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標題: 6617共信KY 肺癌新藥開花結果波段倍數獲利 [列印本頁]

作者: mojeku 時間: 2022-9-8 23:24:14 標題: 6617共信KY 肺癌新藥開花結果波段倍數獲利

本文最後由 mojeku 於 2022-9-8 23:35 編輯

倍數獲利波段投資

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作者: mojeku 時間: 2022-9-11 07:57:22

生技CDMO 政府帶頭投資 6550北極星 6589台康生 6472保瑞 4726永昕

2022/09/08 經濟日報

行政院生技產業策略諮議委員會議（BTC）昨（7）日閉幕，由行政院副院長沈榮津聽取委員代表張鴻仁報告本次會議總體觀察與建議。沈榮津當場宣示，政府將帶頭投資CDMO（委託開發暨製造服務）公司，專家也建議成立大型醫材及健康大數據公司，並要加強國際鏈結、啟動大型創投或私募基金。

今年BTC會議聚焦「生醫韌性」、「BioData生態」及「Bio-ICT契機」三大面向，經由BTC委員及與會專家討論，共歸納出34項建議，議題涵蓋了生醫韌性政策方向、CDMO、數據基盤和資料治理、Bio-ICT應用，及人才、園區、資金等共通性項目。

沈榮津表示，先前採買新冠快篩試劑的經驗，令他有感台灣應該建立自己的韌性產業鏈，因此政府將帶頭投資CDMO。張鴻仁表示，政府投資設立大型CDMO公司，協助產業發展，雖將面對很多風險，但綜合各方考量仍值得一搏。

根據BTC會議形成的共識，在「生醫韌性」方面，專家呼籲台灣建置台灣韌性產業鏈，建立藥品、疫苗等自主製造及供應能量，並明確CDMO定位及策略；政府也應透過投資，結合ICT產業，設立大型醫療器材投資公司。也建議配合政府新南向政策，盤點台灣優勢醫療科技，協助導入國內醫院落地應用並打造專科示範場域。

此外，有感於生醫產業發展從初創、創投、上市櫃後私募基金均缺，建議成立大型創投或私募基金、推動發展獨角獸公司，並針對國發天使基金衡酌產業別，提高投資金額上限。

針對「BioData生態」的建言，包括完善資料治理之監督機制、整合醫療數據規格及建置醫療資料使用機置，呼籲成立兼具公益與營利的全球性健康大數據公司，延攬國際人才發展為全球性企業，同時要建立回饋機制，促進生技醫藥產業發展。

「Bio-ICT契機」方面，為促進Bio-ICT應用於醫療照護與保健市場，經由多中心整合驗證的數據與SaMD，考慮優先推廣至全國醫療院所使用，並由醫院成立公司以利商用模式的建置。同時為加速醫療資訊系統革新，也希望政府提供獎勵與誘因，鼓勵醫療院所數位轉型，以利智慧醫療之推動，並期待政府指定PPP及公益性平台統籌，協助各醫院雲端病歷系統之數位架構與資訊交換標準化。

作者: mojeku 時間: 2022-9-12 00:16:24

抗癌新藥快收成 6617共信-KY營運喊衝大陸藥證到手後，會先朝認可的東南亞切入

2022/09/05

共信-KY(6617)今(5)日下午舉行法說會，PTS302肺癌新藥可望在2022年第3季底或第4季拿到大陸藥證，總經理林懋元說，未來的藥品銷售將先鎖定30家核心醫院做為第一階段的目標市場，取得藥證隔年銷售目標為4.3億元人民幣。

林懋元指出，中國大陸三甲醫院有2000家，對肺科、內視鏡較為純熟的約有800家，未來的藥品銷售將以當年執行臨床試驗的16家三甲醫院做為種子醫院，鎖定30家核心醫院做為第一階段的目標市場，也會再選出另外100家三甲醫院做為第二階段的目標市場，開始搶攻年銷售額達新台幣百億元以上的肺癌中央型氣道阻塞治療商機，3~5年希望能打入800家。

