則都會維持高檔水準，長約仍價量齊揚，2023 年還是正成長的一年。

作者: mojeku 時間: 2023-1-17 10:09:45

1795美時肺癌用藥Nintedanib 獲美國FDA暫時審查核可 6617共信KY 6550北極星

2023年1月16日

美時（1795）16日宣布，旗下癌症用藥Nintedanib學名藥證申請，已得到美國FDA的「暫定審查核可」（Tentative Approval），該藥原廠為百靈佳殷格翰的OFEV，美時將在正式取得藥證後進行上市活動。

根據IQVIA的統計數據，2021年度OFEV在美國銷售金額約為18億美元。

總經理Petar Vazharov表示，Nintedanib獲美國FDA的暫定審查核可通知，讓美時的肺癌用藥產品線新添生力軍。繼2022年Lenalidomide在美國國成功上市後，公司會不斷地尋求更多、更好的機會，以增加美時整體在美國藥品市場的競爭力。

此次Nintedanib取得美國FDA的暫定審查核可，不僅展現了美時在口服癌症用藥市場愈見精進的實力，也為了提供全球患者可負擔的癌症藥品持續努力。

作者: mojeku 時間: 2023-1-18 19:29:59

6885全福生技一個月股價翻一倍！生技投資熱潮林群一出手就大賺

2023/01/17

2023年才剛開始，生技板塊就異常熱鬧。其中，2022年12月由前光寶大掌櫃林群主導安富基金入股的全福生技，才短短一個月的時間，股價已經翻了一倍，來到50元。根據公告，林群是以特定人身分，參與全福以每股25溢價發行24000張的現金增資，他也以其擅長的財務規劃和策略，搭配董事長簡海珊的新藥開發經驗，實際參與全福的經營。

林群自2016年轉戰生技產業，擔任美時董事長繳出亮麗成績單後，這幾年的戰績包括以18元的價格，參與台睿私募案；又與金融、航運大咖集資15億元成立安富基金，鎖定投資生技新創公司。布局全福，主要就是看中全福旗下的乾眼症新藥BRM421三期臨床試驗潛力。

從美時、台睿或剛剛入股的全福股價表現，只能說林群靠著廣大人脈和產業經驗，即使是起伏最大的生技股也能照樣大賺，果然薑是老的辣。

作者: mojeku 時間: 2023-1-26 09:42:52

藥廠拚業績春節不打烊 6446藥華藥 4743合一 6617共信KY

2023-01-26 經濟日報

生技新藥公司春節不打烊，藥華藥執行長林國鐘昨（25）日大年初四仍然忙著看合約；中天集團總裁路孔明緊盯集團新藥海外最新臨床規畫；共信-KY總經理林懋元指揮團隊在印度參加醫學研討會之際，也與國內醫師討論癌症病患治療狀況，上述三家公司春節後都將啟動新的國際進展。

藥華藥發展的新藥Ropeg（Ropeginterferon alfa-2b）2019年獲歐盟核准用於成人PV（真性紅血球增多症）患者，2021年獲南韓及美國藥證。林國鐘表示，這項藥品除了歐盟市場，其餘都是由海外子公司自行銷售。

為衝刺業績，春節期間藥華藥不僅海外子公司照常運作，台北總部也有一部分人力照常上班。林國鐘透露，公司法務主管昨日就留守在辦公室；由於正要與國外展開新合作，昨日雖然是大年初四，但他自己也在公司審視合約，預期春節後就會陸續發布國際市場新進展。

路孔明昨日也說，往年農曆春節他向來在國內旅遊，從來不出國，但是今年春節期間工作量特別大，連休假都沒心情，這兩天他已提早進公司上班。中天集團旗下合一生技上月召開法說會時，公司坦言有多項計畫尚待落實，其中糖尿病足部傷口潰瘍新藥速必一（ON101）的中國大陸藥證，持續在等待審批結果。

而合一傷口外用乳膏Bonvadis已在去年8月取得美國食品藥物管理局（FDA）醫材510（K）實質等同性認定及上市許可，今年首季就可取得出口許可後對外銷售，合一也正在積極洽談美國銷售合作夥伴。

共信的抗肺癌新藥「PTS302」在去年11月取得中國大陸新藥藥證，目標今年第2季在中國大陸市場開賣。林懋元說，PTS302除了在中國大陸市場主推肺癌中央型氣道阻塞的治療商機，也希望推廣到其他國家市場，這幾天印度正在舉辦重症介入治療的醫學研討會，共信已安排團隊成員前往印度參加會議。

