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標題: 搭Type-C快車 6104創惟 2023年Q2後回春 6411晶焱 鈺創 偉詮電 6756威鋒 [列印本頁]
作者: mojeku    時間: 2022-12-2 07:41:33     標題: 搭Type-C快車 6104創惟 2023年Q2後回春 6411晶焱 鈺創 偉詮電 6756威鋒

本文最後由 mojeku 於 2023-4-19 13:08 編輯

搭Type-C快車 6104創惟 2023年Q2後回春 6411晶焱 鈺創 偉詮電 6756威鋒

工商時報  2022.12.02

蘋果傳出將在明年下半年推出iPhone 15系列全面更改為Type-C接口，將可望掀起一波Type-C周邊裝置更新熱潮。法人指出，USB Hub控制IC廠創惟（6104）由於明年有望搭上這波商機，因此庫存水位最快有望在第二季開始落底，同時出貨將逐步轉強，營運可望同步回溫。

因應歐盟立法制定所有終端產品都必須將USB連接阜更改為Type-C介面，因此不論智慧手機、平板電腦、筆電及車用等產品線的USB接口都需要改為Type-C，其中蘋果在iPhone產品長期採用自家的Lightning亦不例外，必須在2024年前更改為Type-C接口，否則將不能在歐盟販售。

業界傳出，蘋果將於明年下半年推出iPhone 15系列新款手機的連接阜全面更改為Type-C介面，其中周邊產品線亦將從Lightning介面全面更換成Type-C介面，目前周邊配件商正開始規劃擴大Type-C介面的產品線，預期在明年第三季將開始加大拉貨動能。

其中創惟由於先前與蘋果合作關係密切，因此USB Hub控制IC頗受蘋果周邊配件零組件供應商青睞。法人預期，創惟在第三季將有機會受惠於蘋果新iPhone周邊零配件的備貨商機，代表屆時出貨將有機會開始回溫。

創惟10月合併營收達1.84億元、月減1.3％，相較去年同期明顯衰退42.9％。累計今年前十月合併營收年成長13.2％至28.56億元，寫下歷史同期新高。

法人指出，創惟在今年第二季就開始受到PC庫存調整潮衝擊，使單月合併營收開始逐步下滑，預期第四季仍將持續受到PC市場需求平淡影響，全年雖然可能有機會比去年再度成長，但成長幅度恐僅有個位數。

不過，進入明年後，由於整體PC市場在今年第三季起就開始進入劇烈庫存調整潮，因此預期在經過四個季度的庫存調整後，將有機會開始逐步持穩，代表明年第二季創惟庫存將有望開始相較第三季底的15億元明顯降溫，加上iPhone零組件備貨需求可望在第三季開始逐步啟動拉貨需求，因此法人看好，創惟在第二季營運將開始觸底，第三季明顯升溫。
作者: mojeku    時間: 2022-12-9 06:17:11

6885全福生技 國泰論壇 眼科新藥市場的機會與展望 市場上乾眼症藥物有最長專利

2022 12 07

1. 2018年全球眼科疾病市場主要分布於北美洲、拉丁美洲、歐洲、中東及亞洲，其中中國為亞洲僅次於日本第二大，但中國眼科還沒有真正起來，目前仍是在走較老式的人工淚液等。當時美國眼科藥物市場主要以抗發炎為主(乾眼症中就有1/3是發炎的病人)，抗感染anti-VEGF agents 1/4，anti-glaucoma早期有症狀時會說是眼壓太高，現在稱為疑似青光眼的視網膜衰弱，但不是眼壓問題是視網膜凹陷，others包含近視眼。

2. 早期乾眼症為老年人退化問題，但現在的40-50歲人口有做過早期的雷射手術的也會出現乾眼症，因為手術會傷到輪狀細胞且傷口較大。各國造成乾眼症成因不同，中國是空氣污染，北美是天天吹暖氣，台灣則是從小就給小孩使用3C平板，不過最大的乾眼症市場還是在歐美。另外隱形眼鏡戴太久不拔也會造成。

3. Anterior Segment前眼症: 在眼球前方，包含白內障、乾眼症、屈光不正等；Posterior Segment: 後眼症，需打針到後眼球血管，包含青光眼、AMD老年黃斑部病變、diabetic retinopathy糖尿病性視網膜病變。

4. 白內障為最容易發現，但通常不能馬上摘掉，要等他成熟。有1/3白內障人口沒有治療就造成失明很可惜，其實白內障很容易治，是個common的開刀手術。開完刀需要術後止痛，台灣有廠商在做是台新藥。

5. 全福專注於中重症的角膜受傷，但能做的不只這1/3的中重症市場。所有乾眼症都是用中重症來做他的效用，然FDA給的是所有乾眼症的市場沒有例外，全福用中重度來做只是證明效果，應用上不會侷限在中重症市場。全福乾眼症治療7天就會有感好轉，14天明顯修復。

6. 全球眼相關疾病人數: 近視眼2.6bn、青光眼76mn、老花1.8bn、乾眼症915mn、黃斑部病變196mn、糖尿病視網膜病變146mn。乾眼症這塊患者人數越來越多，市場規模年複合成長率6~10%。

7. 乾眼症藥不好做因為需要同時符合主觀及客觀的指標，因為它不是一個life threatening的，重要的是improve quality of life. 全福次要指標三個都有達標，含乾dryness、刺痛stabbing、燒burning，這些都是乾眼症會出現的症狀。雖主要指標沒有達標，但因為次要指標都達標表示藥是有效果的，因此全福找FDA開會把次要指標換成主要指標，等FDA同意後將正式進入三期試驗。

8. 老年黃斑部病變Age-Related Macular Degeneration分為Dry AMD, Wet AMD. Dry AMD裡面的黃斑部像小的沉積物，並無增生血管，但如果有增生血管(Wet AMD)就比較危險。這是一個很大的市場尤其是Wet AMD(19.8m in US, 2019)，但Wet AMD有很多競爭者，價錢也拉到很低。Anti-angiogenesis medications最有名是Eylea, Lucentis-Avastin。

9. 青光眼Glaucoma早期就是眼壓，後來演變成疑似青光眼的視網膜病變，跟白內障不一樣青光眼只能避免不惡化。~ 3 million in the US (2020). US$5.71b in 2021 to US$9.77b in 2030, CAGR of 6.2%.

10. 糖尿病視網膜病變Diabetic retinopathy: the blood vessels in the retina are damaged by hyperglycemia causing progressive deterioration of the retina. 103.12m patients in 2020 to 160.50 m in 2045. US$6.6b in 2021 to US$13.8b in 2023, CAGR of 6.4%.

11. 白內障Cataract: ~17% prevalence. The global cataract devices market: US$13.55b in 2022 to US$19.49b in 2032, CAGR of 3.7%.

12. 台灣眼科市場越來越多新藥，像是仁新他也是做創新新藥，主要大市場是Dry AMD。跟全福很像，全福是先拿乾眼症再拿NK，仁新是先做Dry AMD再拿斯特格病變，目前focus在做ODD。拿到ODD重要的點在於除了可以拿到更多FDA給予的行政資源(會有一個team來幫忙看設計)之外，有時只要一個二期實驗做得很好且效果強，他可以根據這個加速審查時間。

13. 台灣眼科醫材市場方面像是亞果，作用機轉為脫細胞的豬角膜、角膜傷口修復或角膜移植，目前人體試驗進行中；匯特: 生物相容性水膠，作為手術使用之人工玻璃體，適應症為視網膜剝離；奈米醫材: 由含水量低於 0.5% 的軟式疏水性壓克力製成，適應症為白內障，目前已經上市。

14. 全球乾眼症人數9.15億，嚴重乾眼症人數~9千萬。2021年全球市場規模5.46b USD，至2027年~7.22b USD，年複合成長率4.8%(應該有低估)。

15. 全福乾眼症藥品(尚未上市)與目前市場上乾眼症藥物相比是有最長專利，到2041年，擁有超過70個專利。做新藥最重要的是專利佈局因為競爭者很多，且仍需要持續不斷精進，公司目前仍在持續開發新的compound或適應症。目前全福產品一天只要用三次，像是用四次或一次的話其實不見得好，因為大部分乾眼症都是使用人工淚液三餐各一次，onset是兩週，7-8天時病人症狀上就有改變。
作者: mojeku    時間: 2022-12-16 19:49:17


6517保勝光學掛牌飆逾9成 中籤投資人賺逾3萬 6617共信ky集團股暖身

工商時報  2022.12.15

台股「生力軍」氣勢如虹！保勝光學（6517）、展達（3447）15日齊掛牌創佳績，保勝光學以每股32.8元掛牌上櫃，盤中突破60元整數關卡，掛牌首日飆漲逾九成，擠下瑞鼎（3592）榮登今年掛牌首日漲幅之冠，每位中籤戶現賺逾3萬元；展達氣勢也不輸、大漲逾七成，首日漲幅同樣高居今年第三。

時序進入年底，今年台股新股IPO市場「好酒沉甕底」，雖大盤年中回檔之際，多檔新股陷入「破發」窘境，惟隨行情回溫，美國聯準會（Fed）也一如市場預期升息2碼，新股蜜月行情在年底也走出陰霾，保勝光學、展達15日同步掛牌，盤中漲幅分別突破90％及70％。

光學玻璃透鏡大廠保勝光學15日以每股32.8元掛牌上櫃，表現「超勇」，開盤隨即跳空大漲、以50.6元開出，盤中更加足馬力突破60元整數關卡，盤中漲幅突破96％，超越瑞鼎今年1月7日寫下70.78％的漲幅紀錄，榮登今年掛牌首日漲幅之冠，最高價達64.5元，已大幅超越興櫃期間最高價。

此外，同樣於15日以26元掛牌上市的網通廠展達通訊，同樣氣勢如虹，盤中漲幅也突破七成，攀今年新股掛牌首日漲幅第三高，中籤投資人也歡呼、賺入約1.84萬元大紅包。
作者: mojeku    時間: 2022-12-19 01:16:47

6617共信KY 肺癌新藥獲陸藥證 搶攻百億商機 6589台康生 寶齡富錦 智擎 6885全福

2022-11-21 經濟日報

共信-KY（6617）昨（21）日宣布，子公司天津紅日健達康醫葯科技公司已於昨日收到中國國家藥品監督管理局核准的藥品註冊證書，抗肺癌新藥PTS302正式取得中國化藥一類新藥藥證，預計明年年中正式在大陸銷售，搶攻百億元肺癌中央型氣道阻塞治療商機。

共信總經理林懋元表示，PTS302後續將與中國四個區域銷售代理商簽約，第一階段鎖定30家醫院，包含當年執行臨床試驗的16家三甲醫院做為種子醫院，並進行用藥推廣，後續會再新增其他核心醫院，加速藥品進院銷售。PTS302目標明年年中正式在大陸開賣，下半年起陸續貢獻營收，上市後兩年申請大陸醫保。

國內新藥族群近來陸續傳喜訊，先是智擎的胰腺癌新藥「安能得」組合療法，用於治療一線胰腺癌的全球臨床試驗順利達標，明年初可向美國食品藥物管理局（FDA）申請藥證；其次，寶齡富錦腎臟新藥「拿百磷」美國及日本專利相繼到期，寶齡富錦不須支付銷售分潤給發明人，「拿百磷」銷售分潤獲利貢獻有望超越今年全年獲利。

