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FDA核准C肝新藥 8周痊癒
7月底C型肝炎口服藥物Vosevi經核准使用後，3日美國食品暨藥物管理局（FDA）宣布另一C型肝炎藥物Mavyret核准使用。Mavyret療程時間更短、價錢雖然仍舊昂貴但仍比其他藥物便宜，正式上市後各類C肝藥物價格有機會因市場競爭有所調整。藥廠發言人則表示，新藥Mavyret核准後將在近期上市。
新藥Mavyret由藥廠AbbVie Inc.研發製造，主要針對感染C型肝炎病毒第一到第六基因型的成人病患，條件是沒有肝硬化、或是輕度肝硬化，有中度到重度腎臟疾病、正在洗腎的病患，都可以使用。Mavyret也被核准使用在感染第一型C肝、曾接受過有NS5A抑制劑或是NS3/4A蛋白分解抑制劑治療的病患，但不適用於曾兩種治療都使用過的病患。
Mavyret的療程時間只有八周，比Vosevi的12周縮短許多。不過確切的療程長度因病患的治療使、病毒類型、以及肝臟狀況而定。FDA藥物評估與研發部門抗菌藥物辦公室主任Edward Cox表示，第一型C肝是美國最常見的C肝感染病毒型。Mavyret提供更短的療程，也可幫助曾接受過其他抗病毒藥物治療無效的病患。
除了療程長度縮短，Mavyret價格更便宜也是受矚目的原因之一。根據獨立投資顧問公司Evercore ISI analyst分析，Mavyret價格約定在每個月1萬3200原、或是每次療程2萬6400元左右，比起如Sovaldi每個月2萬8000元、Harvoni每個月3萬1500元、甚至是同AbbVie Inc.藥廠製造的Viekira Pak每個月2萬7773元等，算是價格更親民的C肝藥物。
臨床實驗約2300為患有各類型C肝的成人病患，分別接受八周、12周、16周治療療程，超過九成、接近全部的病患在12周後血液檢驗都已沒有病毒存在，病患得以痊癒。Mavyret的常見副作用包含頭痛、疲倦、與噁心。也不建議有中度肝硬化的病患使用。使用rifampin藥物的病患禁止使用。
C型肝炎至少有六種基因型，每一型都不同。找出病毒的基因型可幫助找出最適合的療程。目前美國75%的C型肝炎病患是第一基因型，20%到25%是第二或第三型，其他少數是其他基因型。 |
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發表於 2017-8-5 01:06:42