林懋元說，PTS302除了鎖定肺癌相關適應症之外，相關成分藥物在農曆春節前也一口氣通過在林口長庚醫院、高雄榮總及台中榮總執行非小細胞肺癌、胃腺癌病患等癌症患者的恩慈療法，昨天大年初四他正忙著與這些醫院的腫瘤科醫師們討論患者的狀況，期待透過共信的藥物治療，能為不同癌症患者提供新解方。

作者: mojeku 時間: 2023-1-29 20:26:48

藥華藥、國光生同日報喜生技迎來井噴時刻老手操作心法曝光 6617共信KY 6885全福

2023-01-29 旺得富理財網

生技股利多一波波，除新閣揆陳建仁具生技背景，炒熱生技股的提前慶祝行情，藥華藥、國光生等2檔指標股今（29）日更同步報喜，除藥華藥搶灘日本，國光生子公司安特羅生技更研發出首支國產腸病毒疫苗。對生技股3大利多接踵而至，資深分析師指出，只要資金還停留在新藥為首的製藥股，生技人氣就不會消退，且取得藥證後，法人將估算未來獲利與目標參考價，基本面足以支撐題材。

因女星張鈞甯投資而聲名大噪的生技股王藥華藥今公告，接獲日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構（PMDA）對台中原料藥廠及針劑填充廠的GMP查廠報告，2廠均無重大缺失，預計上半年獲日本藥證，正式搶攻日本市場。

據了解，藥華藥日本子公司於2022年4月27日向日本PMDA提出Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg，即P1101）用於治療真性紅血球增多症（PolycythemiaVera）的藥證申請，PMDA隨即啟動審核程序，並於2022年12月19日至23日進行實地查核，藥華藥於今年1月26日接獲PMDA正式GMP查廠報告，兩廠均無重大缺失。

藥華藥表示，後續僅須以書面回覆PMDA所提有關報告中的少數待釐清事項，並已準備好相關說明文件，會於規定期限內儘速回覆PMDA。Ropeg自2019以來陸續獲歐盟、台灣、瑞士、以色列、韓國、澳門及美國核准用於真性紅血球增多症並上市銷售，日本約有2萬名真性紅血球增多症患者。

國光集團歷經13年、耗費15億元，終於催生首支國產腸病毒疫苗

無獨有偶，國光生技子公司安特羅生技也在同日發布重訊，表示研發可預防腸病毒71型（EV71）病毒感染的安拓伏腸病毒71型疫苗（EnVAX-A71），已通過衛福部食藥署（TFDA）新藥審查，隨藥證到手，預計第1季上市，為首款問世的國產腸病毒疫苗。

國光集團董事長詹啟賢指出，腸病毒疫苗歷經13年、耗費15億元，動員大量團隊人力，克服重重困難，寫下國產疫苗自研發到量產成功上市新猷，除優先供應台灣幼兒接種，還將前進東南亞、韓、日、中國大陸，讓MIT疫苗在國際發光。

安特羅生技指出，腸病毒71型病毒感染5歲以下的幼童，易造成嚴重的神經系統併發症，致死率高，目前在台灣及東南亞國家尚無疫苗上市，自行研發的疫苗可用於預防腸病毒71型病毒感染引起的手足口病及皰疹型咽唊炎，適用6歲以下到2個月的嬰幼童。

陳唯泰揭露新藥股的獨門心法，兩大入手佳機別錯失

展望生技後市，資深分析師陳唯泰表示，台灣生技產業概分製藥、保健食品、醫材/通路等3大區塊，其中，醫材保健獲利穩定，製藥營收獲利爆發性大，新藥通常是市場瘋狂追買的第1輪起漲架構，之後輪到原料藥學名藥，最後則是保健食品與醫材設備。

他認為只要資金還在製藥打轉，就代表生技股漲勢還沒結束，但也強調，藥證是新藥公司最重要的事，若拿不到藥證，一切都是空談，畢竟要能生產銷售才有獲利營收。

在投資部分，陳唯泰也揭露新藥股的兩大操作心法，第1個介入時間點是第3期臨床結束到正式解盲前，最具上漲空間，但建議解盲前先做一次獲利了結，以防解盲失敗，或解盲成功造成的利多出盡。

第2次可介入的時間點，則是藥證入手至正式上市銷售前，這時機構法人已可透過銷量與產線規劃，預估出該公司未來幾年的獲利表現，並會給予目標參考價，有基本面足以支撐題材，是投資新藥股的第2個佳機。