在共信肺癌新藥獲大陸藥證後，台康生技的乳癌生物相似藥能否取得美國藥證？也將是年底前另一重頭戲；合一開發的糖尿病足潰瘍新藥ON101，目前也在等待大陸藥監局最後的上市許可。

共信強調，PTS302取得中國藥證只是集團公司全球佈局下的第一項里程碑，公司後續將繼續朝擴大適應症、進軍東南亞及美國等三大方向持續努力。
作者: mojeku    時間: 2022-12-22 09:32:14

8028昇陽半 全年業績估創高 展望明年第1季業績也維持高檔 1560中砂 3583辛耘

2022/12/21 經濟日報

再生晶圓廠昇陽半（8028）單月業績在11月稍有回檔，不過法人認為，該公司12月營收應仍有相當水準，本季與全年業績創新高無虞。展望明年，昇陽半第1季業績也有望維持在高檔水準。

昇陽半累計前11月合併營收為28.74億元，年增10.6％，前三季每股純益為1.89元，毛利率為27.1％，優於去年同期的23.9％。

法人指出，雖然昇陽半在12月有一、兩天停機歲修，可能稍微影響單月業績表現，不過單季營收應可續創新高。至於全年業績方面，昇陽半累計前11月業績已超過去年全年的成績，註定今年將改寫年度營收紀錄，首度達30億元之上。在獲利方面，還要觀察匯率到年底的走勢而定。

昇陽半主要業務包括再生晶圓與晶圓薄化業務，據了解，該公司再生晶圓方面有長約加持，而且持續擴產，維持穩健成長態勢。

昇陽半12吋再生晶圓月產能，在新竹廠已有39萬片，台中廠也有7萬片。該公司目前維持穩步擴產腳步，明年上半再生晶圓月產能可能再增加4萬至5萬片。另外，在晶圓薄化業務方面，旺季主要是在下半年，上半年則較為清淡。

法人評估，昇陽半明年首季雖然工作天數較少，但農曆新年假期不停機，業績有望創歷年同期新高表現，且有機會與本季營收表現相當。

昇陽半昨（21）日股價上漲0.3元，收在58.9元。自營商對其連六賣，投信也連二賣，但外資已連二買。

【記者張瑞益／台北報導】LED設備大廠惠特（6706）今年營運受中國大陸疫情衝擊，消費電子需求疲弱，第3季業績下滑，市場預估，本季因市況仍沒有顯著回升，第4季業績仍持續下滑，加上明年第1季進入產業淡季、春節長假，明年第2季之後才有機會見到營運明顯回升。

市場法人表示，惠特10月及11月合併營收分別為1.26億元及1.27億元，創2018年10月以來的低點，近期中國市場因解封而略為回升，但產業需求清淡，即使沒有疫情影響，下游拉貨力道也不強，估計惠特第4季合併營收可能較第3季持續下滑。

全球LED景氣今年第2季以來開始急凍，Mini LED設備拉貨放緩，惠特認為，2021年全球各大廠同步擴產的盛況不復見，今年在全球疫情及通膨衝擊景氣之下，下游廠商擴產轉趨保守。

惠特認為，下一波Mini LED拉貨潮有待直下式背光、戶外大型顯示屏、及TV的滲透率拉升，才有可能去化市場庫存。

LED業者也指出，這一波產業修正，不能單以LED來看，而是要觀察整體消費性電子的需求何時回溫，近期以國內各大電子科技廠商觀察，今年底的這一波消費產品促銷，包括中國雙11購物節，及歐洲感恩節等消費力道仍不如預期，庫存雖有去化，但程度仍低於預期，預估整體消費性電子產品的需求恐怕要到明年第2季以後才可望逐漸恢復正常水準。

惠特未來營運除了等待Mini LED市況回升之外，正積極拓展代工領域客戶，預期明年雷射二極體及代工營收將可望較顯著成長。
作者: mojeku    時間: 2022-12-26 12:17:15

生技興櫃六尖兵爭取上市櫃 陸續嶄露頭角 6617共信KY 6885全福 台新藥 漢達 國邑

2022/12/25 經濟日報

生技製藥股中有六檔興櫃尖兵今年起陸續嶄露頭角，

共信-KY（ 6617 ）已取得大陸新藥藥證，
漢達取得美國新劑型新藥藥證
台新藥眼科新藥有機會明年底取得美國藥證

全福、仁新、國邑等開發的新藥也都在臨床後期，

六家公司明年有機會由興櫃轉上市櫃。

共信總經理林懋元表示，共信預計明年第2季送件申請上市，目標年底前掛牌。

台新藥表示，公司確定明年申請上櫃。

全福生技11月底公告完成6億元現金增資，目標明年底前上櫃。

仁新表示，其子公司Belite已在美國那斯達克掛牌上市，仁新母公司明年也將在國內申請掛牌，尚在評估申請上櫃還是戰略新版，希望明年完成。

另包括漢達及國邑藥品兩公司，明年也都有機會由興櫃轉上櫃。
作者: mojeku    時間: 2022-12-28 22:03:40

抗癌新兵6617共信KY 台灣自主研發寵物腫瘤用藥 進擊美、澳市場 小狗免截肢就治好黑色素瘤

2022-12-28

共信以人用癌症新藥基礎切進寵物市場，是國內罕見以動物癌症新藥進軍海外的生技公司。

在寵物醫療領域，共信醫藥科技控股（簡稱共信）走了一條很不一樣的路。作為完全由台灣自主研發的狗癌症用藥、原本是專注人類癌症新藥的生技公司，二○二二年十一月，共信成功將寵物癌症藥授權海外，與澳洲醫療器械公司Interpharma Solutions Pty簽署授權協議，據母公司共信－KY發布的重大訊息，共信將取得簽約金及分階段里程碑款項共二百萬美元。

共信開發的寵物癌症藥，是源於另一款產品PTS100、一個用於人類肝癌治療的新藥，如今共信將同一顆藥分兩個名字，以GWA101進行不分癌種的國內試驗，並以GWA301向美國與海外發展，用於狗的惡性黑色素瘤及神經腱鞘瘤治療。這款寵物癌症新藥，從一九年十一月在台灣展開「田間預試驗」、這個相當於人類新藥臨床一期的試驗，到目前為止，共信在台灣已收案超過三十例。

選擇切入寵物癌症領域，共信總經理林懋元回憶，起點其實是一個不經意的發現。「一八年底，公司的人藥（人類癌症新藥）開發告一個段落，我回到家，看見家裡養的狗有些皮膚症狀，手邊剛好有殘留一些（共信的PTS100）藥，就抹抹看。」沒想到無心的嘗試，竟讓寵物的傷口一兩天就癒合了。

這個發現，讓林懋元很驚喜，便把這個狀況分享給公司團隊，結果不只是他，連當初負責為這款「人藥」進行動物試驗的同仁，也都觀察到類似結果。於是，在一九年初，共信展開跨入寵物新藥的討論，「我們開了六個月的課，每周三和周五下班前一個小時，去做寵物領域的基礎研究，針對病理學、病因學，大家即興討論。」林懋元說道。

從狗狗常見腫瘤下手 三個月治好黑色素瘤 吸來逾30例

半年的討論，讓共信團隊有了具體目標，也就是先朝皮膚淺層的動物腫瘤下手，「比方說表淺皮膚細胞瘤，或是黑色素瘤。」林懋元解釋，在新藥適應症的選題上，共信團隊也思考了執行上的難易，淺層腫瘤因為不用經過電腦斷層掃描就能確認，因此在執行上難度較低。
作者: mojeku    時間: 2023-1-5 00:41:18


環球晶徐秀蘭：今年營收「先低後高」仍是正成長的一年 台勝科 合晶 3016嘉晶

鉅亨網 2023/01/04

矽晶圓大廠環球晶 (6488-TW) 董事長徐秀蘭今 (4) 日表示，受客戶需求及能見度轉弱影響，上半年營收會稍微低一些，但隨著市場庫存去化，下半年營收會明顯回升，呈現「先低後高」，今年長約持續價量齊揚，2023 年仍是正成長的一年。

徐秀蘭認為，隨著客戶庫存已開始下滑，下半年營運將復甦、營收會明顯回升，呈現「先低後高」，全年稼動率則都會維持高檔水準，長約仍價量齊揚，2023 年還是正成長的一年。

徐秀蘭表示，2022 年從農曆大年初一收購世創失敗開始，但最後整體表現還不差，也同步在 6 國啟動擴廠、在美國投資新廠，美國建廠完成後，環球晶在歐美亞洲三洲都有 12 吋廠，且從長晶做到磊晶。

徐秀蘭指出，啟動新廠投資動心起念主因之一，是從世創收購案中觀察到，地緣政治壓力越來越大，要與同業做出最大差異化，就是將供應韌性極大化，受疫情、戰爭、地緣政治等因素影響，必須啟動「全球在地化」的新定位，這次擴廠後，環球晶將橫跨三大洲、在 9 國擁有 18 座工廠。

徐秀蘭說，2022 年營收繳出漂亮的成績單，但不代表 2023 年一路順遂，將面對更多可預期因素、但幅度超乎預期的困難，市場需求確定轉疲。

她指出，數月前、前次法說時均強調，除小尺寸外，其他產能維持滿載，但 12 月起，陸續聽到越來越多客戶談到庫存壓力往上游走，客戶需求及能見度開始變弱，近一半客戶希望能稍微給彈性，目前仍在盡量溝通討論中。

另一方面，徐秀蘭也說，匯率越來越難以預期，各國通膨影響也有不同狀態，且能源成本持續增加，許多國家電費都上漲，建廠人力也持續緊缺。

不過，徐秀蘭說，還是看到很多機會，12 月也有客戶簽長約，就算短期需求較弱，但許多客戶仍看好長期矽晶圓需求吃緊狀態不變，而運費也大幅下跌。

整體來說，徐秀蘭表示，對 2023 年還是非常正面看待，第一季受農曆春節因素影響，壓力確實較大，上半年可能會有較多客戶盼提供彈性協助，營收會稍微低一些。

徐秀蘭認為，隨著客戶庫存已開始下滑，下半年營運將復甦、營收會明顯回升，呈現「先低後高」，全年稼動率則都會維持高檔水準，長約仍價量齊揚，2023 年還是正成長的一年。
作者: mojeku    時間: 2023-1-8 23:06:35

再生晶圓巨擘RS上調財測 這兩檔有機會? 1560中砂 8028昇陽半

2023/01/06 萬寶週刊／陳子榕

展望2023年，全球半導體市場預計將下降4.1%至5570億美元，是由記憶體市場推動的。在最新的預測中， 2023年降至1120億美元，與上一年相比下降17%。

此外，根據資策會 MIC 預估，2022年半導體市場規模預估為6,056億美元，成長率8.9%，而2023年則預估達到6,086億美元，成長率0.5%，相較2021年的成長26.2%趨緩；台灣半導體產業表現仍優於全球，2022年產值4.3兆新台幣，成長率15.8%，2023年產值則微幅成長1.7%。雖然2023年台灣相關半導體產業無法像2022年那樣的大幅度成長，但仍是台灣重要的出口項目之一。

