6598瑞磁 新冠試劑業績爆發 8月營收歷史新高 年增501.9% 訂單已到明年Q1

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3218大學光 法人估第三季EPS應可突破2元，全年上看6.7元，明年業績繼續跳高

2020年10月25日

大學光（3218）受惠第三季營收達6億元，創單季新高，法人估第三季EPS應可突破2元，全年上看6.7元，明年業績將繼續跳高，吸引外資連兩日買超，自營商也加碼多日下，股價緩步上攻來到262元，順勢站上均線，由於多頭攻擊量能釋出，預計KD指標近日機會翻多。 大學光自結前八月稅後淨利3.09億元，年增95.57％，EPS已達4.07元。近年積極在門市導入抗老花飛秒白內障手術新設備，預期每年白內障手術業績再成長二成。布局兩岸眼科中心，估2025年時可達100家，有助營運表現

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6547高端新冠疫苗 拚半年以上效期 已有東協客戶談合作臨床開發和預採購。

工商時報 2020.10.28

高端/NIH新冠疫苗靈長類試驗告捷！由於在「非人靈長類動物試驗」中，其數據優於其他疫苗平台，效期並可望高於6個月而躋身全球前段班中，目前NIH已決定調整恆河猴活體攻毒時程，改於疫苗接種6個月後攻毒，進一步觀察疫苗的長期直接保護力。

全球新冠疫苗開發賽局中，目前不少國際大廠開發的疫苗，除了有受試者不良反應外，普遍效期僅有3個月；也因此，高端/NIH合作的新冠疫苗效期能延長至6個月備受關注。

高端27日公告指出，NIH已完成NHP試驗的血清免疫原性初步評估，採用高端S-2P抗原與CpG/Alum佐劑組合疫苗，對恆河猴進行第一針疫苗接種的2周後，即呈現與腺病毒疫苗相當的血清抗體值幾何平均效價。完成二針疫苗施打後，其第五周的血清抗體值幾何平均效價比mRNA疫苗高出數倍。

因此，NIH決定調整恆河猴活體攻毒時間，改於疫苗接種後的6個月再攻毒並進行組織病理評估，以進一步評估高端新冠疫苗在靈長動物的免疫持久性及疫苗在6個月後的直接保護效力。

此次美國NIH協助高端執行的靈長類動物試驗，是在美國國家靈長類研究中心（NPRC）進行。

NPRC為美國國家級靈長類動物試驗單位，且為美國ACTIV計畫（加速新冠肺炎藥物與疫苗開發計畫）的核心研發單位，目前全球領先的多個新冠肺炎疫苗開發案，如Moderna、輝瑞等皆借重NPRC的技術平台進行靈長類動物試驗。

目前全球新冠疫苗開發除加緊人體臨床試驗腳步外，疫苗產生的抗體濃度水平及疫苗可產生的免疫持久性，已開始持續受重視。

由於人體試驗無法直接強行攻毒並做病理解剖分析，因此代謝及免疫系統與人類最相似的非人靈長類動物（NHP）遂成為關鍵的評估指標。目前NIH/NPRC的資料顯示，高端次單位疫苗的免疫原性優於腺病毒以及mRNA等平台，引領後續研發信心大增。

陳燦堅：疫苗已有東協客戶洽談、預購
高端總經理陳燦堅27日表示，該公司開發的新冠疫苗，將於12月申請二期臨床，力拚明年第一季完成3,000人的試驗，目前除積極規劃臨床和試生產疫苗外，他也透露已有東協市場客戶來洽談合作臨床開發和預採購疫苗。

備受關注的新冠疫苗開發案，食藥署27日公布本土三家疫苗廠開發進度，也表示若國內廠商能順利研發，政府將在明年上半年針對各家疫苗廠進行「至少100萬劑以上」的疫苗採購，成為疫苗廠實質利多。

國內目前三家新冠疫苗廠商，國光自行開發的RBD-Fc疫苗在10月已完成所有受試者第一針施打，下周開始進行第二針；高端與美國國衛院（NIH）合作的S2P疫苗則完成7成受試者第一針施打，預計12月打完第二針後，即申請二期臨床；而聯亞自行開發的RBD-Fc-Th-CTL則已完成5成受試者第一針施打。

食藥署原本對三家業者二期臨床試驗要求1,300人，不過目前轉趨嚴格，要求廠商進行3,000人的二期臨床試驗，並針對安全性和免疫原性觀察一個月後，才可以申請緊急使用授權（EUA），且之後還要再進行三期臨床試驗。

陳燦堅表示，高端原本規模的二期臨床即規劃在以台灣、美國、東協等國家進行3,000人的收案的受案，目前則是配合政府在台灣招收3千名受試者，由於該公司與NIH合作在在「非人靈長類（Non-Human Primate, NHP）動物試驗」中數據優於其他疫苗平台，因此，對後續二期臨床收案進度樂觀。

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6547高端疫苗攜越南加速新冠試驗　明年Q2拚緊急授權，供應300~1000萬劑

2020.11.2

高端疫苗（6547）今（2） 日攜手越南衛生部（MOH）轄下國家衛生曁流行病學研究所（NIHE）完成新冠肺炎（COVID-19）疫苗合作協議簽署，預計明年第2季完成二期臨床之後，就有機會拿到緊急授權，加速疫苗在台灣和越南上市，目標要在2021年供應300~1000萬劑新冠肺炎疫苗給越南。

高端疫苗總經理陳燦堅表示，雙方將盡最大努力共同尋求政府及私人資源投入新冠肺炎疫苗的研發與上市，由高端疫苗負責新冠肺炎疫苗的生產及試驗，而NIHE將依據越南衛生部相關法規提供臨床執行與疫苗藥證申請等支援，並循緊急使用授權、加速審查途徑，協助順利完成臨床試驗。

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陳燦堅指出，目前高端的新冠肺炎疫苗一期臨床採用滾動式試驗，預計12月中完成，並將在12月底進到二期臨床，預計明年第2季完成二期臨床之後，就有機會拿到緊急授權，並有能力生產達2000萬劑的疫苗，而在確保台灣使用無虞之後，目標供應300~1000萬劑疫苗給越南。

陳燦堅進一步指出，NIHE為越南衛生部旗下負責越南全國傳染病防治及邊境檢疫檢驗的主要公共衛生機構，在當地具有豐富的臨床醫療網絡，以及良好臨床試驗執行能力，並與國際有豐沛的合作經驗，也是越南政府指定的官方新冠肺炎採檢場所，掌握越南新冠肺炎疫情的最新資訊。

陳燦堅說明，越南為東協最重要的成員國之一，人口數近一億人，同時是台商與國際製造業投資的首選，而越南對新冠肺炎疫苗的需求殷切，加上越南是東協醫藥品法規協和化的一員，因此高端疫苗與越南的合作，除了可以防疫所需，更是高端疫苗進入東協市場的重要布局。

陳燦堅補充，高端疫苗新冠肺炎是與美國國衛院(NIH)合作研發，由高端疫苗取得NIH過去針對冠狀病毒所建立的基因重組棘蛋白抗原(S-2P)，搭配美國Dynavax公司的CpG佐劑進行開發。

陳燦堅強調，高端疫苗新冠肺炎疫苗在小鼠及恆河猴的動物試驗中展現出優異免疫原性數據，今年9月已在台灣展開第一期人體試驗，而二期臨床納入越南與其他地區收案後，將可加速二期臨床的完成時間，有助更快取得台灣與其他國家的疫苗緊急授權上市。