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發表於 2022-9-14 10:13:48 |只看該作者 |倒序瀏覽

6885全福生技擬辦5-6億元現增25元將加速治療乾眼症之新藥美國三期臨床

2022-08-12 經濟日報

全福生物科技（6885）今（12）日召開董事會，決議通過辦理現金增資發行新股。今日董事會通過辦理現金增資發行普通股，約20,000~24,000張，預計募集資金5~6億元，每股發行價格暫訂25元。

全福生技表示，全福生技從色素上皮衍生因子短胜肽鏈（PDSP）技術平台所自主開發的BRM421，為一全新機轉治療乾眼症之原創新藥。因旗下新藥處於研發與臨床試驗階段，為加速推動乾眼症新藥BRM421的臨床試驗及充實營運資金，今日董事會通過辦理現金增資發行普通股，約20,000~24,000張，預計募集資金5~6億元，每股發行價格暫訂25元。

全福生技指出，利用具神經營養性及抗發炎的再生胜肽，刺激幹細胞分化來修復角膜、抑制發炎，進而促進乾眼痊癒，有機會成為全球第一個以此獨特機轉來治療乾眼症的一線用藥。根據臨床前期的動物試驗顯示，BRM421對乾眼症有治療效果，且並未觀察到對器官或是全身系統性暴露之疑慮，具良好安全耐受性。因此美國FDA同意可以直接進入二期臨床試驗。

事實上，在兩次的二期臨床試驗中，已顯示BRM421治療乾眼症病患的療效具臨床意義，且無安全性疑慮。全福將於今年第四季與FDA進行臨床三期前會議（end-of-phase 2, EOP2），討論三期臨床試驗計畫。

全福生技指出，於2021年與FDA兩次諮詢會議，已獲FDA同意以產品新配方進行下一個臨床試驗，並同意調整臨床試驗主要療效指標（primary endpoints），可望提高臨床成功率，加速藥品上巿之時程，讓飽受乾眼症之苦的病患多一個藥品選擇。

全福生技表示，若FDA同意EOP2會議提出之BRM421三期臨床試驗設計，全福就會依之儘速啟動。為備妥充足的資金提供臨床試驗所需，本次董事會遂通過辦理現金增資，以加速開發來爭取BRM421早日上市，造福廣大的乾眼症患者。

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發表於 2022-9-16 08:06:07 |只看該作者

鴻海、聯電進擊第三代半導體 6488環球晶 3707漢磊 3016嘉晶 1560中砂廣運富鼎

2022-09-16 經濟日報

鴻海（2317）、聯電兩大集團衝刺第三代半導體火力全開。鴻海昨（15）日預告，將整合串起一條龍供應鏈，在第三代半導體領域大顯身手；聯電則以子公司聯穎光電為指標，目前產能滿載，規劃擴大產能以因應需求，並朝更先進的8吋晶圓與多元應用邁進。

「SEMICON Taiwan 2022國際半導體展」昨天進入第二天，鴻海、聯電分別展示其在第三代半導體的壯志雄心，鴻海旗下鴻海研究院並攜手國際半導體產業協會（SEMI）舉辦「NExT Forum」主題論壇，董事長劉揚偉透過線上預錄的影片表示，鴻海近年積極發展電動車、數位健康和機器人三大產業，這些產業都需要功率和光電半導體來推動技術創新，在去年論壇後，鴻海研究院也獲得國家科學及技術委員會部會級的大力支持。

他強調，鴻海正在建立和擴大在第三代半導體的競爭優勢，包括投資碳化矽基板製造商盛新材料，強化上游供應鏈確保基板供應，並迅速拓寬產品組合。

鴻海研究院半導體研究所所長郭浩中說，隨著5G、電動車、再生綠能、航空等科技發展，化合物半導體的重要性也隨之提升，鴻海將整合串起一條龍供應鏈。

聯電集團則透過轉投資聯穎光電切入第三代半導體，主要提供6吋化合物半導體晶圓代工服務，技術涵蓋砷化鎵新一代HBT技術、0.15微米pHEMT技術、氮化鎵（Gan）高功率元件到濾波器，並跨足光電元件製造，終端應用領域包括手機無線通訊、無線微型基地台、國防航太、光纖通訊、光學雷達及3D感測元件等。

聯電技術開發五處資深處長、聯穎研發副總邱顯欽昨日透露，目前聯穎接單熱絡，產能滿載，公司規劃將其中少部分的利基型矽基半導體產能，逐步轉為化合物半導體，縮減矽基半導體產能，目標二至三年內，全面轉向化合物半導體製造。

聯電集團並朝技術難度更高、經濟效益更好的8吋晶圓第三代半導體製造邁進。邱顯欽透露，聯穎在6吋第三代半導體市場累積豐富經驗後，接下來就是全面朝8吋布局，有別於同業在氮化鎵（GaN）上主攻功率半導體，聯穎則是功率、微波並進，有更多發展空間。

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發表於 2022-9-16 15:06:09 |只看該作者

抗癌新藥快收成 6617共信-KY營運喊衝大陸藥證到手後，會先朝認可的東南亞切入

2022/09/05

共信-KY(6617)今(5)日下午舉行法說會，PTS302肺癌新藥可望在2022年第3季底或第4季拿到大陸藥證，總經理林懋元說，未來的藥品銷售將先鎖定30家核心醫院做為第一階段的目標市場，取得藥證隔年銷售目標為4.3億元人民幣。

林懋元指出，中國大陸三甲醫院有2000家，對肺科、內視鏡較為純熟的約有800家，未來的藥品銷售將以當年執行臨床試驗的16家三甲醫院做為種子醫院，鎖定30家核心醫院做為第一階段的目標市場，也會再選出另外100家三甲醫院做為第二階段的目標市場，開始搶攻年銷售額達新台幣百億元以上的肺癌中央型氣道阻塞治療商機，3~5年希望能打入800家。

目前一針定價約8000人民幣，一個療程需要4劑，收費大約3.2萬人民幣，每年若以500例來推估，取得藥證隔年銷售額將達4.3億人民幣，上市3~5年，銷售額可達25.6億人民幣(約台幣百億元)。在選擇代理商方面，目前是將中國大陸市場分成四區，各區的代理商都在洽談之中，若順利談定代理合約，可望很快的看到代理保證金進帳。

林懋元說，大陸藥證拿會到手後，將加速全球的布局，計劃會先朝認可大陸藥證的東南亞切入，包括泰國、馬來西亞及新加坡等六國。另一方面也將加速癌症新適應症的開發，這包括公司早期已經有初步臨床成效的乳腺癌、頭頸鱗癌、周圍型肺癌等常見癌症；而治療罕見腺樣囊性癌的美國IND將在2023年上半年提出申請，以提高公司在國際市場的能見度；而用來緩解惡性胸腔積液的臨床試驗也會很快的提出申請

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