目前一針定價約8000人民幣，一個療程需要4劑，收費大約3.2萬人民幣，每年若以500例來推估，取得藥證隔年銷售額將達4.3億人民幣，上市3~5年，銷售額可達25.6億人民幣(約台幣百億元)。在選擇代理商方面，目前是將中國大陸市場分成四區，各區的代理商都在洽談之中，若順利談定代理合約，可望很快的看到代理保證金進帳。

林懋元說，大陸藥證拿會到手後，將加速全球的布局，計劃會先朝認可大陸藥證的東南亞切入，包括泰國、馬來西亞及新加坡等六國。另一方面也將加速癌症新適應症的開發，這包括公司早期已經有初步臨床成效的乳腺癌、頭頸鱗癌、周圍型肺癌等常見癌症；而治療罕見腺樣囊性癌的美國IND將在2023年上半年提出申請，以提高公司在國際市場的能見度；而用來緩解惡性胸腔積液的臨床試驗也會很快的提出申請

作者: mojeku 時間: 2022-9-13 06:13:26

UP

作者: mojeku 時間: 2022-9-20 10:57:08

6885全福生技擬辦5-6億元現增25元將加速治療乾眼症之新藥美國三期臨床

2022-08-12 經濟日報

全福生物科技（6885）今（12）日召開董事會，決議通過辦理現金增資發行新股。今日董事會通過辦理現金增資發行普通股，約20,000~24,000張，預計募集資金5~6億元，每股發行價格暫訂25元。

全福生技表示，全福生技從色素上皮衍生因子短胜肽鏈（PDSP）技術平台所自主開發的BRM421，為一全新機轉治療乾眼症之原創新藥。因旗下新藥處於研發與臨床試驗階段，為加速推動乾眼症新藥BRM421的臨床試驗及充實營運資金，今日董事會通過辦理現金增資發行普通股，約20,000~24,000張，預計募集資金5~6億元，每股發行價格暫訂25元。

全福生技指出，利用具神經營養性及抗發炎的再生胜肽，刺激幹細胞分化來修復角膜、抑制發炎，進而促進乾眼痊癒，有機會成為全球第一個以此獨特機轉來治療乾眼症的一線用藥。根據臨床前期的動物試驗顯示，BRM421對乾眼症有治療效果，且並未觀察到對器官或是全身系統性暴露之疑慮，具良好安全耐受性。因此美國FDA同意可以直接進入二期臨床試驗。

事實上，在兩次的二期臨床試驗中，已顯示BRM421治療乾眼症病患的療效具臨床意義，且無安全性疑慮。全福將於今年第四季與FDA進行臨床三期前會議（end-of-phase 2, EOP2），討論三期臨床試驗計畫。

全福生技指出，於2021年與FDA兩次諮詢會議，已獲FDA同意以產品新配方進行下一個臨床試驗，並同意調整臨床試驗主要療效指標（primary endpoints），可望提高臨床成功率，加速藥品上巿之時程，讓飽受乾眼症之苦的病患多一個藥品選擇。

全福生技表示，若FDA同意EOP2會議提出之BRM421三期臨床試驗設計，全福就會依之儘速啟動。為備妥充足的資金提供臨床試驗所需，本次董事會遂通過辦理現金增資，以加速開發來爭取BRM421早日上市，造福廣大的乾眼症患者。

作者: mojeku 時間: 2022-9-21 08:16:41

6411晶焱防護元件鎖定車用OLED商機營收比重提升至雙位數

2022/09/21 工商時報

車用商機持續成長，連帶讓車內顯示開始出現規格提升潮，隨著未來OLED螢幕有機會成為車用顯示市場新主流，靜電防護（ESD）晶片廠晶焱（6411）也開始推出新車規產品，鎖定車用OLED商機。法人預期，晶焱車用產品出貨未來有機會逐步放大，使車用產品占營收比重有望提升至雙位數。

車用電子商機持續成長，除了自動駕駛帶來的商機之外，車內顯示更是重要一環，舉凡中控螢幕、儀錶板導入螢幕之外，現在則開始掀起從LCD升級到OLED的規格升級潮。

據了解，目前三星、LGD等面板大廠都已經開始搶攻車用OLED市場，且三星更宣布與BMW合作，預期將在2024年開始供貨。根據研調機構Omedia公布數據顯示，2023年起車用顯示器市場規模將提升到95億美元，且車用OLED在今年將達到1.66億美元，2026年上看8.89億美元，顯示車用顯示器市場將逐步向OLED規格邁進。