以下兩檔股票是再生晶圓產業中，值得留意的標的：

中砂(1506)，公司共有砂輪、晶圓、鑽石與光電四個事業部。晶圓事業以再生晶圓為主，約佔營收4成;鑽石事業則生產半導體化學機械研磨製程所需的鑽石碟，占比約3成出頭；至於砂輪受製造業景氣影響，占營收比重約3成。2022年前三季合併營收53.18億元，毛利率達37.4％，歸屬母公司稅後純益10.52億元，與去年同期相較成長逾1.3倍，每股純益7.35元。

隨著晶圓代工龍頭3奈米產能在2023年大量開出，中砂明年上半年3奈米鑽石碟放量出貨，12吋測試及再生晶圓總產能達30萬片且可望維持滿載，營收及獲利重拾成長動能。

昇陽半導體(8028)，其主要業務涵蓋再生晶圓、晶圓薄化和微機電元件代工三大業務，再生晶圓產品為大宗，營收比重約40%至50%，晶圓薄化比重約30%至40%。主要大客戶為台積電；近年來由於矽晶圓漲價、供不應求，再生晶圓2022年需求大增，該公司為台積電長期合作夥伴，且為美商應材重要供應鏈之一，應材並為大股東之一。2022年累計前三季歸屬母公司稅後淨利2.82億元、年增達近1.38倍，亦創同期新高，每股盈餘1.89元則創同期次高。

在再生晶圓產能持續擴增、配合晶圓薄化訂單需求好轉下，帶動昇陽半導體第三季營收及獲利同步改寫新高。公司預計至2022年底將再生晶圓產能提升至45萬片，並規畫2023年將持續加碼投資增建新廠。
作者: mojeku    時間: 2023-1-12 18:39:46

6885全福生技 接獲美國食藥局(FDA)對開發中新藥BRM421乾眼症三期臨床試驗建議事項

中央社

日 期：2023年01月12日

公司名稱：全福生技 (6885)

主 旨：全福生技接獲美國食品藥物管理局(FDA)對開發中新藥BRM421乾眼症三期臨床試驗建議事項

發言人：張惠玲
說 明：
1.事實發生日:112/01/12
2.公司名稱:全福生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司用於治療乾眼症的開發中新藥BRM421，於111年11月16日向美國食品藥物管理局(FDA)遞交三期臨床試驗申請，至111年12月16日30天審查期美國FDA未提出意見，本公司即啟動人體試委員會(IRB)三期臨床試驗計畫送件，並獲IRB核准臨床試驗計畫。因於112年1月11日深夜11時接獲轉知美國FDA臨床試驗計畫建議，FDA之建議並非臨床暫緩意見，本公司將進一步討論美國FDA建議事項並持續進行三期臨床試驗。

6.因應措施:於公開資訊觀測站發布訊息。
7.其他應敘明事項:
(一)研發新藥名稱或代號：BRM421
(二)用途：BRM421用於治療乾眼症疾病。
(三)預計進行之所有研發階段：執行三期臨床試驗，並積極尋找授權合作對象。
(四)目前進行中之研發階段：

(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件： BRM421三期臨床試驗申請，經30天審查期美國FDA無提出意見，本公司開始執行三期臨床試驗；對30天審查期後FDA之建議事項，本公司將進一步討論。

(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。

(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。

(4)已投入之累積研發費用：因應未來國際授權談判策略及保障投資人權益，故不予揭露。

(五)將再進行之下一研發階段：
(1)預計完成時間：實際時程依美國三期臨床試驗執行進度調整。
(2)預計應負擔之義務：執行臨床試驗之相關研發費用支出。

(六)巿場現況：
隨全球高齡化人口持續上升，高齡化人口成長也造成因老化相關疾病的就醫人口上升，其中眼科疾病即為老化後的重要疾病之一。根據 Prevent Blindness 統計，美國花費在眼睛疾病上的醫療支出占所有慢性病支出的12%。其中近視防治、眼底血眼病藥物、乾眼症藥物等將成為眼科最具增長潛力的細分領域。乾眼症是常
見眼科疾病之一，近年來因長時間接觸3C產品、隱形眼鏡使用增加及近視雷射手術，導致乾眼症人口急速上升，從前好發於老年人，現今年齡層下降皆有此症狀問題。根據 GlobaData《DryEyeSyndrome: Global Drug Forecast and Market Analysisto 2028》資料顯示，全球藥品主要市場主要為美國、歐洲及亞太等地區。107年乾眼症的全球主要市場為39億美元，117年將達110億美元，107年~117年均複合增長率(CGAR)為10.6%。目前已獲美國FDA核可上巿之乾眼症藥物有：Restasis (Allergan)、Xiidra (Novartis)、Eysuvis (Kala)及Tyrvaya (Oyster Point)。其中Restasis與Xiidra作用機轉相似，可抑制乾眼的發炎反應與刺激淚液產生，惟藥價昂貴、伴隨較高比例之灼熱感。Eysuvis為皮質類固醇藥物，僅被美國FDA批准用於短期(最多兩週)治療，無法長期使用。Tyrvaya為鼻噴劑，主成份為老藥新用，過往用於輔助戒菸專用的口服藥物Chantix，其主要為透過鼻噴劑方式，刺激淚液產生。
作者: mojeku    時間: 2023-1-15 09:42:44


6617共信-KY 與陝西省代理商簽訂「市場推廣服務協議」負責PTS肺癌新藥推廣、市場服務

2023年1月13日 週五 下午5:13

公司名稱：共信-KY (6617)
主 旨：代子公司天津紅日健達康醫藥科技有限公司與陝西省代理商簽訂「市場推廣服務協議」
發言人：林懋元
說 明：
1.事實發生日:112/01/13
2.契約或承諾相對人:陝西瀚佰醫藥科技有限公司。
3.與公司關係:無。
4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):112/01/01~114/12/31
5.主要內容(解除者不適用):本公司持有72%之子公司天津紅日健達康醫藥科技有限公司(以下簡稱”天津紅健”)PTS302肺癌新藥已取得中國國家藥品監督管理局核發藥品註冊證書，為加速中國市場開發及銷售，與陝西省代理商陝西瀚佰醫藥科技有限公司簽訂「市場推廣服務協議」，並由陝西瀚佰醫藥在中國約定的地區負責PTS肺癌新藥推廣、市場調研及終端開發等服務。
6.限制條款(解除者不適用):依據協議規定。
7.對公司財務、業務之影響:對公司未來的財務及業務方面皆有正面助益。
8.簽訂之具體目的或解除之緣由:加速中國市場開發及銷售。
9.其他應敘明事項:
(1)合約中部分條款涉及合作各方的商業機密，恕無法揭露。
(2)此協議草稿係於111/12/13經董事會決議通過，並授權總經理林懋元協同天津紅健經營團隊進行後續洽談及簽約事宜。
作者: mojeku    時間: 2023-1-16 23:31:31

台積電3奈米下半年營收倍速衝　5大客戶+博通 晶片戰場交火 3680家登 1560中砂

2023-01-11

半導體設備業者表示，台積電上半年在大客戶修正訂單下，營運將走跌，但低溫最長就半年時間，目前幾乎所有晶片大廠5奈米以下投片都早已下在台積電。

最新傳出面臨蘋果2025年將推出片藍牙＋Wi-Fi自研晶片，業績恐大受影響的網通大廠博通（Broadcom），據了解早已下單台積電N3家族，對於未來展望仍相當樂觀。

而2023年N3/N3E主力客戶為蘋果（Apple）外，接著高通（Qualcomm）、聯發科、NVIDIA與超微（AMD）等手機與HPC大廠也將量產；英特爾（Intel）則是仍在修正平台藍圖及與台積電的訂單合作。

台積電法說會在即，市場紛預期即使有6%漲價支撐，首季業績將明顯落底，產能利用率也將由滿載，回到2019年水準，甚至低至7成，同時受到N3系列製程量產初期的折舊成本影響，也看衰台積電毛利率表現。

目前市場多預測，台積電首季7/6奈米產能利用率降至7成以下，高通、聯發科、NVIDIA與超微新品陸續轉換製程下單的5/4奈米製程，以及需求強勁的28奈米亦見鬆動，預估首季營收將季減10~15%。

而已量產的N3，良率不及5成且出貨片數甚低，現下客戶只有蘋果，上半年增幅也不多，預計至第2季底後隨著N3E上陣後才會放量。

整體而言，上半年將是台積電全年營運低點，下半年受惠蘋果iPhone與Mac新機登場，以及大客戶回補庫存，重啟拉貨動能，業績將大幅揚升。

面對市場雜音頻傳，劉德音日前再次重申，預計N3開始量產後，每年所帶來的收入都會高於同期5奈米製程，5年內將釋放約1.5兆美元的終端產品價值。

半導體設備業者就表示，全球半導體寒冬終將遠離，2023年下半春意應可逐季轉濃，台積電擁有產能、製程與技術優勢，尤在7奈米以下先進製程更是趨近獨霸地位，晶片大廠新品投片沒有其他選擇。

據了解，除了蘋果超級鐵咖大客戶早已包下N3家族產能外，接下來量產的將是隨著手機市況回神而交火廝殺的高通、聯發科，超微與NVIDIA導入時程則是第三波。

值得注意的是，近日盛傳受到最大客戶蘋果藍牙＋Wi-Fi自研晶片將在2025年登場，博通營運將明顯受創。

然據半導體設備業者表示，博通目前各產品線推出計畫未見修正，對於未來展望也保持樂觀，2022年也確定也下單台積電N3家族製程，訂單規模也不小，以此觀察，蘋果自研晶片暫未對其帶來影響。

此外，即使蘋果自研晶片腳步再擴大，取代博通所推出的晶片，也會下單台積電，因此客戶競況、版圖移轉對台積電都不構成影響。

此由先前華為禁令顯見，沒了華為訂單，來自高通、聯發科與蘋果等訂單同步增長，快速填補華為缺口。

據了解，博通一直以來與台積電合作多年，進入7奈米以下先進製程後，更是全面擁抱台積電，也是穩居台積電前十大客戶。

另一方面，受到PC、手機等消費性電子需求低迷，客戶陸續修正訂單影響，台積電產能利用率開始鬆動，2022年12月營收達新台幣1,925.6億元，較11月減少13.5%，為5個月新低，但比2021年同期大增23.9%。

第4季營收為6,255.32億元，季增約2%，在財測範圍內，略低於平均值，但能在產業逆風中達標已屬不易，全年總營收2.26兆元，如預期續創新高，較2021年大增42.6%。
作者: mojeku    時間: 2023-1-18 19:28:42


6885全福生技 一個月股價翻一倍！生技投資熱潮 林群一出手就大賺

2023/01/17

2023年才剛開始，生技板塊就異常熱鬧。其中，2022年12月由前光寶大掌櫃林群主導安富基金入股的全福生技，才短短一個月的時間，股價已經翻了一倍，來到50元。根據公告，林群是以特定人身分，參與全福以每股25溢價發行24000張的現金增資，他也以其擅長的財務規劃和策略，搭配董事長簡海珊的新藥開發經驗，實際參與全福的經營。