作者: mojeku 時間: 2023-2-1 00:05:25

生技股王藥華藥報喜！台中廠通過日本查廠 6617共信KY 6472保瑞 6550北極星 6885全福

2023/01/29

生技股王藥華藥（6446）於今（29）日透過重訊公布，已接獲日本PMDA對本公司台中原料藥廠及針劑充填廠之GMP查廠報告，結果均無重大缺失，研發新藥P1101主要是用以治療真性紅血球增多症（PV），目前預計進行的研發階段為申請日本上市許可審核。

藥華藥指出，公司已接獲日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構（PMDA）對本公司台中原料藥廠（DS）及針劑充填廠（DP）之GMP查廠報告，結果均無重大缺失；公司將依照PMDA要求於規定期限內儘速以書面回覆PMDA所提有關報告中的小部分需要釐清之事項（輕度不備事項），並持續積極配合PMDA藥證申請審查作業。

藥華藥說明，後續僅須以書面回覆PMDA所提有關報告中的小部分需要釐清之事項。公司在年前已準備好相關說明文件，接下來會於規定期限內儘速回覆給PMDA。

藥華藥林國鐘執行長表示，團隊致力於藥品的品質和法令遵循（quality and compliance），本次日本PMDA來台實地查核了公司位於台中的原料藥廠、針劑充填廠、及PEG化學合成等作業，公司有信心通過PMDA的縝密審查，為公司未來發展更上一層樓。我們後續將依PMDA的時程與建議，持續積極配合藥證申請審查作業，並與PMDA保持密切合作，以如期完成日本藥證審查。

Ropeg自2019以來陸續獲歐盟、台灣、瑞士、以色列、韓國、澳門及美國核准用於PV並上市銷售。日本為全球第三大新藥市場，約有2萬名PV患者，目前臨床用藥包括愛治膠囊（Hydroxyurea, HU）與Jakavi等。藥華藥日本團隊對於今年上半年取證高度樂觀，更積極投入做好上市前的萬全準備，希望能在取證之後以最快速度開始貢獻營收。

藥華藥於日本及全球的快速發展亦備受日本媒體矚目，日本BS富士電視台旗下節目製作團隊於今年年初專程來台到訪藥華藥進行拍攝。節目內容主要以深入淺出的方式說明與有關科技、醫療的最新趨勢和研究，並採訪各領域產學研界權威，曾報導多家日本知名跨國企業的獨家技術，包括歷史悠久的日本麒麟集團及養樂多本社，更因內容豐富多元並具教育意義屢屢獲獎。

本次特別邀請藥華藥受訪的內容預計於今年上半年播出，向日本及全球觀眾介紹藥華藥自行研發生產的新一代長效型干擾素Ropeg，以及藥華藥的定點 PEGylation 技術平台，不僅為Ropeg進入日本市場熱身，更讓世界看見專注研發治療骨髓增生性腫瘤新藥的台灣之光。

作者: mojeku 時間: 2023-2-1 06:39:47

三星宣布減產業者：記憶體下半年提前復甦南亞科群聯 3006晶豪科 3260威剛

2023/02/01 工商時報涂志豪

根據模組業者統計，DRAM及NAND Flash去年價格逐季走跌，下半年跌幅明顯擴大，其中，主流的16GB DDR4模組合約價由去年初的58美元跌到年底的38美元，跌幅約在35％左右，16GB DDR5模組合約價由去年初的89美元跌到年底的48美元，跌幅已近腰斬。至於512Gb TLC規格NAND晶圓價格，去年底價格已跌至2美元以下，下半年跌幅逾40％。

由於記憶體價格跌幅擴大，今年上半年價格預期還會逐季下跌，業者獲利明顯縮水，所以國內外記憶體廠都已陸續宣布減產。其中，美光宣布DRAM及NAND Flash減產20％，鎧俠宣布NAND Flash減產30％，SK海力士大減今年資本支出逾五成並針對利潤較低產品開始減產，業界預期減產幅度介於10～20％之間，至於南亞科及旺宏亦有減產動作。

三星身為全球DRAM及NAND Flash龍頭，去年一直未對減產表態，但因為全球總體經濟不確定性高，客戶上半年會更積極進行庫存調整，在預期短期內記憶體需求仍低迷且難以復甦情況下，三星在法人說明會中終於鬆口表示第一季會主動降低產能利用率以因應當前危機，但沒有說明減產幅度。

