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電梯直達

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發表於 2022-12-28 21:37:18 |只看該作者 |倒序瀏覽

抗癌新兵6617共信KY 台灣自主研發寵物腫瘤用藥進擊美、澳市場小狗免截肢就治好黑色素瘤

2022-12-28

共信以人用癌症新藥基礎切進寵物市場，是國內罕見以動物癌症新藥進軍海外的生技公司。

在寵物醫療領域，共信醫藥科技控股（簡稱共信）走了一條很不一樣的路。作為完全由台灣自主研發的狗癌症用藥、原本是專注人類癌症新藥的生技公司，二○二二年十一月，共信成功將寵物癌症藥授權海外，與澳洲醫療器械公司Interpharma Solutions Pty簽署授權協議，據母公司共信－KY發布的重大訊息，共信將取得簽約金及分階段里程碑款項共二百萬美元。

共信開發的寵物癌症藥，是源於另一款產品PTS100、一個用於人類肝癌治療的新藥，如今共信將同一顆藥分兩個名字，以GWA101進行不分癌種的國內試驗，並以GWA301向美國與海外發展，用於狗的惡性黑色素瘤及神經腱鞘瘤治療。這款寵物癌症新藥，從一九年十一月在台灣展開「田間預試驗」、這個相當於人類新藥臨床一期的試驗，到目前為止，共信在台灣已收案超過三十例。

選擇切入寵物癌症領域，共信總經理林懋元回憶，起點其實是一個不經意的發現。「一八年底，公司的人藥（人類癌症新藥）開發告一個段落，我回到家，看見家裡養的狗有些皮膚症狀，手邊剛好有殘留一些（共信的PTS100）藥，就抹抹看。」沒想到無心的嘗試，竟讓寵物的傷口一兩天就癒合了。

這個發現，讓林懋元很驚喜，便把這個狀況分享給公司團隊，結果不只是他，連當初負責為這款「人藥」進行動物試驗的同仁，也都觀察到類似結果。於是，在一九年初，共信展開跨入寵物新藥的討論，「我們開了六個月的課，每周三和周五下班前一個小時，去做寵物領域的基礎研究，針對病理學、病因學，大家即興討論。」林懋元說道。

從狗狗常見腫瘤下手三個月治好黑色素瘤吸來逾30例

半年的討論，讓共信團隊有了具體目標，也就是先朝皮膚淺層的動物腫瘤下手，「比方說表淺皮膚細胞瘤，或是黑色素瘤。」林懋元解釋，在新藥適應症的選題上，共信團隊也思考了執行上的難易，淺層腫瘤因為不用經過電腦斷層掃描就能確認，因此在執行上難度較低。

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發表於 2022-12-31 22:53:57 |只看該作者

祥碩、6104創惟商機發燙電子裝置接頭統一USB-C規格威鋒電鈺創 6411晶焱

2022-12-30 經濟日報

歐盟決議2024年秋季開始，境內所有智慧手機、平板等13項電子裝置充電接頭統一採用USB-C規格（即Type C），現在全球第二大手機市場印度也準備跟進這項政策，亦即蘋果必須把現有iPhone專用Lightning充電孔全數更換規格，業界看好，Type C概念股祥碩（5269）、創惟、鈺創、威鋒等受惠大。

歐盟先前已立法通過，2024年底前，不論是iPhone、Android等手機，都必須將充電孔一致更改為Type C接口，其中Android陣營已經有多款機種採用Type C接口，最受矚目的，莫過於是已經使用十年左右的Lightning接口的iPhone手機，將被迫改用Type C。

自歐盟立法通過後，蘋果高層隨後也鬆口，將遵從當地法律，言下之意代表蘋果旗下產品將會導入Type C介面，其中自然包含iPhone。

繼歐盟後，作為全球第二大手機市場的印度也跟進，外媒報導，印度官方表示，政府跟業界有共識，將會推動手機以USB-C為充電標準，這項政策預計會立法後強制執行，時間點會等歐盟上路後，印度擬於2025年3月推行。

業界分析，雖然目前印度主要消費者使用安卓手機，不過，根據研調機構Counterpoint Research調查顯示，現階段印度市占率前三高的智慧型手機品牌，分別為南韓三星、中國小米和Realme，以印度消費者對於未來偏好的手機品牌推算，估計三星市占率將降至21%，蘋果市占率20%躍居第二，而中國品牌Oneplus則以市占率15%位居第三。

業界分析，在此趨勢下，已切入Type C市場的祥碩、創惟、鈺創、威鋒等業者，有機會受惠蘋果的Type C周邊商機，挹注營運動能。

祥碩、創惟等廠商已分別以PCIe to USB 3.1 Gen2控制IC及SD記憶卡讀卡機攻入Macbook供應鏈，外界看好，若蘋果開始大量導入Type C介面，後續有望擴大拿下蘋果裝置的Type C訂單。

鈺創旗下子公司鈺群USB Type C E-Marker傳輸線控制，則已通過國際USB-IF的40Gbps USB4及Intel Thunderbolt 4雙認證，為全球唯二通過雙認證的國際大廠。

威鋒電部分，長期以來都是蘋果周邊產品供應商，業界研判，在蘋果將Host端改為Type C後，勢必在Device （裝置端）衍生新一輪更換需求，威鋒電有機會直接受惠。

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發表於 2023-1-5 00:40:30 |只看該作者

環球晶徐秀蘭：今年營收「先低後高」仍是正成長的一年台勝科合晶 3016嘉晶

鉅亨網 2023/01/04

矽晶圓大廠環球晶 (6488-TW) 董事長徐秀蘭今 (4) 日表示，受客戶需求及能見度轉弱影響，上半年營收會稍微低一些，但隨著市場庫存去化，下半年營收會明顯回升，呈現「先低後高」，今年長約持續價量齊揚，2023 年仍是正成長的一年。