林群自2016年轉戰生技產業，擔任美時董事長繳出亮麗成績單後，這幾年的戰績包括以18元的價格，參與台睿私募案；又與金融、航運大咖集資15億元成立安富基金，鎖定投資生技新創公司。布局全福，主要就是看中全福旗下的乾眼症新藥BRM421三期臨床試驗潛力。

從美時、台睿或剛剛入股的全福股價表現，只能說林群靠著廣大人脈和產業經驗，即使是起伏最大的生技股也能照樣大賺，果然薑是老的辣。
作者: mojeku    時間: 2023-1-26 09:42:34

藥廠拚業績 春節不打烊 6446藥華藥 4743合一 6617共信KY

2023-01-26  經濟日報

生技新藥公司春節不打烊，藥華藥執行長林國鐘昨（25）日大年初四仍然忙著看合約；中天集團總裁路孔明緊盯集團新藥海外最新臨床規畫；共信-KY總經理林懋元指揮團隊在印度參加醫學研討會之際，也與國內醫師討論癌症病患治療狀況，上述三家公司春節後都將啟動新的國際進展。

藥華藥發展的新藥Ropeg（Ropeginterferon alfa-2b）2019年獲歐盟核准用於成人PV（真性紅血球增多症）患者，2021年獲南韓及美國藥證。林國鐘表示，這項藥品除了歐盟市場，其餘都是由海外子公司自行銷售。

為衝刺業績，春節期間藥華藥不僅海外子公司照常運作，台北總部也有一部分人力照常上班。林國鐘透露，公司法務主管昨日就留守在辦公室；由於正要與國外展開新合作，昨日雖然是大年初四，但他自己也在公司審視合約，預期春節後就會陸續發布國際市場新進展。

路孔明昨日也說，往年農曆春節他向來在國內旅遊，從來不出國，但是今年春節期間工作量特別大，連休假都沒心情，這兩天他已提早進公司上班。中天集團旗下合一生技上月召開法說會時，公司坦言有多項計畫尚待落實，其中糖尿病足部傷口潰瘍新藥速必一 （ON101）的中國大陸藥證，持續在等待審批結果。

而合一傷口外用乳膏Bonvadis已在去年8月取得美國食品藥物管理局（FDA）醫材510（K）實質等同性認定及上市許可，今年首季就可取得出口許可後對外銷售，合一也正在積極洽談美國銷售合作夥伴。

共信的抗肺癌新藥「PTS302」在去年11月取得中國大陸新藥藥證，目標今年第2季在中國大陸市場開賣。林懋元說，PTS302除了在中國大陸市場主推肺癌中央型氣道阻塞的治療商機，也希望推廣到其他國家市場，這幾天印度正在舉辦重症介入治療的醫學研討會，共信已安排團隊成員前往印度參加會議。

林懋元說，PTS302除了鎖定肺癌相關適應症之外，相關成分藥物在農曆春節前也一口氣通過在林口長庚醫院、高雄榮總及台中榮總執行非小細胞肺癌、胃腺癌病患等癌症患者的恩慈療法，昨天大年初四他正忙著與這些醫院的腫瘤科醫師們討論患者的狀況，期待透過共信的藥物治療，能為不同癌症患者提供新解方。
作者: mojeku    時間: 2023-1-29 20:28:17

藥華藥、國光生同日報喜 生技迎來井噴時刻 老手操作心法曝光 6617共信KY 6885全福

2023-01-29 旺得富理財網

生技股利多一波波，除新閣揆陳建仁具生技背景，炒熱生技股的提前慶祝行情，藥華藥、國光生等2檔指標股今（29）日更同步報喜，除藥華藥搶灘日本，國光生子公司安特羅生技更研發出首支國產腸病毒疫苗。對生技股3大利多接踵而至，資深分析師指出，只要資金還停留在新藥為首的製藥股，生技人氣就不會消退，且取得藥證後，法人將估算未來獲利與目標參考價，基本面足以支撐題材。

因女星張鈞甯投資而聲名大噪的生技股王藥華藥今公告，接獲日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構（PMDA）對台中原料藥廠及針劑填充廠的GMP查廠報告，2廠均無重大缺失，預計上半年獲日本藥證，正式搶攻日本市場。

據了解，藥華藥日本子公司於2022年4月27日向日本PMDA提出Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg，即P1101）用於治療真性紅血球增多症（PolycythemiaVera）的藥證申請，PMDA隨即啟動審核程序，並於2022年12月19日至23日進行實地查核，藥華藥於今年1月26日接獲PMDA正式GMP查廠報告，兩廠均無重大缺失。

藥華藥表示，後續僅須以書面回覆PMDA所提有關報告中的少數待釐清事項，並已準備好相關說明文件，會於規定期限內儘速回覆PMDA。Ropeg自2019以來陸續獲歐盟、台灣、瑞士、以色列、韓國、澳門及美國核准用於真性紅血球增多症並上市銷售，日本約有2萬名真性紅血球增多症患者。

國光集團歷經13年、耗費15億元，終於催生首支國產腸病毒疫苗

無獨有偶，國光生技子公司安特羅生技也在同日發布重訊，表示研發可預防腸病毒71型（EV71）病毒感染的安拓伏腸病毒71型疫苗（EnVAX-A71），已通過衛福部食藥署（TFDA）新藥審查，隨藥證到手，預計第1季上市，為首款問世的國產腸病毒疫苗。

國光集團董事長詹啟賢指出，腸病毒疫苗歷經13年、耗費15億元，動員大量團隊人力，克服重重困難，寫下國產疫苗自研發到量產成功上市新猷，除優先供應台灣幼兒接種，還將前進東南亞、韓、日、中國大陸，讓MIT疫苗在國際發光。

安特羅生技指出，腸病毒71型病毒感染5歲以下的幼童，易造成嚴重的神經系統併發症，致死率高，目前在台灣及東南亞國家尚無疫苗上市，自行研發的疫苗可用於預防腸病毒71型病毒感染引起的手足口病及皰疹型咽唊炎，適用6歲以下到2個月的嬰幼童。

陳唯泰揭露新藥股的獨門心法，兩大入手佳機別錯失

展望生技後市，資深分析師陳唯泰表示，台灣生技產業概分製藥、保健食品、醫材/通路等3大區塊，其中，醫材保健獲利穩定，製藥營收獲利爆發性大，新藥通常是市場瘋狂追買的第1輪起漲架構，之後輪到原料藥學名藥，最後則是保健食品與醫材設備。

他認為只要資金還在製藥打轉，就代表生技股漲勢還沒結束，但也強調，藥證是新藥公司最重要的事，若拿不到藥證，一切都是空談，畢竟要能生產銷售才有獲利營收。

在投資部分，陳唯泰也揭露新藥股的兩大操作心法，第1個介入時間點是第3期臨床結束到正式解盲前，最具上漲空間，但建議解盲前先做一次獲利了結，以防解盲失敗，或解盲成功造成的利多出盡。

第2次可介入的時間點，則是藥證入手至正式上市銷售前，這時機構法人已可透過銷量與產線規劃，預估出該公司未來幾年的獲利表現，並會給予目標參考價，有基本面足以支撐題材，是投資新藥股的第2個佳機。
作者: mojeku    時間: 2023-2-1 00:05:15

生技股王藥華藥報喜！台中廠通過日本查廠 6617共信KY 6472保瑞 6550北極星 6885全福

2023/01/29

生技股王藥華藥（6446）於今（29）日透過重訊公布，已接獲日本PMDA對本公司台中原料藥廠及針劑充填廠之GMP查廠報告，結果均無重大缺失，研發新藥P1101主要是用以治療真性紅血球增多症（PV），目前預計進行的研發階段為申請日本上市許可審核。

藥華藥指出，公司已接獲日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構（PMDA）對本公司台中原料藥廠（DS）及針劑充填廠（DP）之GMP查廠報告，結果均無重大缺失；公司將依照PMDA要求於規定期限內儘速以書面回覆PMDA所提有關報告中的小部分需要釐清之事項（輕度不備事項），並持續積極配合PMDA藥證申請審查作業。

藥華藥說明，後續僅須以書面回覆PMDA所提有關報告中的小部分需要釐清之事項。公司在年前已準備好相關說明文件，接下來會於規定期限內儘速回覆給PMDA。

藥華藥林國鐘執行長表示，團隊致力於藥品的品質和法令遵循（quality and compliance），本次日本PMDA來台實地查核了公司位於台中的原料藥廠、針劑充填廠、及PEG化學合成等作業，公司有信心通過PMDA的縝密審查，為公司未來發展更上一層樓。我們後續將依PMDA的時程與建議，持續積極配合藥證申請審查作業，並與PMDA保持密切合作，以如期完成日本藥證審查。

Ropeg自2019以來陸續獲歐盟、台灣、瑞士、以色列、韓國、澳門及美國核准用於PV並上市銷售。日本為全球第三大新藥市場，約有2萬名PV患者，目前臨床用藥包括愛治膠囊（Hydroxyurea, HU）與Jakavi等。藥華藥日本團隊對於今年上半年取證高度樂觀，更積極投入做好上市前的萬全準備，希望能在取證之後以最快速度開始貢獻營收。

藥華藥於日本及全球的快速發展亦備受日本媒體矚目，日本BS富士電視台旗下節目製作團隊於今年年初專程來台到訪藥華藥進行拍攝。節目內容主要以深入淺出的方式說明與有關科技、醫療的最新趨勢和研究，並採訪各領域產學研界權威，曾報導多家日本知名跨國企業的獨家技術，包括歷史悠久的日本麒麟集團及養樂多本社，更因內容豐富多元並具教育意義屢屢獲獎。

本次特別邀請藥華藥受訪的內容預計於今年上半年播出，向日本及全球觀眾介紹藥華藥自行研發生產的新一代長效型干擾素Ropeg，以及藥華藥的定點 PEGylation 技術平台，不僅為Ropeg進入日本市場熱身，更讓世界看見專注研發治療骨髓增生性腫瘤新藥的台灣之光。
作者: mojeku    時間: 2023-2-8 05:48:52

生技廠CDMO業務大躍進 6589台康生技、4726永昕生醫、6472保瑞藥

2023/02/07 經濟日報

生技代工今年大進擊，國光生帶頭衝。國光生技（4142）昨（6）日表示，受惠於流感疫苗外銷東歐順利，以及去年第二條自動化無菌充填包裝線通過歐盟查廠認證，今年歐洲海外巿場六倍成長，韓國眼藥訂單下半年商業量產，下月也會新增CDMO（委託開發暨代工服務）客戶，包括mRNA疫苗也會交由國光生產。

特別的是，國光子公司安特羅昨日也表示，該公司日前取得藥證的腸病毒71型疫苗（EnVAX-A71）近日取得藥證，預計第2季正式上市出貨，鎖定兩個月至12歲以下的兒童市場，第1年出貨目標15萬劑以上；安特羅也正在布局東南亞及中國大陸市場，未來將搶攻亞洲每年逾2,000萬劑的嬰幼兒市場商機。

國光生技集團昨日舉行春酒。國光生技董事長詹啟賢表示，該公司流感疫苗原液去年進軍東歐市場，銷售成績亮眼，東歐合作夥伴今年持續深化合作，出貨至東歐的流感疫苗原液訂單較去年倍增，今年更可望從東歐國家進入中亞地區銷售；此外，國光今年來自天道醫藥的訂單更呈六倍成長，以滿足歐洲市場需求；韓國SCD藥廠黃斑部病變眼藥充填生產合作案，去年已提前完成製程開發，下半年有機會進入商業量產階段。

