輝瑞與BioNTech新冠疫苗 獲FDA「快速通關」證

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輝瑞與BioNTech新冠疫苗 獲FDA「快速通關」證
編譯  黃嘉洵

 
BioNTech和輝瑞（Pfizer）13日表示，攜手研發的兩款新冠候選疫苗，獲得美國食品藥新藥快速審查資格。

德國生物科技先驅BioNTech和美國製藥大廠輝瑞（Pfizer）13日表示，兩家公司攜手研發的兩款新冠病毒候選疫苗，已獲美國新藥快速審查資格。

輝瑞13日早盤上漲4.7%，在美國上市的BioNTech則勁漲13.7%。

財經網站CNBC報導，在美國與德國的臨床研究中，編號「BNT162b1」和「BNT162b2」新冠候選疫苗是至少四種疫苗中進展最大的。

兩家公司本月稍早曾表示，BNT162b1展現對抗新冠病毒的潛力，且在早期臨床試驗對人體具有良好的耐受性；德國的臨床數據預計在本月公布。

公司表示，若候選疫苗研究告捷，並取得查驗登記，預計今年底可生產1億劑疫苗，並在2021年前生產逾12億劑；他們補充，如果獲得查驗登記，預期最快本月稍晚將展開涵蓋3萬人的大規模臨床試驗。