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維護病人接受再生醫療權益 三讀通過再生醫療法
立法院（6/4）日三讀通過「再生醫療法」，以確保再生醫療之品質、安全及有效性，維護病人接受治療之權益，並對再生醫療之執行，包括醫療機構得執行再生醫療之範疇、再生醫療組織細胞來源管理、人體試驗與研究及監督與預防等事項予以規範，俾供醫療機構及相關業者遵循。
再生醫療之技術性高、複雜度高，且發展快速多變，為確保醫療機構之執行或細胞之操作具有一定之成熟度及穩定性，足以提供病人安全有效之治療，再生醫療法規定，醫療機構執行再生醫療前，應依醫療法規定進行人體試驗。且為鼓勵國內業者投入再生醫療之研究發展，以促進再生醫療之臨床應用量能提升，應予以獎勵或補助。
再生醫療屬新興生物醫學科技，且使用高風險再生製劑或執行再生技術，應有相當之資格與技術能力，並採較嚴謹之管控機制，再生醫療法明定，醫療機構執行再生醫療之範疇、執行醫師之資格。同時，為維護病人權益，參考醫療法第６３條規定，執行再生醫療前應充分說明所執行之再生醫療、風險、效果及所涉相關權利義務，經病人或其法定代理人、配偶、親屬或關係人同意並簽具同意書後，始得為之。又為保障再生醫療執行之安全，無疾病導入、傳播、擴散及免疫反應等風險性，並確保接觸者及操作環境之安全，細胞操作機構執行細胞操作，應對人體組織、細胞來源提供者進行合適性評估。至組織、細胞取自細胞保存庫者，其合適性應由細胞保存庫判定。
此外，再生醫療廣告，係指利用傳播方法宣傳再生醫療業務，以達招徠病人接受再生醫療為目的之行為，其性質仍屬於醫療廣告，依醫療法第８４條規定，再生醫療廣告僅醫療機構得為之。且因再生醫療之執行影響病人生命、身體或健康甚鉅，再生醫療法明定，非醫療機構為再生醫療廣告之處罰至最高二百萬元外，得公布其名稱，以使人民知悉並避免權益受損。
來源：法源法律網
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發表於 2024-6-26 01:03:50