另外，國光近期將與一家香港掛牌公司共組戰略合作聯盟，自西方國家引進多項呼吸道疫苗，除了交由國光負責亞洲市場生產，雙方也要共同開發呼吸道融合病毒疫苗。這項合作未來也將包括mRNA疫苗，國光生技不排除在台中打造mRNA疫苗生產線。

除了國光生技之外，台康生技、永昕生醫、及保瑞藥業今年在CDMO項目都將有新突破進展。台康生技位在竹北的第二條產線下半年投產；永昕生醫3月完工投產的二廠，產能已幾乎被大股東日本藥廠JCR全包；保瑞藥業年初時更發下豪語，今年有機會在北美新併購針劑廠
作者: mojeku    時間: 2023-2-15 00:07:02

CDMO產業 年複合成長率達14％， 6472保瑞 6589台康生 6550北極星 永昕 泰福

2023.02.14

CDMO產業 年複合成長率達14％，2025年產值將突破1000億美元！概念股一次看

截至2022年5月，通過經濟部工業局審查的醫藥服務公司合計有41家於公開市場買賣的僅6家，有了醫藥研發，市場對於藥品製造也會同步出現需求而多數研發公司尚未有製造工廠，CMO、CDMO的商機因而浮現，而國內有哪些概念股呢？一起來看看吧！

一、前情提要

應用生技當中有一類別為生技服務，其中分別有CRO、CMO、CDMO等CRO為臨床研究或委託研究機構的縮寫，主要提供藥物研究臨床試驗等服務 CMO則是委託生產服務的縮寫，CDMO則是CMO的延伸，提供製程開發、配方測試一條龍的服務

二、CRO概念股一覽

在國內CRO業務不足以支撐產業發展的情況下，當前國內生技公司多積極以跨國合作為主，或於國外設立據點，而經濟部為了扶持CRO公司發展，也對應提出相關獎勵政策，其中以享有研發投資抵減優惠為主，截至2022年5月，通過經濟部工業局審查的醫藥服務公司合計有41家，不過於公開市場買賣的僅有6家，如下圖整理所示

230214 CRO概念

有了醫藥研發，市場對於藥品製造也會同步出現需求，而多數研發公司尚未有製造工廠，因此臨床試驗用藥需求則要由CMO公司生產，當前具備承接商業用生物藥品委託生產的公司為數不多。

國內符合PIC/S規範的小分子藥品製造廠，多能承接國內外委託生產的業務，隨著藥品開發公司逐年增加，帶動臨床試驗的生物藥品數量也同步增加，因此相關廠商如(6589)台康生、(4726)永昕等就有機會成為趨勢下的受惠者。

三、CDMO概念股一覽
先前提到CDMO主要是從CMO為發展的新商業模式，故以下同步整理國內與CDMO有關之概念股如下

其中保瑞10年前就跨足CDMO，為純CDMO公司，9年來已經併購6家藥廠，當前擁有台灣最大產能，台康生則是斥資150億元擴廠，永昕則是於CDMO業務拓展，在2021年完成新建廠房，並2022年正式營運，同時也展開新擴廠計畫，也與(6586)醣基進行合作，加速次世代抗體生產與應用。

就分類而言，保瑞為純CDMO公司，產品線橫跨大、小分子一站式的CDMO，常被稱為製藥界的台積電，台康、永昕、泰福則是屬於生物相似藥兼CDMO場，為一站式藥品開發與商業化生產服務，此外斥資20億於宜蘭擴廠的北極星藥業則是新藥研發兼CDMO，大江則是以保健食品為主的CDMO。

綜上公司的動作且在政府政策方向明確的帶動下，當前CDMO的商業模式已成生技產業的發展方向，未來相關產業若蓬勃發展，就有機會成下一個「矽盾」。
作者: mojeku    時間: 2023-2-21 23:44:19

一飛沖天！星宇登興櫃市值王 6526達發 6901鑽石生技 6617共信KY 2645長榮航太

工商時報  2023.02.21

航空、面板等低價指標股盤踞台股山頭，其中興櫃股星宇航空若以20日收盤價44.95元計算，短短六個交易日股價狂飆137.83％，市值大增471.96億元，成功超越達發晉升興櫃市值王，其創辦人「K董」張國煒身家更因星宇航空暴漲363.41億元。

航空四雄受益解封商機，資金大舉敲進，不僅上市櫃的華航與長榮航20日仍維持10萬張以上的大量，股價分別上漲1.43％、1.02％，興櫃股的台灣虎航與星宇航空也不落人後，憑藉各自元月營收較去年同期倍增20.6倍、12.95倍，轉機題材浮現，股價雙雙衝高，各自精采。

台灣虎航20日均價收在40.09元，成功站上4字頭，仍不敵星宇航空的40.15元均價，讓出航空股王寶座。

星宇航空股價20日盤中最高來到50.5元，漲幅超過5成，險些觸發興櫃市場的熔斷機制（均價漲幅超過5成），隨後迅速回跌，單日成交量突破10萬張大關，創掛牌以來新高外，若以收盤價44.95元計算，市值更以814.37億元勝過興櫃股王達發的811.92億元，成為新任興櫃市值王。不過若回歸均價基礎，達發仍以808.05億元市值勝過星宇航空的727.41億元。

興櫃市場20日成交值132.02億元，星宇航空就貢獻57.56億元，占比43.6％，且較第二名的漢達足足多出10倍；除星宇航空外，興櫃市場20日同樣「群星閃耀」，均價漲幅超過兩成的個股尚包含雅祥生醫、美麗信、源大環能、因華、華宇藥、清淨海、暐世、景凱、拉法醫等九檔個股。

承銷圈法人指出，興櫃公司無股權分散要求，相對流通在外的股份較少，籌碼集中，且無10％的漲跌幅限制，交易風險遠高於上市及上櫃市場，投資人若要進場應做好風險控管，善設停損位置。
作者: mojeku    時間: 2023-3-6 07:07:28

藥華藥2月營收月增32.4%、年增459.07% 病人數今年穩定增長 6617共信 6472保瑞

2023年3月5日

【時報-台北電】藥華藥（6446）受惠1月暴風雪的出貨遞延因素已消除，自結2月營收以3.07億元，交出月增32.4%、年增459.07%佳績。該公司日前法說會表示，預期今年病人數每季都有雙位數成長，營收可望再創新高。

營運進入收成的藥華藥，2月營收以罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg，P1101）的美國銷售為主，歐洲未出貨；累計今年1至2月營收近5.4億元，年增351.22%。法人看好今年有機會虧轉盈。

藥華藥先前法說會強調，由於醫生與病人對Ropeg的反應均良好、加上美國、日本銷售部門適度擴張，台灣健保給付病人持續增加，看好今年病人數每季都有雙位數成長。

董事長詹青柳表示，新適應症的原發性血小板增多症（ET）三期臨床，收案完成後，依臨床試驗計劃書，經一年療程，完成數據的統計分析後將申請藥證。重要的是，以高劑量並依「快速遞增劑量方案」施打Ropeg，可以更快控制病人狀況，減少發生血栓的風險。

藥華藥近期獲得傑出生技產業獎「年度產業創新獎」殊榮，並獲總統蔡英文接見，由執行長林國鐘代表出席，他特別致詞感謝政府與台灣生物產業發展協會對台灣生技產業的大力支持
作者: mojeku    時間: 2023-3-15 23:55:41

生技股明星潛力股 6885全福生技 ●BRM421乾眼症新藥拚授權

●BRM421乾眼症
1. BRM421在乾眼症市場之優勢
(1)工業化、老年化的社會型態，或配戴隱形眼鏡/雷射/使用3C產品，讓乾眼成為常見的疾病，全球乾眼症人口為915mn，較嚴重的約90mn。乾眼症市場在2021年約6.8bn，預期在2028年達到9.7bn，CAGR 5.1%。
(2)導致乾眼的原因非常多，如淚液分泌不足/油脂層分泌不足/mucin分泌量少，造成角膜損傷，嚴重時會疼痛、發炎，421可以活化輪狀幹細胞，加速角膜修復，維持杯狀細胞數量恢復瞼板腺功能，促進神經營養性的神經保護，抑制發炎反應，打破惡性循環

2. 乾眼症已上市產品
(1)歐美:
基本上為抗發炎的產品，cyclosporine，第一個為2003年Allergan的Restasis，必須使用六個月才能見到療效。2016年上市Xiidra，也是抗發炎產品，需點三個月才會見效。副作用為疼痛、味覺障礙、異物感等。2020年上市Kala的KPI-121，裡面包的是類固醇，長期使用會有眼壓過高的問題，所以只能使用兩周。
2021年 oyster point的鼻噴劑，會刺激淚液分泌，需要連續鼻噴四個禮拜，缺點是刺激性比較強，大多的病人不太喜歡使用。
(2)中國:
蛋白質藥物1.貝復舒2.rhEGF，但是有癌症疑慮，所以最多只能使用兩周
(3)日本:
較喜歡使用人工淚液，主要是針對mucin分泌

乾眼症最大市場是美國、歐洲，已經上市的產品主要仍是抗發炎

3. 已進入三期、即將取證、已送件申請的乾眼症藥品
(1)去年遞交NDA : 博士倫/Novaliq的Nov03、Novaliq的CyclASol、Aldeyra/的reproxalap(需連續點三個月，且90%的病人會有疼痛)
(2)RGN-259和BRM421較為相似，機轉也是透過角膜修復，今年會啟動三期臨床試驗

4. BRM421價格具有競爭力
其他藥品一個療程平均一個月500~600美金，BMR421的價格可以在300美金以下

5. BRM421遠大醫藥授權案，total deal size超過USD 85M

6. BMR421在動物試驗上有滿顯著的結果，角膜修復情況較其他藥品更為明顯
7. 臨床試驗
First-in-human二期臨床試驗可看到Positive trend
Second-in-human 二三期臨床試驗亦看到Positive trend，在symptom改用vas，乾燥感、灼熱刺痛感、畏光感在第八天就有明顯改善

8. ongoing三期臨床試驗
和二三期臨床試驗收案的病人條件會維持一樣，duration 14天，比較第15天角膜修復的情況。三期臨床試驗改採用VAS問卷。另外Formulation stabilizer不同，二三期是高濃度，副作用刺激性的主訴較多，以及有抗發炎的反應，故第三期濃度降低。收案人數增加至約700人。希望在今年年底能收完七百多個病人，期待試驗結果出來可以global授權，帶來其他income，或是如果有更多資金的話也會考慮是否有機會可以啟動第二個pivotal的試驗。