三星預期半導體市場需求會在上半年維持下行表現，但下半年需求可望復甦，並集中在高效能運算（HPC）及車用電子等領域，因此，三星會調整產品組合因應變化，包括增加LPDDR5x產能，並為伺服器及個人電腦新一代DDR5需求做好增加產出準備，將不利因素降至最低。

根據市調機構集邦科技研究顯示，由於消費性電子需求疲弱，為避免記憶體產品價格持續下跌，多家供應商已開始積極減產，預估第一季DRAM價格跌幅可因此收斂至13～18％，但仍不見下行周期的終點，至於第一季NAND Flash價格跌幅將收斂至10～15％，削價競爭在原廠啟動減產後已獲控制。

作者: mojeku 時間: 2023-2-3 09:33:18

均線轉強啟動挑戰前高

作者: mojeku 時間: 2023-2-8 05:49:21

生技廠CDMO業務大躍進 6589台康生技、4726永昕生醫、6472保瑞藥

2023/02/07 經濟日報

生技代工今年大進擊，國光生帶頭衝。國光生技（4142）昨（6）日表示，受惠於流感疫苗外銷東歐順利，以及去年第二條自動化無菌充填包裝線通過歐盟查廠認證，今年歐洲海外巿場六倍成長，韓國眼藥訂單下半年商業量產，下月也會新增CDMO（委託開發暨代工服務）客戶，包括mRNA疫苗也會交由國光生產。

特別的是，國光子公司安特羅昨日也表示，該公司日前取得藥證的腸病毒71型疫苗（EnVAX-A71）近日取得藥證，預計第2季正式上市出貨，鎖定兩個月至12歲以下的兒童市場，第1年出貨目標15萬劑以上；安特羅也正在布局東南亞及中國大陸市場，未來將搶攻亞洲每年逾2,000萬劑的嬰幼兒市場商機。

國光生技集團昨日舉行春酒。國光生技董事長詹啟賢表示，該公司流感疫苗原液去年進軍東歐市場，銷售成績亮眼，東歐合作夥伴今年持續深化合作，出貨至東歐的流感疫苗原液訂單較去年倍增，今年更可望從東歐國家進入中亞地區銷售；此外，國光今年來自天道醫藥的訂單更呈六倍成長，以滿足歐洲市場需求；韓國SCD藥廠黃斑部病變眼藥充填生產合作案，去年已提前完成製程開發，下半年有機會進入商業量產階段。

另外，國光近期將與一家香港掛牌公司共組戰略合作聯盟，自西方國家引進多項呼吸道疫苗，除了交由國光負責亞洲市場生產，雙方也要共同開發呼吸道融合病毒疫苗。這項合作未來也將包括mRNA疫苗，國光生技不排除在台中打造mRNA疫苗生產線。

除了國光生技之外，台康生技、永昕生醫、及保瑞藥業今年在CDMO項目都將有新突破進展。台康生技位在竹北的第二條產線下半年投產；永昕生醫3月完工投產的二廠，產能已幾乎被大股東日本藥廠JCR全包；保瑞藥業年初時更發下豪語，今年有機會在北美新併購針劑廠

作者: mojeku 時間: 2023-2-15 00:07:17

CDMO產業年複合成長率達14％， 6472保瑞 6589台康生 6550北極星永昕泰福

2023.02.14

CDMO產業年複合成長率達14％，2025年產值將突破1000億美元！概念股一次看

截至2022年5月，通過經濟部工業局審查的醫藥服務公司合計有41家於公開市場買賣的僅6家，有了醫藥研發，市場對於藥品製造也會同步出現需求而多數研發公司尚未有製造工廠，CMO、CDMO的商機因而浮現，而國內有哪些概念股呢？一起來看看吧！

一、前情提要

應用生技當中有一類別為生技服務，其中分別有CRO、CMO、CDMO等CRO為臨床研究或委託研究機構的縮寫，主要提供藥物研究臨床試驗等服務 CMO則是委託生產服務的縮寫，CDMO則是CMO的延伸，提供製程開發、配方測試一條龍的服務

二、CRO概念股一覽

在國內CRO業務不足以支撐產業發展的情況下，當前國內生技公司多積極以跨國合作為主，或於國外設立據點，而經濟部為了扶持CRO公司發展，也對應提出相關獎勵政策，其中以享有研發投資抵減優惠為主，截至2022年5月，通過經濟部工業局審查的醫藥服務公司合計有41家，不過於公開市場買賣的僅有6家，如下圖整理所示

230214 CRO概念

有了醫藥研發，市場對於藥品製造也會同步出現需求，而多數研發公司尚未有製造工廠，因此臨床試驗用藥需求則要由CMO公司生產，當前具備承接商業用生物藥品委託生產的公司為數不多。

