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6617共信KY攜手4194禾生技 新藥通過中國二期臨床試驗核准 獨特開發平台 創造新營收機會
鏡週刊 2023.5.19
共信-KY與禾伸堂生技共同開發治療炎症性腸病（Inflammatory bowel disease, IBD）的新藥IBD98-M，正式通過中國國家藥品監督管理局NMPA二期臨床試驗的核准，未來兩家公司將針對此二期臨床試驗共同投注資金及人力，而共信-KY更將提供過去在中國執行臨床試驗之豐富經驗及人脈，力求順利協助執行本項臨床試驗。
共信-KY表示，經營團隊戮力於新藥開發研究，過去20多年來已經在中國醫藥市場累積了充足的經驗，從「前臨床」的藥毒理研究、申請I、II、III期人體臨床試驗到最後的醫藥品查驗登記都有豐富的經驗。此一期間更是經歷了2015年開始從CFDA到NMPA的藥政改革淬煉，並順利在2022年11月取得治療肺癌中央型氣道阻塞一類新藥的中國藥證。而由這一段經驗所累積出來的開發經驗將可以對新藥IBD98-M的臨床試驗研究與後續的發展帶來巨大效益，也避免了獨自進入中國市場的風險。
共信-KY林懋元總經理強調，這樣一個經由20多年時間淬鍊而成的經驗就是一個獨特的新藥開發平台，藉由這個平台不僅可以幫助國內風起雲湧的中小型新藥開發公司縮短臨床試驗的時程，也可以為自己的營運帶來更多的機會，這是一種雙贏的合作模式，期待能為國內新藥開發產業帶來貢獻；同時，也能為共信-KY創造新的營收機會，讓股東及投資人受益。 |
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發表於 2023-5-19 18:44:20
