- 註冊時間
- 2014-6-7
- 最後登錄
- 2024-12-26
- 主題
- 查看
- 積分
- 6165
- 閱讀權限
- 130
- 文章
- 19061
- 相冊
- 0
- 日誌
- 0
 
狀態︰
離線 
|
6589台康生 題材加持法人追捧 CDMO訂單增溫 乳癌相似藥12月中可通過美國FDA查廠
2022-11-19 經濟日報
台康生技（6589）第3季起CDMO（委託開發暨生產）訂單持續增溫，乳癌相似藥12月中旬有望通過美國FDA查廠，雙重題材帶動下，10月以來三大法人持續追捧，近四個交易日外資更大買5,500多張，投信也買進1,400張。近期5日均價大於10日均價，10日均價大於20日均價，近五日三大法人買超大於1,000張，因此成為本周亮點股。
台康生技是國內第一家倡導CDMO營運模式的生物製劑廠，但是公司強調CDMO並非公司唯一發展項目，台康生技自行研發一系列Her2乳癌生物相似藥，第一項藥品EG12014預計12月17日為PDUFA Date（完成審查日），若一切順利明年首季就可透過授權夥伴Sandoz藥廠進入美國市場。
台康生技表示，除了美國市場之外，EG12014 預計2023上半年歐盟EMA查核結果也將出爐，目標於2023取得美國、歐洲、及台灣市場銷售藥證。
台康生技表示，今年1至4月份汐止廠為了調配產能而停工，致原本的生產訂單遞延到5月之後，公司上半年主要營收貢獻來自研發認列收入。依照公司目前在手訂單來估計，至年底前現有產能都能充分發揮。
台康生技的生產線，自從竹北廠第一條生產線在2019年第1季開始啟用後，今年第3季竹北廠的三樓也再增建一組兩座、共4,000升哺乳類動物細胞生物反應槽，總產能提升到1萬3,500升；公司預計明年首季竹北廠再增加一條產線，哺乳類動物細胞產能將達2萬5,500升。
此外，台康生竹北廠B棟微生物細胞生產線，也計畫2024年啟動，屆時將各增一座350升及1,000升發酵槽，以及二至三個下游生產線，微生物細胞總產能將達 1,500升。
台康生技近日法說會中指出，今年前十月在CDMO新簽約的專案金額，已達2021全年簽約金額的92.5%，這些新簽約訂單將在明、後年陸續貢獻營收。台康生技今年已接洽多家美、日等國家新客戶，公司自2020至2021兩年間CDMO接案數量超過70項，今年至今又再新增了40項以上新立專案，其中並有四項臨床後期的專案。隨著台康竹北廠第二條產線啟用，預計將可帶動明年第2季之後營運出現新成長動能。
台康生技說明，該公司未來的研發目標，第一階段是發展至少四項Her2乳癌生物相似藥；第二階段是繼續由Her2乳癌生物相似藥延伸出生物相似性藥的新劑型、或新藥物投遞系統。
第三階段及第四階段將陸續投入特殊生物藥品（Specialty Biologics）及新成分新藥，預計2026年後，陸續每一年將有一項新產品上市銷售。 |
|
發表於 2022-11-21 00:00:07
