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藥盒白話運動 明年納管胃藥、感冒藥
2016年10月03日 (中時)
廖珮妤
藥品說明「白話運動」，再增胃藥、感冒藥。食品藥物管理署近來推動市售非處方藥標示新制，須用口語方式說明使用方法、注意事項等，先前已要求電視廣告藥物，須在今年底前換包裝，今天進一步預告，用量大的腸胃製劑、綜合感冒製劑和鎮咳祛痰劑明年底前須完成相關程序，預計再增1000多款藥物納管。
食藥署今天預告「西藥非處方藥仿單外盒格式及規範」實施時程及方法，將分三個階段納管，包含常用的感冒藥、胃腸藥、止咳藥、皮膚藥膏都須逐步更換外盒與說明書，讓民眾一目瞭然。
這項被稱為「白話文運動」的規範，日前已經預告，今年底前納管200項藥物，昨天再度增列時程，明年底前擴增1000項，到2018年底，市售4000多種非處方藥全面納管。
食藥署藥品組簡任技正祁若鳳說，新規定上路後，藥盒必須包含主成分及含量、用途、不得使用族群、用法用量、藥品類別，與諮詢電話6大項內容，這些資訊要印在藥盒最大的那一面，並使用口語的方式，讓民眾清楚明白，舉例來說「用途」其實就是過去的「適應症」。
祁若鳳說，腸胃製劑、綜合感冒製劑和鎮咳祛痰劑明年底前需更換包裝，皮膚外用藥2018年底前換包裝，其餘的指示藥與成藥、乙類成藥則是2019年底以前換包裝。
新規定上路後，藥廠必須依規定取得藥物新包裝的核備函，並更改包裝，否則可依法開罰3到200萬元。
來源: http://www.chinatimes.com/realtimenews/20161003004959-260405 |
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發表於 2016-10-16 10:10:02
