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6547高端疫苗與越南簽疫苗合作協議 提供臨床試驗與藥證申請協助循EUA緊急使用授權
,加速疫苗在越南上市
2020年10月30日
公司名稱:高端疫苗 (6547)
主 旨:高端疫苗與越南國家衛生暨傳染病研究中心簽署COVID-19疫苗合作協議備忘錄
發言人:李思賢
說 明:
1.事實發生日:109/10/30
2.契約或承諾相對人:越南國家衛生暨傳染病研究中心 (National Institute of
Hygiene and Epidemiology, NIHE)
3.與公司關係:無
4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):2020/10/30~
5.主要內容(解除者不適用):
本公司與越南衛生部(MOH)旗下「國家衛生暨傳染病研究中心(NIHE)」簽署COVID-19
疫苗合作備忘錄,主要內容如下:
(1)高端疫苗公司將規劃COVID-19疫苗於越南執行臨床試驗,NIHE將依循越南衛生部相
關法規規範,提供臨床試驗與藥證申請等支援,並協助循EUA(緊急使用授權)途徑
,加速疫苗在越南上市。
(2)雙方將盡最大努力,尋求政府及私人資源,投入COVID-19疫苗的研發與上市。目標
於2021年由高端疫苗供應特定量的COVID-19疫苗,提供越南防疫所需。
6.限制條款(解除者不適用):無
7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用):
本合作案如進展順利,同步於台灣及海外進行臨床試驗,將可加速新冠疫苗的開發,為
本公司財務業務帶來正面之效益。
8.具體目的(解除者不適用):
與越南國家衛生暨傳染病研究中心合作新冠肺炎臨床試驗,獲得越南當地支援,以加速
臨床試驗及疫苗研發,並於台灣及越南同步申請EUA上市核可。
9.其他應敘明事項:
(1)越南國家衛生暨傳染病研究中心為越南衛生部旗下單位,為越南全國負責預防醫學
研究之機構,主要任務包括制定國家衛生計畫、指導並實施預防醫學、公共衛生服
務、流行病學的防治與研究、開發人用疫苗和生物藥品等。
(2)本備忘錄為雙方意向之確認,具體合作條件與方式,將依循越南衛生主管機關意見
及法令執行。
(3)若於生效日期後的三年內未簽訂最終協議,則本合作備忘錄將終止。 |
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