SOGO論壇
  登入   註冊   找回密碼
查看: 1236|回覆: 3

[股票] 6547高端新冠疫苗 拚半年以上效期 已有東協客戶談合作臨床開發和預採購。 [複製連結]

Rank: 13Rank: 13Rank: 13Rank: 13

熱心參予論壇活動及用心回覆主題勳章

狀態︰ 在線上
發表於 2020-10-28 07:13:01 |顯示全部樓層
6547高端新冠疫苗 拚半年以上效期 已有東協客戶談合作臨床開發和預採購。

工商時報 2020.10.28

高端/NIH新冠疫苗靈長類試驗告捷!由於在「非人靈長類動物試驗」中,其數據優於其他疫苗平台,效期並可望高於6個月而躋身全球前段班中,目前NIH已決定調整恆河猴活體攻毒時程,改於疫苗接種6個月後攻毒,進一步觀察疫苗的長期直接保護力。

全球新冠疫苗開發賽局中,目前不少國際大廠開發的疫苗,除了有受試者不良反應外,普遍效期僅有3個月;也因此,高端/NIH合作的新冠疫苗效期能延長至6個月備受關注。

高端27日公告指出,NIH已完成NHP試驗的血清免疫原性初步評估,採用高端S-2P抗原與CpG/Alum佐劑組合疫苗,對恆河猴進行第一針疫苗接種的2周後,即呈現與腺病毒疫苗相當的血清抗體值幾何平均效價。完成二針疫苗施打後,其第五周的血清抗體值幾何平均效價比mRNA疫苗高出數倍。

因此,NIH決定調整恆河猴活體攻毒時間,改於疫苗接種後的6個月再攻毒並進行組織病理評估,以進一步評估高端新冠疫苗在靈長動物的免疫持久性及疫苗在6個月後的直接保護效力。

此次美國NIH協助高端執行的靈長類動物試驗,是在美國國家靈長類研究中心(NPRC)進行。

NPRC為美國國家級靈長類動物試驗單位,且為美國ACTIV計畫(加速新冠肺炎藥物與疫苗開發計畫)的核心研發單位,目前全球領先的多個新冠肺炎疫苗開發案,如Moderna、輝瑞等皆借重NPRC的技術平台進行靈長類動物試驗。

目前全球新冠疫苗開發除加緊人體臨床試驗腳步外,疫苗產生的抗體濃度水平及疫苗可產生的免疫持久性,已開始持續受重視。

由於人體試驗無法直接強行攻毒並做病理解剖分析,因此代謝及免疫系統與人類最相似的非人靈長類動物(NHP)遂成為關鍵的評估指標。目前NIH/NPRC的資料顯示,高端次單位疫苗的免疫原性優於腺病毒以及mRNA等平台,引領後續研發信心大增。

陳燦堅:疫苗已有東協客戶洽談、預購
高端總經理陳燦堅27日表示,該公司開發的新冠疫苗,將於12月申請二期臨床,力拚明年第一季完成3,000人的試驗,目前除積極規劃臨床和試生產疫苗外,他也透露已有東協市場客戶來洽談合作臨床開發和預採購疫苗。

備受關注的新冠疫苗開發案,食藥署27日公布本土三家疫苗廠開發進度,也表示若國內廠商能順利研發,政府將在明年上半年針對各家疫苗廠進行「至少100萬劑以上」的疫苗採購,成為疫苗廠實質利多。

國內目前三家新冠疫苗廠商,國光自行開發的RBD-Fc疫苗在10月已完成所有受試者第一針施打,下周開始進行第二針;高端與美國國衛院(NIH)合作的S2P疫苗則完成7成受試者第一針施打,預計12月打完第二針後,即申請二期臨床;而聯亞自行開發的RBD-Fc-Th-CTL則已完成5成受試者第一針施打。

食藥署原本對三家業者二期臨床試驗要求1,300人,不過目前轉趨嚴格,要求廠商進行3,000人的二期臨床試驗,並針對安全性和免疫原性觀察一個月後,才可以申請緊急使用授權(EUA),且之後還要再進行三期臨床試驗。