國內符合PIC/S規範的小分子藥品製造廠，多能承接國內外委託生產的業務，隨著藥品開發公司逐年增加，帶動臨床試驗的生物藥品數量也同步增加，因此相關廠商如(6589)台康生、(4726)永昕等就有機會成為趨勢下的受惠者。

三、CDMO概念股一覽
先前提到CDMO主要是從CMO為發展的新商業模式，故以下同步整理國內與CDMO有關之概念股如下

其中保瑞10年前就跨足CDMO，為純CDMO公司，9年來已經併購6家藥廠，當前擁有台灣最大產能，台康生則是斥資150億元擴廠，永昕則是於CDMO業務拓展，在2021年完成新建廠房，並2022年正式營運，同時也展開新擴廠計畫，也與(6586)醣基進行合作，加速次世代抗體生產與應用。

就分類而言，保瑞為純CDMO公司，產品線橫跨大、小分子一站式的CDMO，常被稱為製藥界的台積電，台康、永昕、泰福則是屬於生物相似藥兼CDMO場，為一站式藥品開發與商業化生產服務，此外斥資20億於宜蘭擴廠的北極星藥業則是新藥研發兼CDMO，大江則是以保健食品為主的CDMO。

綜上公司的動作且在政府政策方向明確的帶動下，當前CDMO的商業模式已成生技產業的發展方向，未來相關產業若蓬勃發展，就有機會成下一個「矽盾」。

作者: mojeku 時間: 2023-2-21 23:44:33

一飛沖天！星宇登興櫃市值王 6526達發 6901鑽石生技 6617共信KY 2645長榮航太

工商時報 2023.02.21

航空、面板等低價指標股盤踞台股山頭，其中興櫃股星宇航空若以20日收盤價44.95元計算，短短六個交易日股價狂飆137.83％，市值大增471.96億元，成功超越達發晉升興櫃市值王，其創辦人「K董」張國煒身家更因星宇航空暴漲363.41億元。

航空四雄受益解封商機，資金大舉敲進，不僅上市櫃的華航與長榮航20日仍維持10萬張以上的大量，股價分別上漲1.43％、1.02％，興櫃股的台灣虎航與星宇航空也不落人後，憑藉各自元月營收較去年同期倍增20.6倍、12.95倍，轉機題材浮現，股價雙雙衝高，各自精采。

台灣虎航20日均價收在40.09元，成功站上4字頭，仍不敵星宇航空的40.15元均價，讓出航空股王寶座。

星宇航空股價20日盤中最高來到50.5元，漲幅超過5成，險些觸發興櫃市場的熔斷機制（均價漲幅超過5成），隨後迅速回跌，單日成交量突破10萬張大關，創掛牌以來新高外，若以收盤價44.95元計算，市值更以814.37億元勝過興櫃股王達發的811.92億元，成為新任興櫃市值王。不過若回歸均價基礎，達發仍以808.05億元市值勝過星宇航空的727.41億元。

興櫃市場20日成交值132.02億元，星宇航空就貢獻57.56億元，占比43.6％，且較第二名的漢達足足多出10倍；除星宇航空外，興櫃市場20日同樣「群星閃耀」，均價漲幅超過兩成的個股尚包含雅祥生醫、美麗信、源大環能、因華、華宇藥、清淨海、暐世、景凱、拉法醫等九檔個股。

承銷圈法人指出，興櫃公司無股權分散要求，相對流通在外的股份較少，籌碼集中，且無10％的漲跌幅限制，交易風險遠高於上市及上櫃市場，投資人若要進場應做好風險控管，善設停損位置。

作者: mojeku 時間: 2023-3-6 07:07:40

藥華藥2月營收月增32.4%、年增459.07% 病人數今年穩定增長 6617共信 6472保瑞

2023年3月5日

【時報-台北電】藥華藥（6446）受惠1月暴風雪的出貨遞延因素已消除，自結2月營收以3.07億元，交出月增32.4%、年增459.07%佳績。該公司日前法說會表示，預期今年病人數每季都有雙位數成長，營收可望再創新高。

營運進入收成的藥華藥，2月營收以罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg，P1101）的美國銷售為主，歐洲未出貨；累計今年1至2月營收近5.4億元，年增351.22%。法人看好今年有機會虧轉盈。

