SOGO論壇

標題: 6885全福生技國泰論壇眼科新藥市場的機會與展望市場上乾眼症藥物有最長專利 [列印本頁]

作者: mojeku 時間: 2022-12-8 08:01:45 標題: 6885全福生技國泰論壇眼科新藥市場的機會與展望市場上乾眼症藥物有最長專利

6885全福生技國泰論壇眼科新藥市場的機會與展望市場上乾眼症藥物有最長專利

2022 12 07

1. 2018年全球眼科疾病市場主要分布於北美洲、拉丁美洲、歐洲、中東及亞洲，其中中國為亞洲僅次於日本第二大，但中國眼科還沒有真正起來，目前仍是在走較老式的人工淚液等。當時美國眼科藥物市場主要以抗發炎為主(乾眼症中就有1/3是發炎的病人)，抗感染anti-VEGF agents 1/4，anti-glaucoma早期有症狀時會說是眼壓太高，現在稱為疑似青光眼的視網膜衰弱，但不是眼壓問題是視網膜凹陷，others包含近視眼。

2. 早期乾眼症為老年人退化問題，但現在的40-50歲人口有做過早期的雷射手術的也會出現乾眼症，因為手術會傷到輪狀細胞且傷口較大。各國造成乾眼症成因不同，中國是空氣污染，北美是天天吹暖氣，台灣則是從小就給小孩使用3C平板，不過最大的乾眼症市場還是在歐美。另外隱形眼鏡戴太久不拔也會造成。

3. Anterior Segment前眼症: 在眼球前方，包含白內障、乾眼症、屈光不正等；Posterior Segment: 後眼症，需打針到後眼球血管，包含青光眼、AMD老年黃斑部病變、diabetic retinopathy糖尿病性視網膜病變。

4. 白內障為最容易發現，但通常不能馬上摘掉，要等他成熟。有1/3白內障人口沒有治療就造成失明很可惜，其實白內障很容易治，是個common的開刀手術。開完刀需要術後止痛，台灣有廠商在做是台新藥。

5. 全福專注於中重症的角膜受傷，但能做的不只這1/3的中重症市場。所有乾眼症都是用中重症來做他的效用，然FDA給的是所有乾眼症的市場沒有例外，全福用中重度來做只是證明效果，應用上不會侷限在中重症市場。全福乾眼症治療7天就會有感好轉，14天明顯修復。

6. 全球眼相關疾病人數: 近視眼2.6bn、青光眼76mn、老花1.8bn、乾眼症915mn、黃斑部病變196mn、糖尿病視網膜病變146mn。乾眼症這塊患者人數越來越多，市場規模年複合成長率6~10%。

7. 乾眼症藥不好做因為需要同時符合主觀及客觀的指標，因為它不是一個life threatening的，重要的是improve quality of life. 全福次要指標三個都有達標，含乾dryness、刺痛stabbing、燒burning，這些都是乾眼症會出現的症狀。雖主要指標沒有達標，但因為次要指標都達標表示藥是有效果的，因此全福找FDA開會把次要指標換成主要指標，等FDA同意後將正式進入三期試驗。

8. 老年黃斑部病變Age-Related Macular Degeneration分為Dry AMD, Wet AMD. Dry AMD裡面的黃斑部像小的沉積物，並無增生血管，但如果有增生血管(Wet AMD)就比較危險。這是一個很大的市場尤其是Wet AMD(19.8m in US, 2019)，但Wet AMD有很多競爭者，價錢也拉到很低。Anti-angiogenesis medications最有名是Eylea, Lucentis-Avastin。

9. 青光眼Glaucoma早期就是眼壓，後來演變成疑似青光眼的視網膜病變，跟白內障不一樣青光眼只能避免不惡化。~ 3 million in the US (2020). US$5.71b in 2021 to US$9.77b in 2030, CAGR of 6.2%.

10. 糖尿病視網膜病變Diabetic retinopathy: the blood vessels in the retina are damaged by hyperglycemia causing progressive deterioration of the retina. 103.12m patients in 2020 to 160.50 m in 2045. US$6.6b in 2021 to US$13.8b in 2023, CAGR of 6.4%.

11. 白內障Cataract: ~17% prevalence. The global cataract devices market: US$13.55b in 2022 to US$19.49b in 2032, CAGR of 3.7%.

