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發表於 2023-4-13 16:08:48 |只看該作者 |倒序瀏覽

4194禾生技大腸直腸癌新藥接獲FDA回覆今年申請執行多國、多中心二期臨床 6617共信KY

2023-04-13 時報資訊

【時報-台北電】禾生技(4194)112年4月13日接獲美國FDA回覆，治療大腸直腸癌之新藥CA102N End-of-Phase1(EOP1)會議紀錄，詳細如下：

本次會議就CA102N非臨床(Non-clinical)及PhaseⅠ之臨床數據，以及PhaseⅡ臨床設計等議題進行討論並回覆。後續公司將本次會議提供臨床設計之建議事項，與專家及顧問充份討論後修訂，預計於112年遞交美國FDA申請執行多國、多中心PhaseⅡ臨床實驗。

新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

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