藥華藥先前法說會強調，由於醫生與病人對Ropeg的反應均良好、加上美國、日本銷售部門適度擴張，台灣健保給付病人持續增加，看好今年病人數每季都有雙位數成長。

董事長詹青柳表示，新適應症的原發性血小板增多症（ET）三期臨床，收案完成後，依臨床試驗計劃書，經一年療程，完成數據的統計分析後將申請藥證。重要的是，以高劑量並依「快速遞增劑量方案」施打Ropeg，可以更快控制病人狀況，減少發生血栓的風險。

藥華藥近期獲得傑出生技產業獎「年度產業創新獎」殊榮，並獲總統蔡英文接見，由執行長林國鐘代表出席，他特別致詞感謝政府與台灣生物產業發展協會對台灣生技產業的大力支持

作者: mojeku 時間: 2023-3-15 23:55:53

生技股明星潛力股 6885全福生技 ●BRM421乾眼症新藥拚授權

●BRM421乾眼症
1. BRM421在乾眼症市場之優勢
(1)工業化、老年化的社會型態，或配戴隱形眼鏡/雷射/使用3C產品，讓乾眼成為常見的疾病，全球乾眼症人口為915mn，較嚴重的約90mn。乾眼症市場在2021年約6.8bn，預期在2028年達到9.7bn，CAGR 5.1%。
(2)導致乾眼的原因非常多，如淚液分泌不足/油脂層分泌不足/mucin分泌量少，造成角膜損傷，嚴重時會疼痛、發炎，421可以活化輪狀幹細胞，加速角膜修復，維持杯狀細胞數量恢復瞼板腺功能，促進神經營養性的神經保護，抑制發炎反應，打破惡性循環

2. 乾眼症已上市產品
(1)歐美:
基本上為抗發炎的產品，cyclosporine，第一個為2003年Allergan的Restasis，必須使用六個月才能見到療效。2016年上市Xiidra，也是抗發炎產品，需點三個月才會見效。副作用為疼痛、味覺障礙、異物感等。2020年上市Kala的KPI-121，裡面包的是類固醇，長期使用會有眼壓過高的問題，所以只能使用兩周。
2021年 oyster point的鼻噴劑，會刺激淚液分泌，需要連續鼻噴四個禮拜，缺點是刺激性比較強，大多的病人不太喜歡使用。
(2)中國:
蛋白質藥物1.貝復舒2.rhEGF，但是有癌症疑慮，所以最多只能使用兩周
(3)日本:
較喜歡使用人工淚液，主要是針對mucin分泌

乾眼症最大市場是美國、歐洲，已經上市的產品主要仍是抗發炎

3. 已進入三期、即將取證、已送件申請的乾眼症藥品
(1)去年遞交NDA : 博士倫/Novaliq的Nov03、Novaliq的CyclASol、Aldeyra/的reproxalap(需連續點三個月，且90%的病人會有疼痛)
(2)RGN-259和BRM421較為相似，機轉也是透過角膜修復，今年會啟動三期臨床試驗

4. BRM421價格具有競爭力
其他藥品一個療程平均一個月500~600美金，BMR421的價格可以在300美金以下

5. BRM421遠大醫藥授權案，total deal size超過USD 85M

6. BMR421在動物試驗上有滿顯著的結果，角膜修復情況較其他藥品更為明顯
7. 臨床試驗
First-in-human二期臨床試驗可看到Positive trend
Second-in-human 二三期臨床試驗亦看到Positive trend，在symptom改用vas，乾燥感、灼熱刺痛感、畏光感在第八天就有明顯改善

8. ongoing三期臨床試驗
和二三期臨床試驗收案的病人條件會維持一樣，duration 14天，比較第15天角膜修復的情況。三期臨床試驗改採用VAS問卷。另外Formulation stabilizer不同，二三期是高濃度，副作用刺激性的主訴較多，以及有抗發炎的反應，故第三期濃度降低。收案人數增加至約700人。希望在今年年底能收完七百多個病人，期待試驗結果出來可以global授權，帶來其他income，或是如果有更多資金的話也會考慮是否有機會可以啟動第二個pivotal的試驗。

