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[股票] 6617共信-KY攜禾生技在陸二期臨床與台睿合作開發口服抗癌藥也布局動物藥在美試驗銷售 [複製連結]

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電梯直達

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發表於 2023-5-19 20:01:15 |只看該作者 |倒序瀏覽

6617共信-KY攜禾生技在陸二期臨床與台睿合作開發口服抗癌藥也布局動物藥在美試驗銷售

2023.05.19

共信-KY（6617）19日宣布，攜手禾生技（4414）開發治療炎症性腸病（Inflammatory bowel disease, IBD）新藥IBD98-M，獲中國藥監局（NMPA）核准進行二期臨床試驗，未來雙方將共同投注資金及人力，由共信提供在大陸執行臨床試驗的豐富經驗及人脈，協助執行該項臨床試驗。

新藥開發逐步進入收成的共信，旗下治療肺癌中央型氣道阻塞一類新藥PTS302，已於2022年11月取得中國藥證。該新藥由共信子公司天津紅日健達康醫藥負責生產製造和進行藥品銷售布局。

共信總經理林懋元表示，藉由經營團隊過去20多年來在中國醫藥市場累積了充足的經驗，從「前臨床」的藥毒理研究、申請I、II、III期人體臨床試驗到最後的醫藥品查驗登記都有豐富的經驗，將有助於IBD98-M的臨床試驗研究與後續的發展效益，避免獨自進入中國市場的風險。

由於有中國新藥開發成功的經驗，除了與和生技合作外，共信2年前也與台睿合作，開發口服抗癌新藥CVM-1118併用其他藥物，治療非小細胞肺癌，大陸肺癌人口約有68萬人，市場商機龐大。

林懋元表示，除了新藥開發外，共信近年也積極布局動物藥市場，並在2019年成為台灣首家取得農委會核准預試驗的台灣本土藥廠，經過二年臨床預試驗的淬鍊，探索各種不同癌症的臨床成效，進而取得顯著的療效和用藥安全性結果；2022年6月動植物防疫檢疫局正式核准動物用藥品「思沛康注射液」進行田間試驗，正式跨入動物用新藥領域。

該動物新藥若今年能順利獲得FDA查廠過關後，共信即可同時在美國合法的做動物抗癌試驗，另一方面可進行銷售，五年內臨床過關，即可正式取得藥證，持續銷售。

2022年11月，共信也與澳洲Interpharma Solutions P ty Ltd.簽署GWA301授權行銷12年協議，適應症將再增加動物常見的肉瘤(肥大細胞癌)，澳洲夥伴將負責臨床試驗、取證。

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發表於 2023-9-8 08:12:58 |只看該作者

蘋果讓步了！iPhone15全面改Type-C 歐盟規範「年省86億元」6104創惟鈺創偉詮電宣德

2023年9月5日

蘋果即將在下週推出年度旗艦機iPhone 15 系列，而根據英國廣播公司（BBC）報導，蘋果最終屈服於歐盟法規，幾乎肯定會全面配備Type-C規格的充電介面。

由於先前歐盟規定，各家手機製造商要在2024年12月之前，全面改採通用充電器Type-C，此舉主要是為了環保，因為消費者不用購買不同規格的充電線、充電頭，歐盟指出：「「每年省下多達2.5億歐元（約新台幣86億）的不必要充電器消費」，還可以減少1.1萬噸廢物。

BBC指出，也代表蘋果將全面改採Type-C，捨棄獨家Lightining充電規格，雖然現在不確定是否會全球產品都採新的Type-C規格，不過考量生產成本，蘋果應該也不會只為了歐洲市場做出不同版本的手機。

另外一項外觀重大變革，就是傳出會有9款新色，入門款的iPhone 15 分別有淺粉、淺黃、淺藍、淺綠、黑5色，另外iPhone 15 Pro 則是有有灰、深藍、白、黑4色。不過新機顏色也被外媒9to5mac認為「沒有太多新意」，不夠讓人眼前一亮，也沒有之前傳出會有的酒紅色、高山綠色，但還是得等到發表會才能揭曉今年確切的新顏色。

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發表於 2023-9-18 11:23:23 |只看該作者

生技大咖：台生技股市拚當亞洲那斯達克保瑞美時 6617共信KY 6885全福 6976育世博

2023.9.4

　全球資本市場洗牌，台灣生技股市有機會異軍突起，專家認為，除前進國際啟動併購和策略聯盟外，也應打造生技股成為亞洲那斯達克，招商引資來台掛牌，開創生技新動能。

　專家表示，台灣生技股市為何最有機會成為那斯達克，主要是韓國、日本都以大型企業為主，不如台灣中小企業型生技股的百花齊放和彈性；香港、新加坡股市長期以地產股為主，生技股即使一度在香港引起話題，但最終也沒有匯聚人氣；至於大陸近期景氣低迷，馬來西亞等生技股市也不成氣候。

