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6550北極星解盲過、明年H2取證，興櫃新藥股急拉先上演慶祝 6885全福 6838台新藥
2022年9月21日
】北極星藥業-KY(6550)治肺間皮癌新藥ADI-PEG 20三期臨床試驗解盲成功，董事長陳鴻文表示，預計明年初送件美國FDA申請藥證，拚下半年取證。北極星本次解盲被外界視為新藥產業的榮枯指標，下午二點正向結果公布後士氣大振，興櫃新藥股出現一波買盤搶進，台新藥(6838)、全福(6885)、欣耀(6634)等都急拉，預先上演慶祝行情，明日新藥股表現值得關注。 陳鴻文表示，公司所研發的ADI-PEG 20在癌症治療上，有別於目前大多數人使用的化療、標靶、免疫療法，而是採用代謝療法搭配聯合用藥的方式來進行治療，本次ADI-PEG20與化療藥聯藥解盲成功，意義很重大，證明代謝療法與現有的化療合起來併用藥有好的綜效，這對於已經使用這些化療藥在治療的各種癌症適應症將是莫大的鼓舞，ADI-PEG20將可以Off Label Use應用在其它適應症。
陳鴻文表示，此臨床試驗的完整數據，需要幾個月整理，預計明年初送件美國FDA申請藥證，預計明年下半年取證。未來產品銷售將採分區授權，現在都在進行中。北極星強調，ADI-PEG20在肺間皮癌治療的成功只是為ADI-PEG20在癌症代謝療法的使用揭開序幕，後續肝癌三期試驗、軟組織瘤三期試驗、腦瘤2/3期試驗將持續進行，同時也會務實的開展相關代謝疾病適應症，如重度脂肪肝加上糖尿病的相關臨床試驗，目標讓ADI-PEG20成為代謝療法的首選用藥，讓更多的病人能夠受惠。
業內人士表示，癌症新藥非常不容易，若成功意義非凡。北極星本次新藥解盲萬眾矚目，已被視為國內新藥行情的風向球，台灣已多次新藥解盲失敗，這次解盲如果成功，將會士氣大振，一掃生技新藥產業界的陰霾，其意義不僅關乎北極星一家公司的發展，甚至關係到台灣生技新藥產業的榮枯。
果不其然，北極星下午二點宣布解盲成功後，仍在交易的興櫃市場出現一波向上力道，包括仁新(6696)、台新藥、全福、欣耀、華上(7427)、台睿(6580)等都有買盤搶進，甚至急拉翻紅大漲，是否為新藥股暖身，明日新藥股表現值得關注。 |
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發表於 2022-9-21 20:05:28