●BRM424神經營養性角膜炎
1. 去年11月已拿到美國FDA孤兒藥的資格認定，在美國上市就會有七年的獨賣權，FDA會做行政上的協助，以及執行臨床試驗的費用補助。
2. 神經性角膜炎現在幾乎沒有藥可以醫治，認為是個合適的切入點。
3. 神經性角膜炎為一罕見的退化性眼睛疾病，主要成因是由於三叉神經受損,無法維持角膜上皮細胞完整性，造成角膜反覆性、持久性受損。
4. 全球的好發率為5人/10,000人，市場以歐美為主，北美約佔全球巿場約33%;歐洲約佔28.5%;亞洲佔16%。目前僅唯一神經營養性角膜炎產品Oxervate於美國及歐洲上巿。
5. Oxervate V.S. BRM424
(1)Oxervate費用很高，一天點六次，連續點八周，一年費用將近十萬美金。
BRM424一年的費用可低於五千美金。有機會在4周能夠看到角膜修復。(2)Oxervate副作用主訴是疼痛、角膜沉積物、異物感，Oxervate在美國僅一個phase 2 pivotal，只收了48個病人就拿到藥證，BRM424今年規劃直接啟動二期pilot試驗，模仿Oxervate在美國的pivotal試驗，看是否有機會和FDA協議當成一個pivotal，如果不行的話接下來就啟動二期pivotal試驗。
(3)Oxervate需保存在-20度，4度僅能儲存14天，BRM424在4度能儲存超過兩年，25度至少有一個月的安定性。
6. BRM424 timeline
預計在上半年遞交二期臨床試驗申請，若資金夠的話2025年啟動另一個pivotal試驗，在拿到pilot試驗結果之後就會跟FDA談。

●BRM521退化性關節炎
退化性關節炎的藥品大部分為止痛，競爭者多，全福切入的點為使用PDSP刺激幹細胞增生，延緩置換關節的時間點，521已經跟台灣的醫生做合作，先做動物試驗，初步結果還不錯，看是否有機會在明年能夠遞交IND送件申請進入phase 1的臨床試驗

●今年會繼續scouting其他案子，增加全福的pipeline
Q&A

1. BRM421競爭者(已上市)的授權金金額
Novatis在買Xiidra時已經是late stage，授權金頗高。421已經屬於late stage，是phase 3，授權金應不低

2. 遠大的合作協議是里程碑嗎?會有其他里程碑收入嗎?
與遠大的協議類似基準授權協議，基本上為total deal，也會簽里程碑，有前金，中國/美國達到不同的里程碑遠大就需要付里程碑金。

3. 與貝復舒的差異及競爭力
貝復舒的問題是副作用有癌症疑慮，不能使用超過兩周，所以中國大部分還是使用人工淚液

4. 421療程兩周是因為有安全性問題還是療效夠好?
胜肽不太會有安全性的疑慮，主要是因為421具早期療效(early onset)

5. 所有上市的產品，臨床試驗的病人皆為中重度病人，且中重度的病人比較有機會感受到差異。在第二次的臨床試驗後收的皆是中重度病人。

6. 421 : Phase3順利的話是第一次pivotal，取得藥證最快、最理想是2026~2027年

7. 與博士倫nov3的競爭力
不會視為競爭，乾眼的成因很多，而博士倫nov3主要訴求為tear film，421主要訴求為角膜修復。會視RGN為真正的競爭者。

8. 乾眼有可能一直反覆發生，油脂層分泌不足/淚液分泌不足等原因會造成角膜破損，PDSP可以刺激幹細胞的增生，修復破損，使得角膜的穩定度恢復。

作者: mojeku 時間: 2023-3-22 14:20:10

坐穩生技股王！6472保瑞漲停創歷史天價 6617共信KY 藥華藥晶碩北極星台康生

中央社 2023.03.22

保瑞公布2月每股盈餘（EPS）6.48元，年增499%，一個月賺贏去年第4季的5.38元；累計前2月每股盈餘9.06元，獲利暴衝激勵今天股價跳空漲停，以595元創下掛牌來新高價，坐穩生技股王寶座。

保瑞今天在獲利亮眼利多激勵下，股價以595元漲停價開出，漲停及市價委買掛單近1300張；截至11時15分，總成交量1298張。

保瑞因近期多次達公布注意交易資訊標準，22日公告獲利自結數，2月營收新台幣15.75億元、年增377%，稅後盈餘4.95億元、年增516%，每股盈餘6.48元，年增499%；累計前2月營收34.7億元，稅後盈餘6.87億元，每股盈餘9.06元，年增374%。

保瑞表示，獲利大幅提升主要是產品組合改變，自有藥證產品比重大增。安成藥業旗下胃食道逆流用藥原本以授權學名藥（AG）方式於美國市場銷售，今年1月下旬起改以自有藥證、自行生產的模式銷售，不需再支付AG授權相關權利金及分潤，因此大幅拉升整體毛利率，推升獲利表現。

