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[股票] 6550北極星-KY肝癌三期臨床試驗正式啟動 6446藥華藥 6617共信KY 6580台睿比價 [複製連結]

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6550北極星-KY肝癌三期臨床試驗正式啟動 6446藥華藥 6617共信KY 6580台睿比價

2022年6月15日

北極星藥業-KY(6550)肝癌三期臨床試驗計畫完成第一個病人收案,6月15日於林口長庚醫院收錄第一位病患,正式進入肝癌臨床試驗。此試驗為隨機、雙盲、多國多中心試驗,比較ADI-PEG 20單獨用藥與安慰劑於WWOX-GG基因型且無法執行手術切除的肝癌病患。預計收錄150位病人,主要觀察療效指標為整體存活期(Overall Survival)。

第一階段林口長庚醫院之外,國內還有高雄長庚醫院、嘉義長庚醫院、高雄醫學大學附設醫院也開始篩選個案中;奇美醫院、彰化基督教醫院、嘉義基督教醫院、台北榮總等,也將陸續參加這次計劃;另外,公司預計今年下半年於越南展開臨床試驗。此臨床試驗總主持人 (Lead Investigator )是由林口長庚醫院葉昭廷教授擔綱,由台灣的醫師來主導國際多國多中心的臨床試驗,是對台灣醫療水準的肯定,也期望台灣的醫院對新藥的臨床試驗有更大的發展空間。

北極星的ADI-PEG 20有著不同的藥理機制,採用代謝療法降解血液中的精氨酸,此三期臨床試驗搭配篩選特定基因的療效驗證,目標朝精準醫療領域發展,藉此帶動台灣生技醫藥產業,並將成果貢獻於全球病患。

全球癌症發生率逐年提高,隨著人口持續成長,癌症病人數成長趨勢顯著,癌症治療市場將因癌症病患人數增加而逐年提高。ADI-PEG 20 是針對腫瘤細胞在新陳代謝上的重大突變而量身訂做的創新生物藥,適應症包括多種不同癌症。根據WHO統計,2020年全球罹患肝癌的人數為90萬人左右,預估到了2025年每年將有100萬新診斷的肝癌病患。公司將持續針對多種癌症進行臨床試驗,擴大ADI-PEG 20的市場。

新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
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發表於 2022-6-16 07:34:27 |只看該作者
晶圓廠設備支出 今年大成長 台灣居冠 漢唐 帆宣 3680家登 4770上品 1560中砂

工商時報  2022.06.15

國際半導體產業協會(SEMI)最新一季全球晶圓廠預測報告(World Fab Forecast)中指出,2022年全球晶圓廠設備支出總額上修至1,090億美元歷史新高,較去年成長20%,這是繼去年成長42%之後連續三年大幅成長。在台積電帶領下,台灣今年市場規模達340億美元,位居全球之冠。

SEMI全球晶圓廠預測報告涵蓋超過1,400家廠房和生產線,今年或之後可能開始量產的133家廠房及生產線也包含在內,其中台灣、韓國、中國大陸等三地晶圓廠擴建規模創下新高紀錄,晶圓廠設備支出因此在今年出現強勁成長。

以地區別來看,台灣可望成為2022年晶圓廠設備支出領頭羊,總額較去年成長52%來到340億美元;韓國則以7%增幅、總額255億美元排名第二;中國大陸相比去年高峰下降14%,為170億美元。歐洲/中東地區今年支出估可創下該區歷史紀錄達93億美元,雖然不比其他前段班地區,但其投資同比成長大幅提升達176%。預計台灣、韓國、東南亞在2023年的設備投資額都將創下新高。

報告中顯示,美洲地區晶圓廠設備支出,將於2023年達到總額93億美元,年增率達13%,延續2022年較前一年成長19%的力道,連續兩年穩坐全球晶圓廠設備支出第四位。