晶焱看好車用OLED市場可望持續看增，宣布推出搭配車載OLED顯示模組ESD／EOS防護方案。且晶焱產品都已經通過AEC-Q101車規認證，代表已經做好擴大吃下車用顯示模組的準備。

作者: mojeku 時間: 2022-9-22 01:14:02

UP

作者: EGEG 時間: 2022-9-22 08:40:13

感謝大大的分享，近期會好好關注的。

作者: mojeku 時間: 2022-10-3 23:56:12

6472保瑞、4162智擎 8月獲利大增 6589台康生 6617共信 6550北極星

2022年9月28日

受惠併購、出貨動能助力，保瑞（6472）、智擎（4162）獲利跨步躍進。

保瑞在併購效益逐步顯現下，8月營收年增15.95％，自結稅後純益9,718萬元，年增846.25％，EPS 1.42元。此外，智擎因胰腺癌新藥安能得（ONIVYDE）台灣、歐亞持續出貨，8月營收年增23％，稅後純益1,700萬元，年增113％，EPS 0.12元。

保瑞9月起已開始併入子公司安成營收，安成除已積極安排該學名藥上市銷售準備工作外，目前數個自有產品已於今年陸續取得FDA核准上市，並已展開市場與通路布局，隨著開發重磅學名藥陸續加入，有助營運動能活絡推升。

智擎與英國Sentinel Oncology公司簽署PEP07（Chk1抑制劑）全球獨家授權合約，將分批支付總計1.405億美元之簽約金、里程碑授權金及未來上市依淨銷售額支付權利金。智擎已規畫近期申請進入IND（人體臨床試驗），PEP07也有多家藥廠表露興趣，也不排除提早授權。

作者: mojeku 時間: 2022-10-11 08:52:37

生技9月營收新高 6472保瑞 1795美時領軍上 6617共信 6589台康生 6885全福

作者: mojeku 時間: 2022-10-26 10:29:48

6617共信KY最快第4季取中國肺癌藥證海外授權跨大步加速適應症乳腺癌、頭頸鱗癌、周圍型肺癌

2022/10/25 經濟日報

共信-KY（6617）昨（25）日公告，100%子公司共信醫藥科技將與新加坡代理商簽訂「經銷及授權協議」，雙方將針對公司所開發的抗肺癌新藥PTS302，由新加坡代理商取得新加坡及馬來西亞地區的產品註冊開發、商業化權利之授權及相關合作事宜。

此外，共信醫藥科技也與澳洲地區代理商簽訂「經銷及授權協議」，針對共信的動物用藥，將澳洲及紐西蘭地區的產品註冊、開發、商業化權利之授權及相關合作事宜，授權給該公司。

共信醫藥所開發的抗肺癌新藥PTS302，今年第3季透過天津子公司紅日健達康醫藥科技，取得中國國家藥監總局（NMPA）核發生產許可證，依據中國藥品註冊流程推估，最快有機會在今年第4季取得中國藥證，開始搶攻每年逾百億元商機。

因應PTS302將在大陸上市，共信醫藥也曾經宣示要啟動國際市場布局，一方面針對PTS302將在非中國地區開展藥品國際授權，初步鎖定東南亞的新加坡等國。

此外，共信-KY也在布局動物抗癌新藥開發，台灣的農委會已經正式核准狗的黑色素瘤田間試驗，需要一至二年時間來證明安全性及療效。

目前也已經向美國食品藥物管理局（FDA）提出以狗的黑色素瘤及神經腱鞘瘤申請「conditional approval drugs（有條件許可藥物）」的資格，一旦取得此一資格，共信-KY可一方面在美國執行田間試驗，一方面在美國合法販賣動物用藥。

共信也將加速癌症新適應症開發，包括乳腺癌、頭頸鱗癌、周圍型肺癌等常見癌症。

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