12. 台灣眼科市場越來越多新藥，像是仁新他也是做創新新藥，主要大市場是Dry AMD。跟全福很像，全福是先拿乾眼症再拿NK，仁新是先做Dry AMD再拿斯特格病變，目前focus在做ODD。拿到ODD重要的點在於除了可以拿到更多FDA給予的行政資源(會有一個team來幫忙看設計)之外，有時只要一個二期實驗做得很好且效果強，他可以根據這個加速審查時間。

13. 台灣眼科醫材市場方面像是亞果，作用機轉為脫細胞的豬角膜、角膜傷口修復或角膜移植，目前人體試驗進行中；匯特: 生物相容性水膠，作為手術使用之人工玻璃體，適應症為視網膜剝離；奈米醫材: 由含水量低於 0.5% 的軟式疏水性壓克力製成，適應症為白內障，目前已經上市。

14. 全球乾眼症人數9.15億，嚴重乾眼症人數~9千萬。2021年全球市場規模5.46b USD，至2027年~7.22b USD，年複合成長率4.8%(應該有低估)。

15. 全福乾眼症藥品(尚未上市)與目前市場上乾眼症藥物相比是有最長專利，到2041年，擁有超過70個專利。做新藥最重要的是專利佈局因為競爭者很多，且仍需要持續不斷精進，公司目前仍在持續開發新的compound或適應症。目前全福產品一天只要用三次，像是用四次或一次的話其實不見得好，因為大部分乾眼症都是使用人工淚液三餐各一次，onset是兩週，7-8天時病人症狀上就有改變。

作者: mojeku 時間: 2022-12-9 06:15:47

6885全福活化幹細胞修復傷口　胜肽藥14天逆轉乾眼症年底美國三期臨床 2025申請藥證

2022/10/05

乾眼症已成為文明病之一，人工淚液等藥物已無法解決中重度乾眼症病患眼睛不適問題，帶來生活上許多困擾。國內生技界開發胜肽類藥物用來治療乾眼症，可望於5年內使用在台灣病患身上。

現代人長時間看電腦、手機等3C產品，或在有冷氣等低濕度空間工作，或者因為壽命延長老化等因素，使得乾眼症盛行。

據統計，2020年全球有超過15億人患有乾眼症，但它好發在亞洲人身上，台灣估計就有20%成年人有乾眼症，可能與我們人口稠密，有空氣污染，且民眾喜歡在家看電視有關；而美國乾眼症盛行率只有10%；也有部分做過雷射近視手術後的人，日後可能出現乾眼症。

另外，女性到了更年期因荷爾蒙變化，容易出現乾眼症，好發性也較男性為高。

乾眼症好痛苦，藥物療法很多種，但改善效果有限
輕微的乾眼症病患使用人工淚液，大多眼睛就會舒服改善許多。但如果是中重度病患，乾眼症不僅眼睛疲勞發紅、有灼熱感、視力模糊，還會擴及到頭痛及肩頸疼痛，苦不堪言。

過去醫藥界開發不少藥物，包括人工淚液、類固醇藥物、免疫抑制劑藥水（環孢素）等藥物，國內健保有條件給付給乾眼症病患使用。

另外，還有自體血清眼藥水、促黏液蛋白分泌眼藥水、淚管栓塞治療、熱脈動治療、脈衝光治療、羊膜隱形眼鏡等自費項目，都可用來改善乾眼症困擾，不過常所費不貲，或效果改善時間有限。

藥界研發再生胜肽，像火星塞，促進角膜周圍輪狀幹細胞增生，修復角膜傷口
最近有生技業者使用29個胺基酸合成的再生胜肽機轉，促進角膜周圍的輪狀幹細胞增生，修復角膜傷口，適合用於治療1年發作5～6次的中重度乾眼症病患。

「再生胜肽的角色有點像火星塞，可以活化啟動幹細胞，又不像生長因子有致癌疑慮，」全福生技商務發展部副總經理陳怡君指出。

由於直接使用幹細胞，或是血液製劑（如PRP高濃度血小板血漿）治療乾眼症，費用很貴，再生胜肽則是將組織附近的幹細胞活化進而修復傷口，「此種療法不僅有效且便宜，能服務廣大的病友，」陳怡君樂觀地展望未來。