根據SEMI全球晶圓廠預測報告,全球晶圓設備業產能持續成長,繼2021年提升7%之後,今年持續成長8%,2023年也將有6%的漲幅。上次年增率達8%需回溯至2010年,當時每月可產1,600萬片8吋約當晶圓,相較之下2023年每月預估產能已大幅成長到2,900萬片8吋約當晶圓。

晶圓代工部門一如預期將是2022年和2023年設備支出的最大宗,市場占比高達53%,其次是記憶體部門,2022年占比達33%,2023年占比約34%。SEMI表示,絕大部分產能成長亦集中於此兩大部門。

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發表於 2022-6-20 08:03:04 |只看該作者
3707漢磊衝車用、綠能 產能滿載H2會更好 調漲顯現效益,銷售價格上升 3016嘉晶

工商時報  2022.06.20

晶圓代工廠漢磊(3707)董事長徐建華在致股東營運報告書指出,去年是漢磊營運轉型成功的一年,今年將全力擴大氮化鎵(GaN)及碳化矽(SiC)布局,掌握半導體綠能及車用市場領域商機。

對於下半年展望,徐建華表示審慎樂觀,客戶需求持續強勁,隨車載及節能應用的第三代化合物半導體產出增加,漢磊正努力打開克服生產瓶頸,這將是下半年成長動能。再者,漢磊下半年營運會優於上半年,部分產品價格調漲會在下半年顯現效益,平均銷售價格維持上升,明年亦持續審慎樂觀。

在俄烏戰爭、美國升息、全球通膨、中國封控等外在變數干擾下,消費性產品需求疲弱,對漢磊影響已明顯下降。徐建華認為,隨著新冠肺炎疫情趨緩及各國解封,半導體生產鏈也從供不應求逐漸進入調整狀態,包括筆電、手機、面板等消費性需求調整最明顯,但車用電子、資料中心、節能減碳需求的半導體元件需求仍持續走強,漢磊已將消費性產能移轉至車用及工控。

漢磊現有產能維持滿載,雖有外在因素影響,但今年擴產計畫不變,只是受到機台設備交期拉長,最大產能開出時間會延後一~兩個季度到位。漢磊今年資本支出達3,500~4,500萬美元,計畫將GaN晶圓代工月產能由1,000片倍增至2,000片,SiC晶圓代工月產能將由1,000片6吋約當晶圓提高到3,500片規模。漢磊現在化合物半導體需求大於產能,今年營收占比將逾30%,未來會逐年提高。

徐建華認為,化合物半導體有一定技術難度,尤其基板取得更會限制產能開出,漢磊在化合物半導體耕耘近十年,累積的技術在品質、良率、客戶基礎等均占有競爭優勢。漢磊未來會持續聚焦在化合物半導體領域,對同業陸續加入樂見其成,希望如此可讓產業供應鏈更健康,而且由於市場需求大,短期內不致於供需失衡。

漢磊5月合併營收7.51億元創歷史新高,累計前五個月合併營收35.96億元,較去年同期成長30.2%。由於產能供不應求且反應調漲後價格,法人預估第二季營收改寫歷史新高紀錄,全年營收可望年增逾30%。

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發表於 2022-6-22 08:08:12 |只看該作者
車用晶片4大天王露先機 唱旺16檔車電 朋程 強茂 台半 德微 3707漢磊 3016嘉晶 怡利電

工商時報  2022.06.21

車用晶片「四大天王」英飛凌(Infineon)、恩智浦(NXP)、德儀(TI)、微芯(Microchip)來台搶產能,甚至喊出「多少產能都收」,顯示車用市場需求仍相當強勁。台股21日跌深反彈,與車用高度相關股更是大獲全勝,包括朋程(8255)、怡利電(2497)等16檔漲幅在2.37~8.76%以上。

雖然車用半導體多由歐美大廠掌控,但台廠供應鏈在二極體、MOSFET、車用導線架等領域都有布局,是三大車電指標次族群,如裝在車用發電機、提供車內空調、音響和雨刷電力的「整流二極體」,台廠指標股包括朋程、強茂、台半、德微四家。車用導線架則是作為功率元件導電、傳導信號的媒介,台廠以界霖 、順德、長科為「導線架三雄」。

