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6885全福生技 擴大眼科新藥佈局，斥資4億元獲兩項產品權利，Q3送件申請上市
2024/06/17
全福生技(6885)今（17）日舉辦法人說明會，經營團隊指出，除了既有產品依計畫向前推進，也進一步擴大眼科新藥的佈局，近日董事會通過擬斥資4億元取得信力生技、碩德生技原自工研院授權取得之青光眼眼滴劑及濕式黃斑部病變眼滴劑兩項新藥之開發權利轉移，及所有前期研究數據。此兩項產品已展開人體二期臨床試驗，預計明年完成，後續規劃在台、美國進行臨床試驗。
董事長林群表示，透過多年的研究和努力，全福生技已經在眼科領域累積了豐富經驗及許多KOL(關鍵意見領袖)人脈，在充實產品線與核心實力的同時，優先擴大於眼科新藥的佈局。近期經董事會通過擬斥資4億元取得信力生技、碩德生技原自工研院授權取得之青光眼眼滴劑及濕式黃斑部病變眼滴劑兩項新藥之開發權利及所有前期研究數據，同時將向工研院取得這兩項的專屬授權契約的權利移轉，將開發治療前眼症新藥為主擴大至後眼治療，朝更完整治療後眼症的眼藥邁進。
林群表示，此兩項新藥核心技術均榮獲國際新藥技術的肯定。濕式黃斑部病變眼滴劑可直達眼底病灶治療的精準傳輸技術，解決患者不需要到醫院讓眼睛打針，可以在家自己滴眼藥水即可治療，此技術拿下有「創新界奧斯卡獎」美譽的愛迪生獎(Edison Awards) 2023年銀牌獎殊榮，緊追在金牌獎莫德納（Moderna）之後。青光眼眼滴劑則在2024年拿到愛迪生金牌獎。
這兩個新眼滴劑已展開人體二期臨床試驗，取得初步人體藥效的驗證，後續將規劃分別在台灣與美國進行臨床試驗，加速新藥開發。總經理徐文祺表示，考量AMD臨床試驗需投入龐大的資金在臨床試驗，其實，這個胜(月太)可以發展很多適應症，會以開發時間較短、能先拿藥證為優先，現在規劃之後在美臨床會先申請治療血管性青光眼(NVG)，希望明年先看到結果。
既有新藥進度也大幅躍進，徐文祺表示，進度均在預期之中。乾眼症新藥BRM421近日取得臨床試驗報告(CSR)後將送交FDA備查，同時完成新製劑配方改良及28天動物毒理試驗，預計今年第四季會再完成6個月動物長期毒理試驗，最快明年第二季啟動第二次三期臨床試驗。治療神經營養性角膜炎新藥BRM424二期臨床試驗，待通過美國FDA試驗設計變更為開放性、隨機分配的劑量範圍試驗後，預期在今年第三季收治首位病人。最後，退化性關節炎新藥BRM521已透過結合AI技術加速篩選出5個優化新胜(月太)，將進行後續的細胞實驗及動物模型實驗之藥效篩選評估，持續進行新胜(月太)配方的初步安定性分析，目標明年申請IND。
BRM411(青光眼眼滴劑)與BRM412(濕式黃斑部病變眼滴劑) 二項新藥引入，加上既有產品線BRM421、BRM424、BRM521等臨床試驗持續推進，全福將努力推動為這些產品再創造價值。
林群表示，未來會繼續進行有效策略性併購評估，針對開發晚期的產品，且與全福目前產品線相關領域的公司進行合作，積極推動全球市場的技轉授權，獲取里程碑及銷售權利金挹注。同時，公司已規劃於今年第三季以科技事業送件，申請股票掛牌上市。 |
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發表於 2024-6-17 17:50:42
