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藥華藥新藥美國市場獲NCCN治療指南推薦 為PV病患首選藥物 6617共信KY 台康生
2023/05/21
藥華藥（6446）今（21）日宣布，美國國家綜合癌症資訊網NCCN（National Comprehensive Cancer Network）在最新的治療指南中，將BESREMi（Ropeginterferon alfa-2b-njft，簡稱Ropeg）在治療成人真性紅血球增多症（ PV）從「其他推薦」升格為「首選藥物2A，預料將對美國銷售、以及即將開賣Ropeg的日本市場，注入強心針。
NCCN是由33間美國頂尖癌症中心組成的非營利組織，參與醫院包括Harvard, Stanford, MD Anderson, Mayo Clinic, Memorial Sloan Kettering Cancer Center, Cleveland Clinic等世界級癌症醫學中心，骨髓增生腫瘤（Myeloproliferative neoplasms, MPN）領域的專家團隊包含近40位美國最頂尖的MPN醫師及專家。NCCN診療指南是全球所有醫學領域可用的治療準則，會不斷審查和更新指南以反映最新臨床數據；並為保險公司提供相關資訊，促進腫瘤治療方案的承保決定。
藥華藥執行長林國鐘認為，這次Ropeg獲得NCCN指南的提升，美國市場有三個面向獲得大幅助益：首先是醫生開藥意願提升、二是病人詢問度增溫、三是助於保險公司滲透率提高，合理預期未來更有利於實際營運數字，並極可能是銷售突破的轉捩點。不只如此，NCCN獲全球醫界共同認可，這次提升也對於開賣在即的日本市場，更值得期待。
公司今年以來，累計營收為12.25億元，年增102.46%，營收均以美國為主。
根據NCCN美國時間19日更新的用藥指南，將Ropeg歸類為治療成人真性紅血球增多症的2A類優先治療選項，且無論高、低風險的PV患者、無論先前是否接受過其他治療均適用。獲NCCN列為2A類治療方案，需要NCCN的專家團隊達成一致的共識，意即該療法的卓越療效、安全性和臨床證據獲得專家的一致推薦。
Ropeg於2021年11月獲美國FDA核准用於PV，FDA新聞稿表示Ropeg為第一個獲FDA核准無論PV患者先前是否接受過其他治療方式均可使用的藥品；第一個獲FDA核准所有成人PV患者均可使用的藥品；第一個獲FDA核准專門用於治療PV的干擾素療法。(FDA新聞稿連結)
林國鐘感謝美國團隊近一年來努力不懈，更感謝NCCN專家對Ropeg的肯定。藥華藥美洲地區總裁Meredith Manning女士則指出，NCCN升等未來對於Ropeg拓展美國市場近用（market access）有很大的助益，樂觀看待未來業績成長。 |
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發表於 2023-5-21 23:52:18
