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新藥納健保送審時間 明年拚減半 保瑞 藥華藥 美時 6617共信KY 6885全福生技
2023.8.8
現行新藥納入健保給付，從申請藥證到納入健保給付，平均需要約24個月，不過明（2024）年1月1日起，衛福部健保署與食藥署將啟動「平行送審」機制，也就是藥廠在送食藥署查驗登記時，一併送至健保署，有望將時間縮短至約12個月。
健保署表示，廠商在送件時，可以同步到藥品查驗登記線上申請，填寫品項、金額、適用對象等資訊，以利健保署編列隔年新藥預算，並向健保會爭取納入給付，對於有用藥需求的民眾而言，可更快接受健保給付的好處。
健保署表示，過去對於引進新藥品、醫材、技術等作法採兩個階段，先由食藥署審核取得藥證後，再由健保署針對給付進行審查，前後耗費約24個月，不過，未來針對食藥署認定為優先審查藥品，將改採「平行審查」。
健保署進一步指出，「平行審查」即廠商送食藥署查驗登記時，同時送健保署建議收載給付，時間預計可縮短一半，12個月為目標，該項新措施預計在明年1月1日起施行，並於實施前辦理業界溝通會議。 |
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發表於 2023-8-8 08:33:32
