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國內新藥授權金屢創高，6580台睿兩項二期臨床明年開牌，國際授權蓄勢待發 6617共信KY合作受惠
財訊快報 2023年11月15日
近十年台灣新藥授權金額屢創新高，近日昱展新藥(6785)長效型鴉片成癮注射劑ALA-1000新劑型新藥，更創下以總授權金上看8.62億美元（約合新台幣275億元）授權回國外原廠的先例，台灣打入國際市場實力不證自明。台睿生技(6580)除了硒注射劑「西寧特」將西進申請藥證搶20倍的更大市場，小分子抗癌藥物兩項二期臨床試驗，明年初、明年中結果將出爐，據了解，已有多家藥廠等看結果，國際授權蓄勢待發。新藥開發是一段接棒式的長程賽跑，台灣的新藥公司研發品項大多衍生自學研機構的早期研究成果，或從國際上已上市藥物中篩選及改良(例如劑型改良)，於完成階段性研發後，再授權給國際上較中大型的藥廠完成後期的臨床試驗，以達到快速上市的目標。這幾年主要的授權成功代表案例大增，授權金額屢創新高，光今年就有國邑藥品、昱展新藥、安基生技三項授權案，證明台灣也有實力打入國際市場。
台睿經過十年耕耘，目前研發品項涵蓋早/中/長期開發階段，成果陸續展現，硒注射劑「西寧特」已獲得台灣的藥證，每年持續穩定成長挹注現金收入，尤其在預防醫學診所銷售量幾乎超過醫院用量。海外市場也將邁步，台睿已與深圳奥祺生物醫藥公司完成中國地區的西寧特經銷授權，目前正準備向中國提出藥證申請，預計每年的銷量可達台灣的二十倍以上，將為台睿公司穩定的一個收入來源。
主力產品CVM-1118小分子抗癌藥物，藉其全新的標靶機制及抑制癌症轉移的獨特作用，吸引許多大藥廠的關注，都在等正進行兩項二期臨床試驗明年結果，據了解，已有多家藥廠等看結果，國際授權蓄勢待發。CVM-1118適應證別用於治療晚期肝癌及神經內分泌腫瘤。
肝癌的治療合併免疫治療藥物「保疾伏」，對於不可切除的肝癌作為二線治療使用，已完成第一階段所有病人的收案，目前將觀察6個月看病人的腫瘤反應，預計明年第一季將可公布第一階段試驗的結果。第二項適應症為神經內分泌腫瘤的治療，目前的臨床試驗也已完成所有病人的收案，最快在明年中也會有病人無惡化存活的結果公布。
除了全新的藥物，台睿另有兩項新劑型藥物品項，包括口服抗癌藥物TRX-920已在台灣啟動一期臨床試驗，而另一項新劑型新適應症的藥物TRX-105也完成劑型的開發，亦將在完成階段性研發後尋求全球授權。總經理簡督憲表示，期待完成研發專案的最後一哩路，遞棒給國際藥廠，完成藥品的全球佈局。 |
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發表於 2023-11-15 16:06:24
