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6617共信KY向美國FDA申請動物新藥臨床試驗獲准 可同美國做動物試驗，又可執行銷售
2023-10-02 時報資訊
共信-KY(6617)子公司台灣共信，向美國FDA申請動物新藥臨床試驗(INAD)此次申請動物新藥進行臨床試驗範圍主要是用於治療犬類黑色素瘤及神經腱鞘瘤，業經獲准，同意在美國的臨床試驗執行。
新藥開發時程長，投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
據了解，在農委會持續指導下，今年9月底美國食品藥物管理局（FDA）依據MUMS法規的規定，核准共信醫藥具有在美國田間試驗費用減免及加速審批等相關資格，為罹患惡性黑色素瘤和神經腱鞘瘤的犬隻帶來更多更合適的治療選擇。更重要的是，公司可以同時在美國合法的做動物抗癌試驗，另一方面又可以執行銷售，既可縮短試驗時程也可以創造藥物銷售收入。
法人表示，美國為寵物經濟最龐大國家，其一年產值達新台幣2.14兆元，其他先進國家2021年的寵物經濟成長率也都在4.1%~4.2%；以美國企業通訊社（PR Newswier）與印度市調公司所做的研究統計指出，全球寵物相關市場每年複合成長率為5.2％，預估2026年規模將達2,400億美元（約新台幣6.6兆元），其中醫療照護（包含用藥與獸醫照護）約占1,000億美元（約新台幣2.76兆元），每年複合成長率約為6％，比寵物食品的4.8％強勁。
共信-KY指出，依據「美國寵物用品協會（American Pet Products Association）」公布的2017~2018調查結果，美國飼養寵物的家庭多達8,460萬戶，其中大約有9,420萬隻貓、8,970萬隻狗；根據內政部與農委會推算，2021年全台犬貓數量達到295萬隻，台經院也預估，2025年台灣寵物數量將達到400萬隻。此外，依據國內多位獸醫師的臨床經驗指出，8歲以上的犬類罹癌的比率大約佔這個族群總數的20-30%，未來全球寵物癌症治療市場商機可期。 |
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發表於 2023-10-2 18:23:52
