- 註冊時間
- 2014-6-7
- 最後登錄
- 2024-11-15
- 主題
- 查看
- 積分
- 6074
- 閱讀權限
- 130
- 文章
- 18883
- 相冊
- 0
- 日誌
- 0
 
狀態︰
離線 
|
6885全福生技 三路並進 拚首季報喜 目前已看30家公司、簽署13份NDA（保密協定）
2024.2.22
全福生技董事長林群表示，乾眼症新藥BRM-421第一個三期臨床試驗解盲失利，並不影響後續進度，目前已多管齊下尋求調整賦形劑、劑量濃度及拉長觀察期等方向改良，維持明年初啟動新一個三期試驗目標，另也將與孤兒藥BRM-424臨床相互搭配，爭取最佳效益。
此外，全福持續進行產品線擴充規劃，擬透過併購、授權引進及共同合作研發，繼續孵化新技術三大計畫積極推展；目前已看30家公司、簽署13份NDA（保密協定），也進行實地查核，期望第一季三領域至少各有一個引入、結盟佳音報喜。
全福BRM-421三期解盲今年1月16日收到詳細數據，現在進行細部分析中，預計5月中才會有整個三期分析報告出爐。全福總經理徐文祺也親赴美國三個參與臨床試驗的中心，確認收案至解盲流程，是否都按照原定的標準作業流程。
林群指出，從該三期結果來看，初步確認更換新賦形劑、提高賦形劑濃度與臨床時間延長，至於收案的標準是否變動，則須看詳細分析的結果而定。團隊目標仍預定明年初啟動新一波三期臨床試驗，收案人數預期也將於前一次相當，落在700～800人。
此外，全福還有一個與BRM-421原料藥相同的孤兒藥BRM-424，7月將會有修正後的新臨床二期啟動，而因孤兒藥的特殊管道與臨床模式，該藥物的臨床觀察可做為BRM-421新三期臨床試驗的重要參考。
林群強調，為擴充產品線，將應用三大策略將危機化為轉機，包括進行有效策略性併購，針對開發晚期的產品，且與全福產品線相關領域公司進行併購；引進授權新案，如免疫療法、ADC等領域新藥；以及持續孵化有潛力技術，針對臨床前期的技術進行共同開發。 |
|
發表於 2024-2-22 08:37:44
