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藥你好看 生技股怎麼挑？起漲點把握兩大時機 6472保瑞 6550北極星 6617共信KY
2022-09-19 旺得富
在美設廠的台灣生技公司有望在拜登政府新政的推波助瀾下，掀起一波多頭行情；尤其，保瑞（6472）新藥取得美國FDA藥證，以及北極星-KY（6550）旗下兩款新藥有所進展，或將成為台股中的熱門個股。生技股要怎麼挑才能精準命中，分析師建議，生技股十年磨一劍，新藥解盲或取得藥證，相關題材就會有所表現，因此，投資生技股務必留意新藥研發進程。
以保瑞來看，《工商時報》報導指出，保瑞集團18日宣布子公司安成開發藥品Dexlansoprazole DR Capsule獲得美國FDA正式核可並取得藥證，將安排上市銷售準備工作。安成自2022年1月即開始於美國市場開始銷售Takeda的AG原廠授權學名藥Dexilant，今自有藥證申請又順利取得美國FDA最終核准，短期內，安成將同時銷售授權學名藥及自有學名藥，長期則以自有品牌為主，可搶攻大幅市佔。
關於安成的營運表現，今年首季營收約22億元新台幣；另外，據國際醫藥專業統計機構IQVIA資料縣市，Dexilant在2022上半年在美國市場銷售規模約4.53億美元，此次取得美國FDA最終核准後，可望成為帶動獲利與營運成長的重要動能。
另外，北極星-KY的部分，鉅亨網報導指出，該公司今年年底前兩項新藥將有所進展，包括肺間皮癌新藥ADI-PEG 20三期臨床試驗有望月底前公布數據結果，最快明年第一季向美國FDA遞件申請藥證，最快有機會 2023 年底取得藥證；以及軟組織肉瘤新藥二期試驗已完成收案，有機會兩個月內申請三期臨床試驗。
但生技股到底要怎麼選，華冠投顧分析師陳秀芳解釋，新藥研製費時，要先經主管機關申請（IND）通過才能進行臨床試驗；進入第一期後，主要觀測藥物對人體的安全性和藥理作用，解盲成功方能進入第二期；進入第二期臨床測試則開始以小規模病人進行測試探索藥物安全性及療效，並根據該二期結果設計第三期臨床測試；第三期臨床測試主要是擴大第二階段試驗規模，證實藥物療效及安全性；最後，第三期測試解盲成功後，向主管機關申請上市許可，經批准後就可以開始銷售。
陳秀芳建議，新藥研發時間很長，可謂十年磨一劍，且生技公司需投入龐大資金，但新藥成功上市後，獲利將相當可觀，這也是為什麼新藥解盲或取得藥證相關題材的新藥公司股價都會有所表現的原因。 |
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發表於 2022-9-19 15:15:20