　台灣資金雄厚，螞蟻雄兵勇於冒險，而生技產業在科技、金控壽險資金加入後，ICT+BIO逐步成趨勢，開始有成為「護國神山」的實力，隨著創投資金展開募資潮，生技公司也開始前進國際打世界盃。台股生技股熱絡，有望吸引國外生技新創公司來台掛牌，引領為亞洲那斯達克。

　生技股王保瑞董事長盛保熙表示，中美貿易戰、全球資本市場低迷、台灣資本市場活絡等三利多加持，給了台灣生技業3～5年機會，不少標的售價出現大折扣，現在是台灣可以爆炸性成長的好時機。

　美國韌力（National Resilience）公司創辦人楊育民也指出，目前面臨美國資本緊縮、《降低通貨膨脹法案》壓迫藥價而讓美國生技投資下降，而台灣卻仍在成長，「資本市場黃金交叉」的重要契機中，台灣應大膽切入，跨領域生態系統和世界級機制合作，建構完整法規，吸引國外生技新創公司來台掛牌。

　鑽石生技董事長路孔明表示，台灣生技總市值曾經在2016年就達到1.5兆元，歷經多年洗禮，今年8月總市值再度回到1.56兆元，見證生技股的活絡。

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發表於 2023-9-26 08:29:35 |只看該作者

3680家登Q3營收有望攀今年新高先進製程出貨及單價較今年提升 1560中砂迅得帆宣

2023.9.26

　半導體載具廠家登（3680）下半年以來單月營收加溫，第三季營收可望優於上季，也有望登上今年新高；同時市場法人看好晶圓廠客戶明年N3E正式量產後，家登在先進製程產品出貨及產品單價可望較今年提升，明年營運將持續保持成長動能。

　家登第二季合併營收9.77億元，年減8.26％，寫下近七季來單季低點，主因客戶庫存調整、產品結構改變影響，不過，進入下半年以後，市況出現緩步回升，家登下半年營收逐漸回神，以7、8月營收來看，分別寫下近四個月及近五個月新高，明顯擺脫第二季谷底，法人看好，家登第三季營收可望繳出優於上季表現，甚至挑戰首季營收水準。

　家登今年營運雖受半導體產業修正影響，但過去幾年該公司全年營收、獲利均展現優於同業的成長動能，其中，推升營運成長的主要力道來自大中華市場晶圓和光罩傳載解決方案，而前開式晶圓傳送盒（FOUP）目前台灣、中國客戶貢獻各半，並持續爭取海外客戶新單，家登近年也積極進行海外布局，市場法人看好未來貢獻。

　目前半導體業界多預期，產業回升快則明年第一季，最慢明年第二季之後，應可望顯著擺脫目前低檔，法人也預期，隨先進光罩載具恢復正常出貨，有望挹注營運表現，預期本季營收有機會優於前二季，獲利也將較前季回升。

　展望後市，家登旗下先進光罩載具、前開式晶圓傳載盒（FOUP）兩大產品線受法人樂估長期需求看俏。其中，重要客戶的晶圓廠N3E製程明（2024）年正式量產後，有望採用第二代先進光罩載具，有利於貢獻出貨單價提升優於今年，而FOUP則受中國去美化趨勢，公司也為此大擴產能，隨新產能開出，明年營運有望維持成長。

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發表於 2023-10-2 08:58:46 |只看該作者

生技族群醞釀新一波掛牌潮 6617共信KY、永笙 6885全福生技等陸續申請

2023-10-02

生技族群新一季掛牌列車啟動，今年第4季起，國內生技族群企業有多家將陸續申請掛牌上市櫃，業內預期，未來一年內可望有八到十家將陸續進入資本市場，醞釀新一波生醫掛牌潮。

市場預期，未來一年生技族群進入資本市場的籌資規模至少百億元起跳，其中，抗癌與細胞治療相關新藥研發公司，是兩大亮點。

肺癌新藥公司共信-KY（6617）昨（1）日表示，最快本周就會送件申請明年上半年上市櫃；另外，鑽石生技轉投資的細胞治療公司永笙-KY，晟德轉投資的ADC（抗體藥物複合體）藥廠建誼生技及保健食品廠豐華生技，以及三顧子公司樂迦再生也計畫明年掛牌。

另外，包括新藥公司全福生技，及新劑型新藥公司台新藥，今年下半年都己啟動啟動IPO流程，目標明年上市櫃。細胞治療公司樂迦再生也在今年7月申請創新板上市，目標明年可順利掛牌。

共信-KY總經理林懋元表示，自行開發的中央型肺癌氣管阻塞的新藥PTS302今年6月起在大陸銷售後，目前銷售狀況尚在起步階段，但是公司有信心明年PTS302銷量大增後，可望讓共信開始轉虧為盈。林懋元並表示，共信已經拿到工業局科技事業核准函，下一步正要啟動IPO預審，最快本周送件，目標明年上半年上市或上櫃。

