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三大製藥族群 營運將爆發 6617共信KY 藥華藥 6472保瑞 美時 南光 健喬 智擎
2022/12/25 經濟日報
生技製藥族群2023年進入營運起飛期,包括四家新藥公司藥華藥(6446)、智擎、寶齡富錦及共信-KY,兩家改良劑型新藥公司逸達與漢達,主攻美國學名藥市場的保瑞和美時、主攻大陸學名藥市場的生達、南光及健喬。法人表示,三大族群明年業績都有機會出現大爆發。
在新藥族群方面,法人指出,台灣新藥開發已在國際市場逐步開花成果,最早取得藥證的寶齡富錦,其腎臟新藥「拿百磷」雖然美國、日本專利陸續到期,但大陸市場有機會2023年上市,南韓市場也在申請健保核價。
其次是智擎胰腺癌藥「安能得」已在國際市場銷售多年,但僅限於二線市場。智擎針對「安能得」胰腺癌一線治療臨床試驗已達顯著意義,最快明年初向美國FDA申請藥證,市場規模將是原本二線市場的1.5到兩倍。
藥華藥的真性紅血球增多症(PV)新藥Ropeg自去年取得美國藥證後,繼今年之後,美國市場2023年滲透率穩健提升,日本也在上半年取證。
新加入新藥上市族群的共信-KY,抗肺癌新藥PTS302在今年11月取得新藥藥證,預計2023年中在大陸銷售。
新劑型新藥方面,有兩家公司明年營運也將起飛,逸達已在美國上市的前列腺癌藥物Camcevi六個月劑型,美國聯邦醫療保險和補助服務中心(CMS)已公布2023年首季醫保給付3,727美元,較其他同業高出三倍,有助公司業績大幅成長;漢達開發的抗多發性硬化症藥物Tascenso ODT 0.5毫克,今年12月通過美國FDA新藥審查,明年第1季透過合作夥伴開賣。
法人分析,學名藥領域五大公司明年將分別自美、中兩大市場取得佳績。美國市場方面,美時今年第3季血癌用藥Lenalidomide成功上市,明年起出貨量將跳躍性成長;保瑞今年中併購安成藥業後,由CDMO(委託開發與銷售)專業廠跨足學名藥銷售 ,治胃食道逆流的Dexilant學名藥9月已獲美國FDA藥證,明年美國出貨量開始起飛。
針對大陸市場,生達與南光兩公司過去默默布局一致性評價訂單,生達目前有超過七項BE藥品正對大陸藥廠進行授權;南光則是直接取得兩項一致性評價訂單。
此外,健喬今年在台灣大賣的呼吸道用藥「愛克痰」,預計下季大陸開賣,也將有疫後藥物市場商機。 |
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