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新藥加持 6919康霈生技10月上市 6617共信KY 保瑞 藥華藥
2024.8.30
CBL－514注射劑之局部減脂適應症，2b臨床試驗結果估10、11月出爐
康霈生技小檔案
新藥股添生力軍，康霈*（6919）預計10月掛牌上市，總經理凌玉芳29日在上市前業績發表會後首度證實，小分子新藥CBL－514注射劑主成分是薑黃、白藜蘆醇的已知化合物。該新藥有三個適應症，進度最快的局部減脂適應症，2b臨床試驗結果預計今年10、11月出爐，如果正向，明年就會啟動全球樞紐三期收案。
面額為5元的康霈，29日興櫃收盤價645元，換算市值達899.4億元，居生技業第二，僅次於藥華藥（6446）。
康霈29日的上市前業績發表會，雖親臨現場的法人和生技同業不多，但到場支持的股東卻大爆滿。
康霈主要業務為醫美及慢性發炎相關疾病領域新藥開發，目前研發進度發展最迅速的新藥CBL－514，是一種全新小分子新藥505（b）（1）注射劑，適應症包含非手術局部減脂、罕見疾病－竇根氏症及中／重度橘皮組織等，其作用機轉是透過誘導脂肪細胞凋亡，可經由注射方式減少治療部位皮下脂肪。
凌玉芳表示，至目前為止，新藥CBL－514三項適應症已核准執行12項臨床試驗，進度最快的局部減脂適應症，2b臨床試驗結果預計今年10、11月出爐，考量後續三期臨床設計相同，如果結果正向代表風險下降，明年就會啟動將啟動臨床研究全球多國多中心樞紐三期收案，預計2026年完成。
康霈本次上市，辦理現金增資1.4萬張，預計掛牌股本為7.67億元。
該公司上半年虧損3.95億元，歸屬於母公司業主虧損3.95億元，基本每股虧損2.83元。
凌玉芳說，目前在手現金充裕有30多億元，由於進入三期臨床後就會啟動與大廠的市場授權或產品併購，因此五年內不用再募資。 |
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發表於 2024-8-30 08:18:40