陳燦堅表示,高端原本規模的二期臨床即規劃在以台灣、美國、東協等國家進行3,000人的收案的受案,目前則是配合政府在台灣招收3千名受試者,由於該公司與NIH合作在在「非人靈長類(Non-Human Primate, NHP)動物試驗」中數據優於其他疫苗平台,因此,對後續二期臨床收案進度樂觀。

Rank: 13Rank: 13Rank: 13Rank: 13

熱心參予論壇活動及用心回覆主題勳章

狀態︰ 在線上
發表於 2020-10-28 09:45:20 |顯示全部樓層
4142國光生 獲4.6億疫苗臨床補助 預計11月進入二期臨床 期明年中全民接種

2020/10/20 工商時報

新冠肺炎疫情未歇,國內疫苗研發在政府臨床試驗補助計畫助力下積極推進。繼高端疫苗獲衛福部疾管署4.7億臨床一、二期補助合約、聯亞生技通過4.3億補助後,國光生技也獲通知臨床補助4.58億元,近日應可接到補助公文。

據悉,政府補助的新冠肺炎臨床試驗費用非一次性發放,將分階段支援,補助金額採廠商核實報銷模式。合計政府對三家疫苗廠臨床試驗補助金額達13.58億元。此外,安特羅生技也將在啟動一期臨床試驗後,向政府爭取補助。

國光生技新冠疫苗已進入一期人體臨床試驗,若順利預計11月進入二期臨床,並於第三期臨床啟動多國多中心合作,期明年中旬提供全民接種新冠疫苗。國光董事長詹啟賢表示,一期人體臨床試驗由台大醫院展開,二期會加入其他醫院,收案人數至少1,500人;目前規劃10月先小量生產,希望明年農曆前達150~200萬劑,由醫護人員及高危險群優先施打。

此外,新冠肺炎帶動今年全球流感疫苗需求大爆發,各國已開始搶卡位明年流感疫苗產能,國光生今年海外除既有法國客戶賽諾菲外,新增歐洲、中國、東南亞等市場;新產線預計明年下半年投產,總產能可提升三倍,屆時海外訂單數量將倍數成長。

國光生與荷蘭商Crucell合約糾紛今年初已達和解,本季將取得大筆和解金,加上今年流感疫苗出貨優於去年,全年營運可望順利轉盈。

Rank: 13Rank: 13Rank: 13Rank: 13

熱心參予論壇活動及用心回覆主題勳章

狀態︰ 在線上
發表於 2020-10-29 10:02:42 |顯示全部樓層
拉尾生技..合一、6598 ABC、6617共信、3218大學光 4142國光生 6547高端

Rank: 13Rank: 13Rank: 13Rank: 13

熱心參予論壇活動及用心回覆主題勳章

狀態︰ 在線上
發表於 2020-11-11 10:50:20 |顯示全部樓層
MSCI半年調 11/30盤後生效 3037欣興 4142國光生 高端疫苗 愛普 大學光 家登

#全球標準指數
-新增2檔:
欣興(3037)、合一(4743)
-刪除2檔:
福懋(1434)、長榮航(2618)
#全球小型指數
-新增25檔:
環泥(1104)
福懋
中興電(1513)
華城(1519)
岱宇(1598)
光洋科(1785)
精元(2387)
國揚(2505)
長榮航
大學光(3218)
明泰(3380)
家登(3680)
上緯投控(3708)
中天(4128)
國光生(4142)
拓凱(4536)
泰鼎-KY(4927)
宣德(5457)
茂迪(6244)
元晶(6443)
晶碩(6491)
愛普(6531)
高端疫苗(6547)
昇佳電子(6732)
致新(8081)
-刪除2檔:
欣興、合一
請注意︰利用多帳號發表自問自答的業配文置入性行銷廣告者,將直接禁訪或刪除帳號及全部文章!
您需要登錄後才可以回覆 登入 | 註冊


本論壇為非營利自由討論平台,所有個人言論不代表本站立場。文章內容如有涉及侵權,請通知管理人員,將立即刪除相關文章資料。侵權申訴或移除要求:abuse@oursogo.com

GMT+8, 2024-3-28 17:20

© 2004-2024 SOGO論壇 OURSOGO.COM
回頂部