●BRM424神經營養性角膜炎
1. 去年11月已拿到美國FDA孤兒藥的資格認定，在美國上市就會有七年的獨賣權，FDA會做行政上的協助，以及執行臨床試驗的費用補助。
2. 神經性角膜炎現在幾乎沒有藥可以醫治，認為是個合適的切入點。
3. 神經性角膜炎為一罕見的退化性眼睛疾病，主要成因是由於三叉神經受損,無法維持角膜上皮細胞完整性，造成角膜反覆性、持久性受損。
4. 全球的好發率為5人/10,000人，市場以歐美為主，北美約佔全球巿場約33%;歐洲約佔28.5%;亞洲佔16%。目前僅唯一神經營養性角膜炎產品Oxervate於美國及歐洲上巿。
5. Oxervate V.S. BRM424
(1)Oxervate費用很高，一天點六次，連續點八周，一年費用將近十萬美金。
BRM424一年的費用可低於五千美金。有機會在4周能夠看到角膜修復。(2)Oxervate副作用主訴是疼痛、角膜沉積物、異物感，Oxervate在美國僅一個phase 2 pivotal，只收了48個病人就拿到藥證，BRM424今年規劃直接啟動二期pilot試驗，模仿Oxervate在美國的pivotal試驗，看是否有機會和FDA協議當成一個pivotal，如果不行的話接下來就啟動二期pivotal試驗。
(3)Oxervate需保存在-20度，4度僅能儲存14天，BRM424在4度能儲存超過兩年，25度至少有一個月的安定性。
6. BRM424 timeline
預計在上半年遞交二期臨床試驗申請，若資金夠的話2025年啟動另一個pivotal試驗，在拿到pilot試驗結果之後就會跟FDA談。

●BRM521退化性關節炎
退化性關節炎的藥品大部分為止痛，競爭者多，全福切入的點為使用PDSP刺激幹細胞增生，延緩置換關節的時間點，521已經跟台灣的醫生做合作，先做動物試驗，初步結果還不錯，看是否有機會在明年能夠遞交IND送件申請進入phase 1的臨床試驗

●今年會繼續scouting其他案子，增加全福的pipeline
Q&A

1. BRM421競爭者(已上市)的授權金金額
Novatis在買Xiidra時已經是late stage，授權金頗高。421已經屬於late stage，是phase 3，授權金應不低

2. 遠大的合作協議是里程碑嗎?會有其他里程碑收入嗎?
與遠大的協議類似基準授權協議，基本上為total deal，也會簽里程碑，有前金，中國/美國達到不同的里程碑遠大就需要付里程碑金。

3. 與貝復舒的差異及競爭力
貝復舒的問題是副作用有癌症疑慮，不能使用超過兩周，所以中國大部分還是使用人工淚液

4. 421療程兩周是因為有安全性問題還是療效夠好?
胜肽不太會有安全性的疑慮，主要是因為421具早期療效(early onset)

5. 所有上市的產品，臨床試驗的病人皆為中重度病人，且中重度的病人比較有機會感受到差異。在第二次的臨床試驗後收的皆是中重度病人。

6. 421 : Phase3順利的話是第一次pivotal，取得藥證最快、最理想是2026~2027年

7. 與博士倫nov3的競爭力
不會視為競爭，乾眼的成因很多，而博士倫nov3主要訴求為tear film，421主要訴求為角膜修復。會視RGN為真正的競爭者。

8. 乾眼有可能一直反覆發生，油脂層分泌不足/淚液分泌不足等原因會造成角膜破損，PDSP可以刺激幹細胞的增生，修復破損，使得角膜的穩定度恢復。
作者: mojeku    時間: 2023-3-22 14:19:55

坐穩生技股王！6472保瑞漲停創歷史天價 6617共信KY 藥華藥 晶碩 北極星 台康生

中央社 2023.03.22

保瑞公布2月每股盈餘（EPS）6.48元，年增499%，一個月賺贏去年第4季的5.38元；累計前2月每股盈餘9.06元，獲利暴衝激勵今天股價跳空漲停，以595元創下掛牌來新高價，坐穩生技股王寶座。

保瑞今天在獲利亮眼利多激勵下，股價以595元漲停價開出，漲停及市價委買掛單近1300張；截至11時15分，總成交量1298張。

保瑞因近期多次達公布注意交易資訊標準，22日公告獲利自結數，2月營收新台幣15.75億元、年增377%，稅後盈餘4.95億元、年增516%，每股盈餘6.48元，年增499%；累計前2月營收34.7億元，稅後盈餘6.87億元，每股盈餘9.06元，年增374%。

保瑞表示，獲利大幅提升主要是產品組合改變，自有藥證產品比重大增。安成藥業旗下胃食道逆流用藥原本以授權學名藥（AG）方式於美國市場銷售，今年1月下旬起改以自有藥證、自行生產的模式銷售，不需再支付AG授權相關權利金及分潤，因此大幅拉升整體毛利率，推升獲利表現。

展望後勢，保瑞表示，胃食道逆流用藥現階段還沒有看到新的競爭者出現，預計第2季動能將延續；不過由於已有藥廠正申請藥證中，下半年是否加入市場競爭行列需進一步觀察。

保瑞表示，學名藥將隨著市場競爭者多寡變化，基本上波動比較大，一旦有新的競爭者進來，將會以降價搶市場；不過下半年集團還有新的學名藥開賣，支撐營運表現，預期學名藥部分隨著產品組合調整，獲利表現將優於營收表現。
作者: mojeku    時間: 2023-3-29 07:36:59

保瑞全年EPS上看45元 要做市值第一，吸外資才有意義 藥華藥 6550北極星 6617共信

20230329・

可望躍居生技獲利王、穩坐股王 董座：要做到市值第一，吸引外資才有意義

　保瑞（6472）今年營運持續噴發，法人看好全年EPS將達35～45元，可望躍居生技獲利王，並穩坐股王寶座。保瑞董事長盛保熙表示，市值最大才有意義。目前仍專注於CDMO（委託開發暨製造服務）、全球銷售的布局，也持續洽談併購案。

　盛保熙表示，台灣市場規模太小，很難成為一個全球性的銷售公司，保瑞正積極透過資源所盤點，針對旗下公司進行最後適切的安排，拚能早日打造為全球前十大的CDMO和大型的銷售公司。

　他說，去年營收衝破百億元大關、EPS達18.52元，都比預期快！他不擔心兩岸會打仗，因為對岸要過海打過來需要的軍備規模，會是當年諾曼地登陸的6倍之多，這不是大陸目前能負荷的！但基於安全考量，如果發生戰爭，必要時的藥品會由加拿大廠供應。

　針對股價站上700元大關，成為新科股王，盛保熙說，要做到生技市值第一，吸引國際藥廠和外資關注才有意義，目前專心本業發展。

　營運表現耀眼的保瑞，受惠併購安成藥效益大發威，自結今年前二月稅後純益6.87億元，每股大賺9.06元，年成長373.88％，法人看好第一季即可賺進一股本，改寫單季獲利新高。

　安成藥總計有21張美國藥證，其中包含13張P4藥證與8張高門檻用藥藥證，目前有7件申請核准中、5件開發中，目標開發市場規模高達220億美元，並擁有美國通路90％涵蓋率。

　法人表示，安成藥主力產品胃食道逆流藥品，今年從代理銷售轉為自行生產下，目前美國僅有一家原廠與安成、美時兩家學名藥廠上市，不僅尚未出現削價競爭，且安成藥市占率更以40％居冠，如果沒有第三家學名藥廠，預估光這個藥，今年就可貢獻保瑞EPS達15元。

　盛保熙表示，CDMO代工與全球銷售是保瑞營運的主要雙引擎，除了美國市場外，目前已規劃透過經銷代理方式，將安成藥品行銷至歐亞等海外市場，CDMO業務今年也將增加十個以上客戶，生產超過十個產品，整體營運表現樂觀。

　盛保熙表示，雖然全球CDMO市場很大、業者很多，但要如何找出自己的差異化，並且為客戶提供高品質且成本效益佳的服務，是每個要在國際競爭的業者需要思考的重要課題。

　保瑞近幾年的併購案中，不僅將服務範疇從小分子延伸到大分子，更跨足新興生醫產品領域，希冀藉此締造競爭對手難以超越的差異化。
作者: mojeku    時間: 2023-4-7 08:28:23

6472保瑞 與韓廠賽特瑞恩簽委託生產案 銷售涵蓋7市場 北極星 台康生 益得 6617共信KY


2023年4月6日

保瑞(6472)今(6)日宣布與韓國生技大廠Celltrion集團旗下Celltrion Asia Pacific Pte., Ltd(CELLTRION)簽訂口服品牌藥委託生產合作案，這是公司全球CDMO業務在亞洲市場拓展重要的里程碑。此次合作案中的口服產品銷售市場涵蓋亞洲地區共7個市場。

保瑞指出，未來將運用旗下竹南益邦製藥廠，提供CELLTRION包含產品試製、化驗、協助其查驗登記生產批次以獲取藥證與上市許可，及後續之商業化量產上市等高效率一站式服務，進攻快速成長的亞太市場。

保瑞董事長盛保熙表示，非常榮幸也很高興能與世界級的韓國大廠CELLTRION建立長期合作關係，身為全球值得信賴之代工合作夥伴，將以優異的製程技術與生產品質等國際化資源，全力支持並攜手拓展亞太地區之市場商機。
作者: mojeku    時間: 2023-4-13 07:16:05

6617共信-KY代子公司天津紅日健達康醫藥科技有限公司與浙江省代理商簽訂「市場推廣服務協議」

日 期：2023年04月12日
主 旨：代子公司天津紅日健達康醫藥科技有限公司與浙江省代理商簽訂「市場推廣服務協議」
發言人：林懋元
說 明：
1.事實發生日:112/04/12
2.契約或承諾相對人:杭州麥璽生物科技有限公司。
3.與公司關係:無。
4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):112/01/01~114/12/31
5.主要內容(解除者不適用):本公司持有72%之子公司天津紅日健達康醫藥科技有限公司(以下簡稱”天津紅健”)PTS302肺癌新藥已取得中國國家藥品監督管理局核發藥品註冊證書，為加速中國市場開發及銷售，與浙江省代理商杭州麥璽生物科技有限公司簽訂「市場推廣服務協議」，並由杭州麥璽生物科技有限公司在中國約定的地區負責PTS肺癌新藥推廣、市場調研及終端開發等服務。
6.限制條款(解除者不適用):依據協議規定。
7.承諾事項（解除者不適用）:依據協議規定。
8.其他重要約定事項（解除者不適用）:加速中國市場開發及銷售。
9.對公司財務、業務之影響:對公司未來的財務及業務方面皆有正面助益。
10.具體目的:為PTS302產品在中國約定的地區授權範圍內之作業。
11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)合約中部分條款涉及合作各方的商業機密，恕無法揭露。
(2)此協議草稿係於111/12/13經董事會決議通過，並授權總經理林懋元協同天津紅健經營團隊進行後續洽談及簽約事宜。
作者: mojeku    時間: 2023-4-19 12:06:36

6885全福 乾眼症新藥 獲大陸默許核准進行臨床二期試驗第四季完成 中國市場2030年可到67億美元

2023.04.18

全福（6885）18日宣布，授權遠大醫藥集團中國區域權利的乾眼症新藥BRM421，已獲得大陸藥監局默許核准進行二期臨床試驗。此次臨床試驗為一項單臂、開放標籤的二期臨床研究，擬招收不超過40例的中重度乾眼症患者，旨在評估BRM421治療中重度乾眼症患者的有效性和安全性。