台半近期車用接單報捷,據元富投顧報告指出,台半車用MOSFET新品Split Gate MOS,今年上半年透過Continental(德國馬牌),40V產品打入比亞迪及寧德時代,60V產品預計今年第四季推出、明年放量,至2023年底40V~150V產品將全數到位;下半年業績能否如預期,視產能取得多寡而定。整體看來,營收及毛利率將隨此逐季向上,若投片順利,毛利率可望挑戰新高。

第三類半導體用來製造功率元件,碳化矽元件耐電壓能力高,更有利電動車快充,主攻氮化鎵、碳化矽的漢磊、嘉晶是指標。在車電族群21日齊揚行情中,漢磊大漲逾8%最突出,成交量增22%、破1.4萬張,堪稱人氣股,嘉晶漲幅不遑多讓,上漲6%。

其他車電相關個股,包括抬頭顯示器(HUD)的怡利電,車用線束大廠貿聯-KY,車用連接器廠胡連,充電槍、充電線束的鴻碩、健和興與飛宏,以及倒車雷達的同致,21日全面收紅,漲幅3.29~6.37%以上。

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發表於 2022-6-29 07:26:43 |只看該作者
6550北極星藥業-KY預計八月中啟動肺間皮癌解盲程序 9月中發表初步療效分析

中央社  2022年6月24日

公司名稱:北極星藥業-KY (6550)
主 旨:北極星藥業-KY預計八月中旬啟動肺間皮癌解盲程序
發言人:林維源
說 明:
1.事實發生日:111/06/24
2.公司名稱:北極星藥業集團股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
本公司肺間皮癌三期臨床試驗計畫八月中旬將啟動解盲程序,今日(6月24日)收到臨床試驗受託研究機構(CRO)Precision Clinical通知,明列各項解盲工作的預估進程,共計有18個步驟,包括臨床試驗數據檢查及清理、安全性資料核對、醫學編碼審核、試驗醫生確認系統資料正確等等,CRO公司預計9月中旬可以發表初步的療效(efficacy)分析,包括主要指標中位總生存期mOS(Median Overall Survival)、次要指標中位無進展生存期(mPFS,Median Progress Free Survival)及統計檢定P值等臨床試驗數據。

完成初步療效分析後,還要有段時間整理完整的臨床數據才能結案遞交FDA。此解盲過程完全由獨立的臨床試驗受託研究機構所主導,公司在揭露分析數據前既不能看到這些數據也無法預知結果,而解盲程序進度是以CRO公司實際的工作時程為準,北極星藥業秉持誠信的信念及資訊對等的公平原則,透過公開透明的資訊公告,會適時對投資大眾揭露最新的進展訊息。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資

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發表於 2022-7-1 07:48:30 |只看該作者
陸半導體加速在地化生產 台積電、世芯啖商機 5269祥碩 1560中砂 3680家登

工商時報  2022.07.01

大陸全力加速半導體與商用PC在地化腳步,摩根士丹利證券最新評估,樂觀情況下,大陸在地化所生產CPU占大陸PC與伺服器市場滲透率,將從2021年的1%,大增29倍至2027年的30%,亞洲運算用半導體供應鏈中,以台積電、世芯-KY與南韓三星受惠程度最高。

大陸政府兩年前開始汰換外國製的電腦設備與軟體,隨著大陸品牌(聯想)與Linux操作系統獲得最高市占分額,大陸「去美化」努力似乎大有斬獲,不過,CPU方面因為大陸當地替代產品的性能較差,CPU的替換一直存在挑戰。

所幸,大陸CPU、GPU在地化發展浮現四大拐點:一、大陸已開發自己的CPU指令集,例如由龍芯中科研發的指令集架構LoongArch,這是邁向自控CPU技社的重要一步。二、由超微(AMD)、輝達前高管帶領的大陸當地新創CPU與GPU供應商,正形成一股新勢力,這些公司與英特爾、超微、輝達技術差距已縮小到僅落後一至二代。

