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6617共信KY與4194禾生技合作 治療炎性腸道疾病抗發炎藥，通過中國進行第Ⅱ期臨床試驗
時報新聞 2023/05/19
共信-KY(6617)代持股100%子公司共信醫藥科技股份有限公司公告與4194禾生技合作案重要進展，禾生技用於治療炎性腸道疾病之抗發炎藥物IBD98-M，通過中國藥監局人體臨床試驗審查，准予進行第Ⅱ期人體臨床試驗。
本案為共信子公司共信醫藥科技股份有限公司與禾生技(4194)合作，雙方皆於此臨床試驗案中投注資金及人力；共信醫藥提供其在中國大陸執行臨床試驗之豐富經驗及人脈，有助於此臨床試驗的規劃及執行；另外，雙方亦戮力於洽商中國大陸市場未來授權事宜，攜手開創新局及共享利益。
禾生技(4194)用於治療炎性腸道疾病(Inflammatory Bowel Disease)之抗發炎藥物IBD98-M，於2023年2月17日遞件(回覆收件受理日)中國國家藥品監督管理局(簡稱中國藥監局)註冊申請第Ⅱ期人體臨床試驗，並於2023年5月19日接獲中國藥監局通知並准予進行該項臨床實驗。
此合作案申請之臨床試驗為IBD98-M緩釋膠囊治療輕至中度潰瘍性結腸患者的多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照試驗，預計於2023年6月~2026年6月間(計3年)完成病人之收案，惟實際完成時間將依收案狀況作調整。 |
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發表於 2023-5-19 16:09:59