徐秀蘭認為，隨著客戶庫存已開始下滑，下半年營運將復甦、營收會明顯回升，呈現「先低後高」，全年稼動率則都會維持高檔水準，長約仍價量齊揚，2023 年還是正成長的一年。

徐秀蘭表示，2022 年從農曆大年初一收購世創失敗開始，但最後整體表現還不差，也同步在 6 國啟動擴廠、在美國投資新廠，美國建廠完成後，環球晶在歐美亞洲三洲都有 12 吋廠，且從長晶做到磊晶。

徐秀蘭指出，啟動新廠投資動心起念主因之一，是從世創收購案中觀察到，地緣政治壓力越來越大，要與同業做出最大差異化，就是將供應韌性極大化，受疫情、戰爭、地緣政治等因素影響，必須啟動「全球在地化」的新定位，這次擴廠後，環球晶將橫跨三大洲、在 9 國擁有 18 座工廠。

徐秀蘭說，2022 年營收繳出漂亮的成績單，但不代表 2023 年一路順遂，將面對更多可預期因素、但幅度超乎預期的困難，市場需求確定轉疲。

她指出，數月前、前次法說時均強調，除小尺寸外，其他產能維持滿載，但 12 月起，陸續聽到越來越多客戶談到庫存壓力往上游走，客戶需求及能見度開始變弱，近一半客戶希望能稍微給彈性，目前仍在盡量溝通討論中。

另一方面，徐秀蘭也說，匯率越來越難以預期，各國通膨影響也有不同狀態，且能源成本持續增加，許多國家電費都上漲，建廠人力也持續緊缺。

不過，徐秀蘭說，還是看到很多機會，12 月也有客戶簽長約，就算短期需求較弱，但許多客戶仍看好長期矽晶圓需求吃緊狀態不變，而運費也大幅下跌。

整體來說，徐秀蘭表示，對 2023 年還是非常正面看待，第一季受農曆春節因素影響，壓力確實較大，上半年可能會有較多客戶盼提供彈性協助，營收會稍微低一些。

徐秀蘭認為，隨著客戶庫存已開始下滑，下半年營運將復甦、營收會明顯回升，呈現「先低後高」，全年稼動率則都會維持高檔水準，長約仍價量齊揚，2023 年還是正成長的一年。

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發表於 2023-1-17 10:05:16 |只看該作者

1795美時肺癌用藥Nintedanib 獲美國FDA暫時審查核可 6617共信KY 6550北極星

2023年1月16日

美時（1795）16日宣布，旗下癌症用藥Nintedanib學名藥證申請，已得到美國FDA的「暫定審查核可」（Tentative Approval），該藥原廠為百靈佳殷格翰的OFEV，美時將在正式取得藥證後進行上市活動。

根據IQVIA的統計數據，2021年度OFEV在美國銷售金額約為18億美元。

總經理Petar Vazharov表示，Nintedanib獲美國FDA的暫定審查核可通知，讓美時的肺癌用藥產品線新添生力軍。繼2022年Lenalidomide在美國國成功上市後，公司會不斷地尋求更多、更好的機會，以增加美時整體在美國藥品市場的競爭力。

此次Nintedanib取得美國FDA的暫定審查核可，不僅展現了美時在口服癌症用藥市場愈見精進的實力，也為了提供全球患者可負擔的癌症藥品持續努力。

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發表於 2023-2-1 00:27:20 |只看該作者

生技題材連發黃金時代來了 6617共信KY 6885全福 6589台康生智擎泰福合一

2023/01/30 工商時報杜蕙蓉

生技產業2023年「大兔喜」！在前副總統陳建仁接任新閣揆後，業界認為，以他的生技專業，將可加速再生醫療雙法過關，此外，至少有十家生醫公司將進入聽牌和申請藥證的史上新高氣勢，都將引領產進入新紀元，開啟黃金世代。

生技產業利多不斷，光是新春期間，即有新旭生技獲美國投資大咖Wilbur Ross的特殊目的收購公司（SPAC）Ross Acquisition Corp. II合併借殼上市，登板美國那斯達克。合併後，公司估值約為3.2億美元。

新旭專注於與tau蛋白相關的神經退化性疾病，包括了多種診斷及治療產品，目標疾病包含阿茲海默症、帕金森氏症及漸進性核上眼神經麻痺症等；旗下正子攝影示蹤劑產品18F-APN-1607的臨床批件及研發資料，去年底才以800萬美元現金、1,400萬人民幣及200萬美元的里程碑金，授權中國東誠藥業集團子公司益泰醫藥科技。

智擎胰臟癌新藥安能得，一線治療組合療法全球樞紐性臨床結果數據達標，法人預期授權夥伴Ipsen上半年向FDA提藥證申請。

而泰福-KY治療癌症化療所引起之嗜中性白血球減少症的生物相似藥TX01查廠，FDA提供483報告表示沒有重大缺失下，預計今年取證開賣機會濃厚。

初步統計，逐步邁入收成的新藥族群，2023年力拚取證，除了藥華藥和安特外，漢達治多發性硬化症用藥TASCENSO，第一季上市、戒菸輔助劑032上半年有機會取證，高端腸病毒71疫苗，瞄準的是台灣、越南藥證；合一糖足潰瘍新藥大陸藥證等審批；寶齡腎病新藥拿百磷中國藥證已提出申請；泰福、台康生的生物相似藥、台新藥治療眼部術後發炎及疼痛的新藥APP13007都有機會今年取證。

法人認為，來自於中研院的陳建仁，接任行政院長後，將可助推產業與國際接軌，最受關注的再生醫療雙法，有機會過關，讓台灣趕上全球細胞治療的熱潮。

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