展望後勢，保瑞表示，胃食道逆流用藥現階段還沒有看到新的競爭者出現，預計第2季動能將延續；不過由於已有藥廠正申請藥證中，下半年是否加入市場競爭行列需進一步觀察。

保瑞表示，學名藥將隨著市場競爭者多寡變化，基本上波動比較大，一旦有新的競爭者進來，將會以降價搶市場；不過下半年集團還有新的學名藥開賣，支撐營運表現，預期學名藥部分隨著產品組合調整，獲利表現將優於營收表現。

作者: mojeku 時間: 2023-3-29 07:37:09

保瑞全年EPS上看45元要做市值第一，吸外資才有意義藥華藥 6550北極星 6617共信

20230329・

可望躍居生技獲利王、穩坐股王董座：要做到市值第一，吸引外資才有意義

　保瑞（6472）今年營運持續噴發，法人看好全年EPS將達35～45元，可望躍居生技獲利王，並穩坐股王寶座。保瑞董事長盛保熙表示，市值最大才有意義。目前仍專注於CDMO（委託開發暨製造服務）、全球銷售的布局，也持續洽談併購案。

　盛保熙表示，台灣市場規模太小，很難成為一個全球性的銷售公司，保瑞正積極透過資源所盤點，針對旗下公司進行最後適切的安排，拚能早日打造為全球前十大的CDMO和大型的銷售公司。

　他說，去年營收衝破百億元大關、EPS達18.52元，都比預期快！他不擔心兩岸會打仗，因為對岸要過海打過來需要的軍備規模，會是當年諾曼地登陸的6倍之多，這不是大陸目前能負荷的！但基於安全考量，如果發生戰爭，必要時的藥品會由加拿大廠供應。

　針對股價站上700元大關，成為新科股王，盛保熙說，要做到生技市值第一，吸引國際藥廠和外資關注才有意義，目前專心本業發展。

　營運表現耀眼的保瑞，受惠併購安成藥效益大發威，自結今年前二月稅後純益6.87億元，每股大賺9.06元，年成長373.88％，法人看好第一季即可賺進一股本，改寫單季獲利新高。

　安成藥總計有21張美國藥證，其中包含13張P4藥證與8張高門檻用藥藥證，目前有7件申請核准中、5件開發中，目標開發市場規模高達220億美元，並擁有美國通路90％涵蓋率。

　法人表示，安成藥主力產品胃食道逆流藥品，今年從代理銷售轉為自行生產下，目前美國僅有一家原廠與安成、美時兩家學名藥廠上市，不僅尚未出現削價競爭，且安成藥市占率更以40％居冠，如果沒有第三家學名藥廠，預估光這個藥，今年就可貢獻保瑞EPS達15元。

　盛保熙表示，CDMO代工與全球銷售是保瑞營運的主要雙引擎，除了美國市場外，目前已規劃透過經銷代理方式，將安成藥品行銷至歐亞等海外市場，CDMO業務今年也將增加十個以上客戶，生產超過十個產品，整體營運表現樂觀。

　盛保熙表示，雖然全球CDMO市場很大、業者很多，但要如何找出自己的差異化，並且為客戶提供高品質且成本效益佳的服務，是每個要在國際競爭的業者需要思考的重要課題。

　保瑞近幾年的併購案中，不僅將服務範疇從小分子延伸到大分子，更跨足新興生醫產品領域，希冀藉此締造競爭對手難以超越的差異化。

作者: mojeku 時間: 2023-4-7 08:28:32

6472保瑞與韓廠賽特瑞恩簽委託生產案銷售涵蓋7市場北極星台康生益得 6617共信KY

2023年4月6日

保瑞(6472)今(6)日宣布與韓國生技大廠Celltrion集團旗下Celltrion Asia Pacific Pte., Ltd(CELLTRION)簽訂口服品牌藥委託生產合作案，這是公司全球CDMO業務在亞洲市場拓展重要的里程碑。此次合作案中的口服產品銷售市場涵蓋亞洲地區共7個市場。

保瑞指出，未來將運用旗下竹南益邦製藥廠，提供CELLTRION包含產品試製、化驗、協助其查驗登記生產批次以獲取藥證與上市許可，及後續之商業化量產上市等高效率一站式服務，進攻快速成長的亞太市場。

保瑞董事長盛保熙表示，非常榮幸也很高興能與世界級的韓國大廠CELLTRION建立長期合作關係，身為全球值得信賴之代工合作夥伴，將以優異的製程技術與生產品質等國際化資源，全力支持並攜手拓展亞太地區之市場商機。

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