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6885全福生技:不放棄乾眼症用藥，明年初啟動新三期 另與孤兒藥BRM-424臨床相搭配爭取最佳效益
2024/02/21
興櫃新藥公司全福生技(6885)經營團隊今日表示，乾眼症新藥BRM-421第一個三期臨床試驗解盲失利，並不會影響後續進度，目前已多管齊下尋求至少三方向的改良，維持明年初啟動新一個三期試驗的目標，另也將與孤兒藥BRM-424臨床相互搭配，爭取最佳效益。董事長林群(附圖右；資料照片)也表示，全福一直都期望產品線擴充，會從併購、授權引進與繼續孵化新技術並進，期望第一季能有佳音。
林群指出，BRM-421三期解盲，今年1月16日收到詳細數據，現在進行細部分析中，預計5月中才會有整個三期分析報告出爐。另方面，總經理徐文祺(圖左)也親赴美國三個參與臨床試驗的中心，確認收案至解盲流程，是否都按照原定的標準作業流程(SOP)。
林群表示，從該三期結果來看，初步確認賦形劑要更換、濃度要增強與臨床時間延長，至於收案的標準是否變動，則須看詳細分析的結果而定。而該等確認工作，本來是第二個三期啟動前就該做的，目前團隊目標仍預定明年初啟動新一波三期臨床試驗，收案人數預期也將於前一次相當。
林群也說，公司還有一個與BRM-421原料藥相同的孤兒藥BRM-424，7月將會有修正後的新臨床二期啟動，而因孤兒藥的特殊管道與臨床模式，該藥物的臨床觀察可做為BRM-421新三期臨床試驗的重要參考。
他強調，全福產品線一直都不希望單押，去年2月接任至今，持續進行產品線擴充規劃，目前併購、授權引進與繼續孵化新技術並進，過去這段時間已看了30家公司，部分也簽了NDA(保密協定)與進行實地查核，期望三方向能至少各有一個新產品線引入，並於第一季有對外佳音。 |
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發表於 2024-2-21 14:42:57
