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挑戰P4第四類專利學名藥,安成藥(4180)、生達(1720)、友霖(4166)、南光(1752)卯勁向前衝!自2014年以來,4家公司都已向美國FDA申請藥證,且除了生達外,其餘3家都與原廠進行專利PK戰。不過,法人認為,即使被告也證明開發的新藥具競爭力,身價反而會水漲船高。
安成藥總經理陳志光表示,相較於新藥不及1%的成功率,挑戰P4藥品成功上市的機率有5成,若是第一家成功開發的藥廠,還享有180天的獨賣保護,節省了全新藥品的廣告行銷費用,而獨賣保護的學名藥只要賣價是原廠的7成,就可獲得同等的利潤貢獻。
就初步統計,國內目前以安成藥最積極投入P4領域,另外,益邦、美時(1795)、中化(1701)、生達、南光和友霖等藥廠,也積極卡位。其中,南光和友霖開發的專利藥品都已經在去年遭到原廠提出專利訴訟,生達的治療多發性硬化症也在去年9月向FDA申請藥證中。
而生達近年送件申請美國藥證張數已累積至4-5張,適應症包括漸凍人、帕金森氏症、糖尿病及多發性硬化症等,目前已有一張乳癌用藥取得藥證上市。 |
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