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[股票] 6617共信-KY新藥PTS100用於治療肺癌合併惡性氣道阻塞恩慈療法，獲衛福部核准進行 [複製連結]

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發表於 2022-11-3 17:17:45 |只看該作者 |倒序瀏覽

6617共信-KY新藥PTS100用於治療肺癌合併惡性氣道阻塞恩慈療法，獲衛福部核准進行

中央社 2022年11月3日

公司名稱：共信-KY (6617)
主旨：代子公司共信醫藥科技股份有限公司新藥PTS100用於治療肺癌合併惡性氣道阻塞病患恩慈療法，獲台灣衛福部核准進行

發言人：林懋元
說明：
1.事實發生日:111/11/03
2.公司名稱:共信醫藥科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司之子公司
4.相互持股比例:100%
5.發生緣由:本公司之子公司共信醫藥科技股份有限公司(以下簡稱”台灣共信”)接獲台灣衛生福利部來函通知，同意台灣共信無償提供「PTS100 (Para-Toluenesulfonamide,PTS-A)Inj 330mg/mL,5mL/amp」供肺癌合併惡性氣道阻塞患者使用，此項治療係本公司與臺北榮民總醫院共同合作之恩慈療法，並由臺北榮民總醫院進行治療。
6.因應措施:無。

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發表於 2022-11-4 12:57:47 |只看該作者

6617共信KY最快第4季取中國肺癌藥證海外授權跨大步加速適應症乳腺癌、頭頸鱗癌、周圍型肺癌

2022/10/25 經濟日報

共信-KY（6617）昨（25）日公告，100%子公司共信醫藥科技將與新加坡代理商簽訂「經銷及授權協議」，雙方將針對公司所開發的抗肺癌新藥PTS302，由新加坡代理商取得新加坡及馬來西亞地區的產品註冊開發、商業化權利之授權及相關合作事宜。

此外，共信醫藥科技也與澳洲地區代理商簽訂「經銷及授權協議」，針對共信的動物用藥，將澳洲及紐西蘭地區的產品註冊、開發、商業化權利之授權及相關合作事宜，授權給該公司。

共信醫藥所開發的抗肺癌新藥PTS302，今年第3季透過天津子公司紅日健達康醫藥科技，取得中國國家藥監總局（NMPA）核發生產許可證，依據中國藥品註冊流程推估，最快有機會在今年第4季取得中國藥證，開始搶攻每年逾百億元商機。

因應PTS302將在大陸上市，共信醫藥也曾經宣示要啟動國際市場布局，一方面針對PTS302將在非中國地區開展藥品國際授權，初步鎖定東南亞的新加坡等國。

此外，共信-KY也在布局動物抗癌新藥開發，台灣的農委會已經正式核准狗的黑色素瘤田間試驗，需要一至二年時間來證明安全性及療效。

目前也已經向美國食品藥物管理局（FDA）提出以狗的黑色素瘤及神經腱鞘瘤申請「conditional approval drugs（有條件許可藥物）」的資格，一旦取得此一資格，共信-KY可一方面在美國執行田間試驗，一方面在美國合法販賣動物用藥。

共信也將加速癌症新適應症開發，包括乳腺癌、頭頸鱗癌、周圍型肺癌等常見癌症。

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