中國的眼科市場正在成長起步階段，從2015年的18億美元增長至2019年26億美元，複合年均成長率（CAGR）為9.3％，而2019年到2025年預估將以18.6％的年增率加速成長，至2025年市場規模將達72億美元；其中乾眼症在中國的市場規模由2015年的2.72億美金增長至2019年的4.3億美金，實際CAGR為12.2％，而從2019年到2030年的CAGR預估為28.4％，至2030年有機會達到67億美元。

總經理徐文祺表示，乾眼症新藥BRM421為色素衍生上皮因子（Pigment Epithelial-Derived Factor, PEDF）胜肽技術平台（PDSP）所開發出的胜肽新藥，具全新的作用機轉，能促進輪狀幹細胞增生，達到角膜再生修復。

從已完成的臨床二期試驗數據顯示，BRM421在用藥一週後就有顯著效果，亦有良好的安全耐受性，因此在市場競爭上有很大的利基。

全福在2019年將中國、香港、澳門的商業開發權，授權給遠大醫藥集團之後，持續進行BRM421的開發，目前在美國多中心、雙盲、隨機、製劑對照（vehicle-controlled）的三期臨床試驗已開始收案，將招收逾700位的中重度乾眼症患者，預計2023年第四季完成臨床試驗，實際完成時間則需依收案狀況而定。
作者: mojeku    時間: 2023-4-25 07:30:16

歐洲9國高峰會 打造北海成全球最大發電廠 6793天力離岸 永冠 世紀剛 上緯投 雲豹能源

2023/04/25

歐洲北海沿岸9個國家今天召開北海高峰會，與會領袖矢言加速擴大建置離岸風電、打造北海成為全球最大發電廠，盡快使風力發電機、電池等設備材料脫離對極權政體的依賴。

首屆北海高峰會（North Sea Summit）是在去年由丹麥、德國、比利時及荷蘭4國總理召開，今年第2屆北海高峰會加入成員包括英國、法國、挪威、愛爾蘭及盧森堡，歐洲聯盟執行委員會（EuropeanCommission）主席范德賴恩（Ursula von der Leyen）也再次出席。

在比利時瀕臨北海的小城奧斯滕德（Oostende）引導與會高層參觀離岸風電設施後，主辦國比利時總理德克魯（Alexander De Croo）於記者會宣布北海離岸風力發電的共同建置目標，是在2030年達到120百萬瓩（GW），2050年至少300百萬瓩。

歐洲政治新聞網站Politico指出，歐盟（EU）已設定2030年前所有風力發電裝置容量達到420百萬瓩的目標，但去年新增裝置量只有16百萬瓩，比原訂年度目標少了一半。換言之加速投資風電確有必要。

德克魯稱能源轉型是「我們時代的最大考驗」，而擴大投資北海離岸風電將使300萬戶歐洲家庭受惠，「歐洲將更綠、能源更獨立」。

根據比利時政府資訊，匯入歐洲電網的風力發電機組有79%來自北海，其中英國的建置量最大，去年達14百萬瓩，德國以8百萬瓩居次。

9國領導人在會前以「北海可成為世界最大發電廠」為題，聯名投書歐洲媒體，指出離岸風電是徹底擺脫俄羅斯能源、完成綠色能源轉型的重要助力，高峰會將促成各國整合北海離岸風電的電網、電力拍賣採購等機制，建立一套共同的電力系統。

投書寫道：「當全球溫度上升、極權政體有能力關掉我們客廳的電燈並停掉我們產業生產時，我們不能再為了（綠能）投資許可審查等待數年。」

他們強調「必須確保我們不會從一個依賴對象轉到另一個對象」。雖未點名，但如何避免從對俄國的化石燃料依賴變成對中國的風電設備及材料依賴，已是俄羅斯侵略烏克蘭戰爭以來歐洲的能源議題焦點。

目前歐盟進口的風電和太陽能設備主要來自中國，中國的風電建置量也在近年超越歐洲，成為全球最大。北海峰會領導人共同表示：「我們需要為歐洲的綠色科技供應鏈創造空間，分散風力發電機的關鍵原料，包括電池等等。」

法國總統馬克宏（Emmanuel Macron）、荷蘭總理呂特（Mark Rutte）等人都在記者會上提到「必須降低關鍵領域的對外依賴」。

非沿海國但加入離岸風電倡議的盧森堡總理貝特爾（Xavier Bettel）說得更白：「歐洲曾是太陽能板的領導者，現在是中國；製造風力發電機的主要企業裡沒有歐洲，領先的又是中國…（要降低依賴）我們現在就必須行動。」

日前傳出俄國間諜船在北海活動的新聞，北海國家領導人也表示將與北大西洋公約組織（NATO）和歐盟加強合作，保障離岸及海面下的纜線等重要基礎設備的安全。
作者: mojeku    時間: 2023-5-2 08:32:32

6104創惟 5351鈺創 跌深蘋概股拚營運增溫 低檔反彈 USB Type-C的龐大商機

2023年5月2日

儘管台股科技股受到庫存調整影響，尤以半導體族群遭受重創，不過，勞動節連假後蘋果財報即將公布，加上6月初的全球開發者大會（WWDC）蓄勢待發，創惟（6104）、鈺創（5351）等跌深蘋概股拚營運增溫，釀反彈。

今年9月蘋果預計發表iPhone 15系列新機，隨歐盟立法要求電子產品須將充電孔統一後，市場預期蘋果手機將從原有的Lightning轉為導入Type-C接口。高速傳輸晶片廠創惟因同時擁有蘋果與非蘋客戶，在Hub控制IC具有高市占率，搭上iPhone更換接口的新商機，有望卡位相關周邊配件市場。

除手機訂單，創惟也將觸角延伸到車用市場，在車用充電孔掀起Type-C浪潮後，包括奧迪大單，創惟也開始與其他歐洲車廠合作開發新案，有望大啖前後裝車用市場商機。

創惟今年首季受終端PC需求明顯萎縮影響，產品出貨動能明顯轉弱，單季營收僅5.36億元，年減56.79％，寫下15季新低，不過，法人預期，創惟第三季受惠蘋果新機周邊零配件的備貨商機，出貨有望開始回溫，全年業績可望逐季成長。

創惟跌深後，短線反彈站回半年線與5日線上，股價28日上漲4.35％、收在108元。

此外，鈺創旗下鈺群為原「高速介面控制晶片事業部門」分拆後成立的獨立子公司，鈺群USB Type-C E-Marker傳輸線控制IC─EJ903已通過國際USB-IF及英特爾雙認證，是全球少數通過雙認證的E-Marker晶片，同樣有望搭上歐盟2024年底統一使用USB Type-C的龐大商機，迎蘋果、非蘋陣營擴大採用Type-C解決方案的需求。

鈺創上演破底翻走勢，外資4月28日終止連11日賣超走勢，轉買813張，股價續彈2.87％、以43.05元作收。
作者: mojeku    時間: 2023-5-10 11:14:04

6885全福生技 擬現增18億 乾眼症新藥三期臨床年底收案完成 有望成一線用藥

2023/05/09

全福生技（6885）今（9）日表示，為充實營運資金及加速推動公司新藥進展，擬辦理現金增資，發行新股2萬張至2.25萬張，每股暫定60至80元溢價發行，預計募集資金12至18億元。

全福生技表示，本次現增資金用途，除因應旗下乾眼症新藥BRM421三期臨床試驗外，將支應神經營養性角膜炎新藥BRM424二期臨床試驗。全福也將同時間積極推動退化性關節炎新藥BRM521之開發，並持續引進新產品，充實現有的產品線。

全福生技總經理徐文祺表示，公司從色素上皮衍生因子短鏈胜肽（PDSP）平台所開發之新藥，具神經營養特性，且具活化幹細胞的能力，經由此特殊之作用機轉可促進角膜周圍的輪狀幹細胞增生及分化，達到角膜修復的作用，可應用於角膜受損相關之適應症。若作用在膝蓋軟骨周圍的間質幹細胞(Mesenchymal Stem Cells, MSCs)上，則能促進軟骨的再生，用來治療退化性關節炎。

董事長林羣表示，全福生技各項產品之研發進度皆按規劃進行，本次募集的資金，將可讓全福加速產品開發進度。BRM421美國三期臨床試驗，預計於2023年年底完成收案，有望成為治療乾眼症的一線用藥；BRM424將於第2季正式啟動美國二期臨床試驗。

BRM424已取得美國FDA授予治療神經營養性角膜炎孤兒藥資格，將享有稅負優惠、行政費用減免、以及未來上巿後，可以享有七年美國巿場獨賣期等。

根據市調公司Research and Markets資料顯示，2022年全球神經營養性角膜炎市場規模約為1.91億美元，預估2027年將增長至4.39億美元，年均複合增長率為18.1% 。此外，根據市調公司Precedence Research的資料顯示，退化性關節炎的市場在2022年約82.1億美元，預計到2032年可達183.6億美元，年均複合增長率為8.38% 。
作者: mojeku    時間: 2023-5-15 23:28:27

歐洲瘋建風電 全球掀搶船、機大戰 6793天力離岸 森崴能源 永冠 世紀剛 雲豹能源

工商時報  2023.05.15

歐洲疫後離岸風電大噴發！在俄烏大戰及歐盟碳關稅2026即將上路下，歐洲重新擁抱離岸風電，德國2030年裝置容量要達30GW。上周五（12日）德商萊茵再生能源（RWE）投下震撼彈，宣布暫時退出台灣市場，是否要回防歐洲市場為重心，或評估台灣市場風險太大不玩了？引發市場揣測。

受矚的是，法、德、丹麥等歐洲九國上月底也宣布2050年前要將北海離岸風電總裝置容量達300GW，為今日8倍之多，全球離岸風場求大於供，歐洲占盡優勢，供應鏈在自家後院，國內業者已面臨搶船、搶風機等困境，成本大增逾5成起跳，為綠能開發憑添變數。

台灣離岸風電產業協會（TOWIA）4月中拜會經濟部時，反映整體離岸風電供應鏈大環境變了。協會會員指出，台灣離岸風場開發成本高昂，主因有三，一是風機價格平均較歐美高出3成5～5成以上；二是三階的國產化成本更高；三是全球離岸風電大增，據估計2026、2027年二年合計逾60GW。

全世界都在搶船，各類型海上施工及安裝船，不論本土或外籍船，國內業者都面臨搶不到的困境，即使租得到也是成本倍增，國籍輪唯一一艘台船打造的浮吊船「裴翠輪」6月底交船，早已被CIP獨家訂走，全球資金、人才及供應鏈量能出現競合現象，呈賣方市場，台灣建造成本高昂勢所必然。

大多數業者透露，區塊開發3-1開發成本比遴選二階高出逾5成，以致業者財務評估結構出現很大變化，有的業者分析總成本上升逾6成，收入卻減少約3成，以致IRR（內部報酬率）二階可達10％以上，3-1期卻不到4％，比美元定存一年期4％利率還低。因此據悉，3-1期有的業者不會簽署行政契約，有的仍猶豫中。

不僅搶船，風機賣到亞洲也變貴。丹麥Vestas及西門子歌美颯二大風機業者，去年底對台灣報價調漲4成，傳出今年還要續漲，業者財務評估困難，紛傳向經部爭取展延簽署行政契約2～3個月，經部僅同意展延至6月30日。惟行政契約尚未簽署，有的業者就先喊話要求制訂「退場機制」，向政府「討論還價」狀態不一而足，凸顯窘況。

