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標題: 「三合一家用快篩」藥局最快5月底上架，可同時驗新冠+AB流感 [列印本頁]

作者: 東文 時間: 昨天 22:06 標題: 「三合一家用快篩」藥局最快5月底上架，可同時驗新冠+AB流感

「三合一家用快篩」藥局最快5月底上架，可同時驗新冠+AB流感

食藥署去年底核准國內首款可同時檢驗新冠、A流、B流的「三合一家用快篩」，藥師透露廠商近期開始鋪貨，最快本月底可以上市在藥局購得。食藥署提醒，快篩試劑是初步篩檢的輔助工具，若有症狀持續加重，仍應儘速就醫，由醫師依據臨床症狀與接觸史進行診斷，以掌握黃金治療期。

衛福部114年11月已有核准家用版「新冠肺炎及A、B型流感病毒抗原」三合一快篩試劑醫療器材許可證。藥師公會發言人黃彥儒今日指出，據了解廠商過去這段時間還在做相關輔導品，近期才開始鋪貨，最新掌握消息是最快月底上市。

黃彥儒表示，過去國內三合一快篩是專業版，需在醫師操作下使用，單流感的快篩也是專業版，僅有新冠快篩有家用版可以自行購入。然而民眾可能症狀嚴重擔心染新冠或者流感，使用新冠快篩檢驗陰性後，又無法排除是流感，如果使用三合一快篩就可以在一次檢驗確認不同結果，而且不同於新冠快篩得捅鼻子至鼻腔深處，這款只要2公分即可。

食藥署醫療器材及化粧品組簡任技正吳正寧表示，為確保快篩試劑的安全性、有效性及檢測精準度，食藥署參考國際標準，訂有「流感病毒抗原快篩」及「新型冠狀病毒抗原」等技術基準，以及「家用體外診斷醫療器材查驗登記須知」。

吳正寧指出，食藥署在審核時，除了要求產品必須具備敏感性與特異性等效能外，針對「家用試劑」更要求業者必須驗證一般民眾在無需醫事人員指導下，僅參考說明書就能正確採檢並讀取結果，確保產品在居家使用時，能達到預期的監測品質。

快篩試劑只是初步篩檢的輔助工具,若有症狀持續加重的狀況,仍應儘速就醫,由專業醫師進行診斷與治療!

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