三、大陸企業透過台積電的製程協助,已推出伺服器等級的CPU與GPU產品。四、阿里巴巴、百度等主要互聯網公司已為其自有雲端與人工智慧(AI)服務,開發客製化運算晶片,複製亞馬遜與Google腳步。

對應至台系半導體最受惠的兩大強棒,摩根士丹利證券半導體產業分析師詹家鴻指出,大陸在地化策略是台積電CPU晶圓代工市占擴張的助力,也是台積電高效能運算(HPC)營收跳升的成長動能來源。

世芯-KY經營管理階層則認為,世芯-KY現正著手三至四個大陸CPU專案,其中有三個設計案為先進的5奈米製程。整體而言,世芯-KY高度看好未來來自大陸CPU業務的龐大貢獻,也認為大陸當地CPU市場將持續擴張。

附帶一提,大摩最看好台積電與世芯-KY大啖商機,同步點名祥碩替飛騰、龍芯等大陸企業提供晶片,亦是大陸CPU在地化受惠對象。

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發表於 2022-7-3 19:47:22 |只看該作者
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魏哲家:台積全年產能維持緊繃狀態Q3續旺 3680家登 1560中砂 4770上品 8028昇陽半

工商時報  2022.07.15

魏哲家:產能緊繃,全年美元營收看增34~36%

晶圓代工龍頭台積電14日召開法人說明會,公布第二季合併營收5,341.41億元,歸屬母公司稅後淨利2,370.27億元,同步創下歷史新高,每股淨利9.14元優於預期。台積電總裁魏哲家表示,今年產能仍將維持全年緊繃狀態,預期全年美元營收將較去年成長34~36%。

台積電第二季合併營收達5,341.41億元,平均毛利率達59.1%,營業利益率達49.1%,歸屬母公司稅後淨利季增16.9%達2,370.27億元,與去年同期相較成長76.4%,每股淨利9.14元。台積電上半年併營收1.025兆元,歸屬母公司稅後淨利4,397.60億元,與去年同期相較成長60.5%,每股淨利16.96元,上半年賺近1.7個股本。

台積電第二季合併營收及稅後淨利同步創下歷史新高,合併營收、毛利率、營業利益率全部超標。台積電財務長黃仁昭表示,台積電第二季的營收表現受惠於市場對於高效能運算(HPC)、物聯網、車用電子相關應用的需求。邁入第三季,預期市場對於5奈米及7奈米製程的持續需求將支持業績成長。

台積電預期第三季合併營收介於198~206億美元之間,約折合新台幣5,880.6~6,118.2億元,較第二季成長10.1~14.5%,平均毛利率介於57.5~59.5%之間,營業利益率介於47~49%之間。法人預期季度營收將續創歷史新高,單季獲利將賺逾一個股本。

魏哲家表示,儘管消費終端市場需求轉弱,但包括資料中心、車用電子等相關應用需求續強,台積電透過重新分配產能支持,整體來看,客戶需求仍超過產能供給,因此預期全年將維持產能緊繃現象,今年美元營收成長率約達34~36%。

台積電去年美元營收達568.3億美元,今年成長35%將達767.2億美元,以此計算,台積電若第三季營收達業績展望上緣,第四季美元營收可望維持203~205億美元高檔,代表第四季營收有機會與第三季持平。

在先進製程進度部份,魏哲家表示,台積電3奈米N3製程下半年量產,明年上半年貢獻營收,N3E製程已有許多客戶參與,明年下半年進入量產,有信心3奈米家族將成為台積電另一個大規模且有長期需求的製程技術節點。2奈米N2製程2024年開始試產,2025年進入量產,台積電2奈米推出時,在密度和能源效率上都將會是業界最先進的技術,將進一步擴展台積電的技術領先地位。
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