風電業者都風聞，離岸風電供應鏈將因需求大增而「短缺」，且這次「短缺」短期內難解，主因俄烏戰爭造成許多國家對能源的恐懼，這將造成業者投資很多變數。台亞風能總經理劉弟勇表示，台亞取得的環洋風場併網時程在2027年，還有緩衝時間，但希望政府盡力協助業者碰到的各項困難，以利開發商順利完成風場建設。

德商RWE去年6月宣布在三階區塊開發規劃6座風場，仍有海安、萊中、彰風三座在環評審查中，先前業界皆預估其將角逐年底3-2競標，如今宣布暫退台灣市場，業者慨嘆：「風場投資環境變了！」。
作者: mojeku    時間: 2023-5-22 08:29:19


6617共信-KY攜禾生技在陸二期臨床 與台睿合作開發口服抗癌藥 也布局動物藥在美試驗銷售

2023.05.19

共信-KY（6617）19日宣布，攜手禾生技（4414）開發治療炎症性腸病（Inflammatory bowel disease, IBD）新藥IBD98-M，獲中國藥監局（NMPA）核准進行二期臨床試驗，未來雙方將共同投注資金及人力，由共信提供在大陸執行臨床試驗的豐富經驗及人脈，協助執行該項臨床試驗。

新藥開發逐步進入收成的共信，旗下治療肺癌中央型氣道阻塞一類新藥PTS302，已於2022年11月取得中國藥證。該新藥由共信子公司天津紅日健達康醫藥負責生產製造和進行藥品銷售布局。

共信總經理林懋元表示，藉由經營團隊過去20多年來在中國醫藥市場累積了充足的經驗，從「前臨床」的藥毒理研究、申請I、II、III期人體臨床試驗到最後的醫藥品查驗登記都有豐富的經驗，將有助於IBD98-M的臨床試驗研究與後續的發展效益，避免獨自進入中國市場的風險。

由於有中國新藥開發成功的經驗，除了與和生技合作外，共信2年前也與台睿合作，開發口服抗癌新藥CVM-1118併用其他藥物，治療非小細胞肺癌，大陸肺癌人口約有68萬人，市場商機龐大。

林懋元表示，除了新藥開發外，共信近年也積極布局動物藥市場，並在2019年成為台灣首家取得農委會核准預試驗的台灣本土藥廠，經過二年臨床預試驗的淬鍊，探索各種不同癌症的臨床成效，進而取得顯著的療效和用藥安全性結果；2022年6月動植物防疫檢疫局正式核准動物用藥品「思沛康注射液」進行田間試驗，正式跨入動物用新藥領域。

該動物新藥若今年能順利獲得FDA查廠過關後，共信即可同時在美國合法的做動物抗癌試驗，另一方面可進行銷售，五年內臨床過關，即可正式取得藥證，持續銷售。

2022年11月，共信也與澳洲Interpharma Solutions P ty Ltd.簽署GWA301授權行銷12年協議，適應症將再增加動 物常見的肉瘤(肥大細胞癌)，澳洲夥伴將負責臨床試驗、取證。
作者: mojeku    時間: 2023-5-29 11:57:14

陸前衛生部長：未來5到10年中國癌症患者會明顯增加 6617共信KY 4194禾生技

2023/05/28

中國科學院院士、中國紅十字會會長陳竺近日在上海交大醫學院附屬瑞金醫院舉辦的一場國際論壇上表示，隨著人口高齡化的進程，中國大陸的疾病譜也正在發生深刻的變化，預計未來的5到10年內，癌症患者數量還會明顯增加。

陳竺曾於2007年至2012年出任大陸衛生部長。據澎湃新聞報導，由中法雙方學術機構合辦的「中法轉化醫學和精準診治國際論壇」近日在上海召開，就人口高齡化影響，以及為何心血管疾病和癌症高發等進行探討。

陳竺表示，世界人口正在快速的高齡化，中國大陸人口也在快速步入高齡化，2019年有2.5億名老年人，65歲以上人口為1.76億，預計到2040年，中國大陸60歲以上的人口將達到4.02億，佔總人口數的28%。

但他也指出，得益於社會經濟的不斷成長和醫療衛生體制的改革與發展，中國大陸人口的出生預期壽命明顯提高，2021年已經達到了78.2歲。

不過，陳竺示警，隨著高齡化的進程，中國大陸的疾病譜也正在發生深刻的變化。過去30年一些重大疾病如心腦血管疾病、癌症等疾病的負荷不斷加重，主要是來自老年人群，特別是70歲以上。他說，近年研究表明，在老年人顯性的癌症發生前，已經在體內存在著「克隆性」的病變。

陳竺說，總體來看，現在中國大陸的癌症發生率處在一個比較快速的上升階段，由於高齡化程度還在加深，未來的5到10年內，癌症患者數量還會明顯增加。

他提到，「另外還有一個重要的事實，就是90%以上的老年癌症實際上是有合併症的，我們叫『共病』，共病會明顯影響老年癌症的治療效果」。陳竺呼籲大陸官方和社會各界應更加重視老年癌症的治療。

中國工程院院士、中國醫學科學院院長王辰則談到結核病的問題。他說，現在大陸結核病的情況非常嚴峻，每40秒鐘就會產生一個新的結核病患者，每17分鐘就有一個患者因結核病而死亡。

王辰表示，在結核病的影響因素當中，吸煙是一個特別突出的問題，耐藥等問題也在影響疾病防控，且結核病對人體的影響還不只是在感染期間，必須加以充分關注。
作者: mojeku    時間: 2023-6-5 09:10:27


台積電再生晶圓供應商 1560中砂產能滿載 3583辛耘 8028昇陽半 4768晶呈科

2023-06-05

台積電傳出近期啟動2奈米試產前置作業，由於2奈米技術更難、成本也比3奈米高，為優化良率、降低前置期成本，對再生晶圓需求將暴增，台積電再生晶圓主要供應商中砂（1560）扮演關鍵角色，身價也跟著水漲船高，目前再生晶圓產能維持滿載。

業界人士分析，矽晶圓在晶圓廠的應用，可區分為直接用於半導體加工的正片，也就是由環球晶、台勝科等廠商供應的矽晶圓；但量產前的試產作業因還需要調校眾多參數，考量成本，不可能用價格較高的正片，而是以再生晶圓作為測試晶圓片，包括控片、檔片等應用。

換言之，再生晶圓是晶圓廠進入量產前重要材料，用於監控製程參數與生產環境等，同時減少成本消耗，是提高良率、降低成本的關鍵，伴隨製程愈先進，晶圓光罩層數也不斷墊高，生產過程更複雜，也讓黃光區、金屬薄膜區等設備測試需求增加，再生晶圓消耗量暴增。

據悉，過往65奈米製程，每十片正片需要耗用六片檔控片，28奈米以下製程，每十片正片需要15至20片檔控片，3奈米、2奈米使用量更是持續增加。
作者: mojeku    時間: 2023-6-12 00:25:44

6885全福乾眼症新藥 年底前完成3期臨床 有機會成全球第一修復角膜的乾眼症新藥

2023-06-05

全福生技(6885)今(5)日下午舉行法說會，董事長林群指出，下半年營運將鎖定三大方向，包括完成乾眼症新藥BRM421美國三期臨床試驗、加速神經營養性角膜炎新藥BRM424的美國二期臨床試驗，以及引進新案源、強化產品線組合，致力提升公司的產業競爭力與企業價值。

全福正在執行美國三期臨床試驗的乾眼症新藥BRM421，預計召收超過700位中重度乾眼症患者，目前收案進度符合預期，目標年底前完成三期臨床試驗。由於重度乾眼症患者是無法經由人工淚液或抗發炎藥物控制病情，BRM421挾獨特機轉優勢，有機會成為全球第一個修復角膜的乾眼症新藥。

而在神經營養性角膜炎(NK)新藥BRM424，希望有機會在6、7月可以開始收案，目標收案50個人。目前已取得美國FDA的孤兒藥資格認定，藉由孤兒藥激勵法規的優勢，可降低開發成本，有助新藥的及早上市，搶攻龐大未滿足的醫藥商機。

全福總經理徐文祺也表示，全福生技研發團隊擁有以轉譯醫學為核心競爭力的新藥開發實績，運用獨特的色素上皮衍生因子短胜(月太)鏈(PDSP)技術平台，七年內開發出數項以促進幹細胞修復為機轉的創新(first in class)候選新藥，未來更將以專業團隊高效率的研發執行力，持續引進及推動相關新藥產品之開發。

展望未來，全福生技也將積極推動全球市場的技轉授權，獲取里程碑及銷售權利金挹注，同時擬申請以科技事業申請股票掛牌上市(櫃)，對未來營運抱持審慎樂觀。
作者: mojeku    時間: 2023-6-14 06:45:52

台積電CoWoS產能將倍增 四檔受惠股吃香 弘塑、萬潤、辛耘、日月光

2023.06.13

台積電（2330）主要客戶受惠生成式人工智慧（AI）需求攀升，內外資研究機構預料下半年至2024年大舉擴充CoWoS產能，月產能將翻倍，外資相準AI大商機，接連調升台積電目標價突破700元後，股價應聲大漲，法人同步點名弘塑（3131）、萬潤（6187）、辛耘（3583）、日月光投控（3711）四大CoWoS受惠股，營運大進補。

台積電挾美股大漲助威，13日終場收593元、漲幅3.31％。台積電上回收盤價站上600元大關，已可追溯至2022年的3月30日，如美股多頭續航，台積電即將收復睽違一年以上的600元大關，也能幫助台股加權指數「萬七」坐得更穩。

台積電股價的強勢表現，除正面回應瑞銀、摩根士丹利、麥格理證券攜手給出的「7」字頭股價預期，另一方面，隨台積電除息日15日登場，資金進駐推升「秒填息」期待感，多頭具加乘效應。

摩根士丹利證券半導體產業分析師詹家鴻指出，根據大摩所做產業調查，台積電已將CoWoS產能從每月1萬片，擴產為每月1.2萬片，輝達的需求約占此產能的40％～50％。

凱基投顧進一步預測，台積電CoWoS月產能2024年中達1.6萬片，至2024年底將達2萬片，主要擴充時程集中在2024年，台灣設備商仍將因此受益。萬潤為台積電CoWoS點膠機與自動光學檢測主要供應商，凱基預估，CoWoS月產能擴充1萬片，假設供貨比重9成，將為萬潤帶來10～11億元營收，相當2022年總營收之46％，是最大受惠者。

弘塑與辛耘為台積電CoWoS產能濕製程晶圓清洗設備主要供應商。根據凱基對2024年底月產能擴張幅度約1萬片之預估，濕製程晶圓清洗設備之營收貢獻將為5～6億元，假設弘塑、辛耘供貨比重各為5成，以2022年營收為基準，隱含濕製程晶圓清洗設備將額外貢獻弘塑與辛耘7％與5％營收。

金控旗下投顧補充，AI持續升溫趨勢下，台積電將繼續成為最大受益者，受惠於台積電WoS製程潛在訂單溢出，加上AI熱潮帶動封裝需求提升，日月光投控在WoS的市場分額也將隨之上升，先進封裝營收占比將有所成長



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