治療乾眼症的胜肽藥，今年底在美國進行三期人體臨床實驗，台灣未來可望上市
相較於目前治療乾眼症所用的抗發炎藥物，比如環孢素，是在減少組織發炎後，由自體的修復機制去修復，需3～6個月才能有明顯改善；而再生胜肽則在使用後1～2週就有改善效果。

費用上，在美國抗發炎的乾眼症藥物1個月需700美金，這款新藥在美上市的話，預計1次療程14天，1年可做6次療程，而1次療程預估只需250～300美金，相較其它不貴但僅有紓緩效果的藥物，以及貴但耗時的療法，胜肰藥物治療乾眼症，有效又可負擔。

這款治療乾眼症的胜肽藥，年底在美國進行三期人體臨床實驗，預計2023年底完成，2025年申請藥證，2026上市。台灣若法規申請順利的話，估計2027年可上市。

作者: mojeku 時間: 2022-12-16 19:48:41

6517保勝光學掛牌飆逾9成中籤投資人賺逾3萬 6617共信ky集團股暖身

工商時報 2022.12.15

台股「生力軍」氣勢如虹！保勝光學（6517）、展達（3447）15日齊掛牌創佳績，保勝光學以每股32.8元掛牌上櫃，盤中突破60元整數關卡，掛牌首日飆漲逾九成，擠下瑞鼎（3592）榮登今年掛牌首日漲幅之冠，每位中籤戶現賺逾3萬元；展達氣勢也不輸、大漲逾七成，首日漲幅同樣高居今年第三。

時序進入年底，今年台股新股IPO市場「好酒沉甕底」，雖大盤年中回檔之際，多檔新股陷入「破發」窘境，惟隨行情回溫，美國聯準會（Fed）也一如市場預期升息2碼，新股蜜月行情在年底也走出陰霾，保勝光學、展達15日同步掛牌，盤中漲幅分別突破90％及70％。

光學玻璃透鏡大廠保勝光學15日以每股32.8元掛牌上櫃，表現「超勇」，開盤隨即跳空大漲、以50.6元開出，盤中更加足馬力突破60元整數關卡，盤中漲幅突破96％，超越瑞鼎今年1月7日寫下70.78％的漲幅紀錄，榮登今年掛牌首日漲幅之冠，最高價達64.5元，已大幅超越興櫃期間最高價。

此外，同樣於15日以26元掛牌上市的網通廠展達通訊，同樣氣勢如虹，盤中漲幅也突破七成，攀今年新股掛牌首日漲幅第三高，中籤投資人也歡呼、賺入約1.84萬元大紅包。

作者: mojeku 時間: 2022-12-16 19:49:00

6517保勝光學掛牌飆逾9成中籤投資人賺逾3萬 6617共信ky集團股暖身

工商時報 2022.12.15

台股「生力軍」氣勢如虹！保勝光學（6517）、展達（3447）15日齊掛牌創佳績，保勝光學以每股32.8元掛牌上櫃，盤中突破60元整數關卡，掛牌首日飆漲逾九成，擠下瑞鼎（3592）榮登今年掛牌首日漲幅之冠，每位中籤戶現賺逾3萬元；展達氣勢也不輸、大漲逾七成，首日漲幅同樣高居今年第三。

時序進入年底，今年台股新股IPO市場「好酒沉甕底」，雖大盤年中回檔之際，多檔新股陷入「破發」窘境，惟隨行情回溫，美國聯準會（Fed）也一如市場預期升息2碼，新股蜜月行情在年底也走出陰霾，保勝光學、展達15日同步掛牌，盤中漲幅分別突破90％及70％。

光學玻璃透鏡大廠保勝光學15日以每股32.8元掛牌上櫃，表現「超勇」，開盤隨即跳空大漲、以50.6元開出，盤中更加足馬力突破60元整數關卡，盤中漲幅突破96％，超越瑞鼎今年1月7日寫下70.78％的漲幅紀錄，榮登今年掛牌首日漲幅之冠，最高價達64.5元，已大幅超越興櫃期間最高價。

此外，同樣於15日以26元掛牌上市的網通廠展達通訊，同樣氣勢如虹，盤中漲幅也突破七成，攀今年新股掛牌首日漲幅第三高，中籤投資人也歡呼、賺入約1.84萬元大紅包。

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