鑽石投資轉投資公司永笙-KY公司表示，計畫今年年底之前送件申請創新版，明年掛牌。永笙今年上半年與美國細胞業者CytoImmune簽署協議，由永笙供應CytoImmune在全球執行異體細胞治療產品開發所需原料，這是台美細胞治療公司原料供應合作首例。

晟德轉投資的建誼生技及豐華生技也計畫明年掛牌，建誼生今年正在建置一座高活性的實驗室及linker的GMP生產線，明年第4季結束前，再興建一座完整的ADC藥物GMP生產線。該公司去年營收已有7,490萬元，今年新接的委託開發案超過20項，法人看好建誼今年營收將成長20%以上，明年營收挑戰1億元大關；而隨著建誼的ADC產線明年投產，將帶動建誼2024年起營收呈倍數成長。

豐華生技是晟德打持股近五成的子公司，為國內益生菌大廠，該公司今年6月底宣布，與全韓國保健食品公司Nutrione、樂天集團子公司等四家公司簽署「長期戰略合作協議」（MOU），雙方合作開發新型功能益生菌素材，共同打世界盃。

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發表於 2023-10-6 10:00:52 |只看該作者

證交所邀生技上市衝市值5千億 6885全福生技 6617共信KY 保瑞晨暉生技康霈漢達

2023.10.6

證交所三箭齊發第三箭射向生技業
　臺灣證券交易所正式向新藥、醫材等生技業招手，5日宣布「強化生技產業發展策略」，將透過健全新藥或醫材研發公司申請上市資訊揭露等措施，衝刺生技醫療產業市值達5,000億元，三年內市值倍增至2％、目標要達到5％。市場預期，未來上櫃及興櫃生技業將湧向集中市場新戰場。

　證交所發言人陳麗卿指出，多元產業聚落已成為全球資本市場發展趨勢，目前台灣資本市場電子、生技醫療股占比各58％、0.8％。以2022 GICS分類市值來看，美國電子、生醫股占比均為13％，韓國電子、生醫股各為25％、10％，香港生醫股比重已達5％。

　陳麗卿強調，台股仍以電子產業為重，顯見在國際資本市場產業多元化趨勢下，仍待急起直追；證交所響應政府「5＋2產業創新計畫」及「六大核心戰略產業推動方案」，生技業是國家重要發展產業，目前先全備相關上市法規與資訊揭露，吸引優質生技公司上市，看好未來生技產業將發光發熱。

　參酌國際趨勢後，證交所宣布，生技醫療為下一世代新興產業，在孕育及支持生技產業的政策上，將結合一般板與創新板力量，三年內將生技產業市值占比提升至2％，替台股擘劃下一個十年，目標將生技醫療產業市值進一步擴增至5％。

　針對證交所第三箭射向生技業，萬寶投顧董事長朱成志表示，證交所宣布「強化生技產業發展策略」，符合政策作多，並有利優質生技到證交所上市，隨著選舉行情加溫，生技股股價有機會更上一層樓，未來生技主戰場將轉至上市，有助吸引國際投資人青睞。

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發表於 2023-10-12 12:14:21 |只看該作者

肺癌防治生醫Q4行情起 6617共信KY 4194禾生技北極星 1795美時 6472保瑞

2023.10.12

世界各國肺癌的發病率和死亡率急劇上升，台灣地區的肺癌已經成為新國病。據衛福部最新統計，肺癌在國人癌症死亡原因中排行首位。由於肺癌預後情況差，通常診斷發現時已屆末期，並且病痛的嚴重折磨，往往使病人與家人難忍。因此國人應多加強對肺癌的健康認知，才能有效遠離肺癌之害。

　而肺癌的初期症狀並不明顯，往往讓患者不易自覺而錯失早期發現良機，其實肺癌也是有蛛絲馬跡可尋的，若平日能多留意身體變化，也能早期發現肺癌，早期接受治療。另，為肺癌症狀不具特異性，其它呼吸器官疾病也會出現類似症狀，因此容易與肺結核、肺炎、慢性支氣管炎混淆，而肺膿瘍、支氣管擴張、胸膜炎、心臟病、骨關節炎等疾病的症狀也和肺癌相近。許多病人就醫時，常在其它科別打轉，最後方知是肺癌，延誤治療的時機，令人惋惜。

　肺癌的治療效果，取決於病變發現的早晚，常用的治療方法大約有外科治療、化療、放射線治療、免疫治療等。手術治療的效果較好，約有半數可治癒，但適合早期發現的病例。而不能手術的病人，則可採用放射、化學等治療，以紓緩病人的症狀。因此若民眾能有高度警覺性，特別是肺癌的高危險群，除定期作檢查外，一有異樣症狀就立刻就醫，這樣就能遠離肺癌，擁有健康的彩色人生。

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發表於 2023-10-16 08:27:33 |只看該作者

生技醫療補漲空間大美國醫療保險支出逐年成長保瑞美時藥華藥台康生 6617共信KY

2023.10.13

美國醫療保險支出逐年成長，看好大型製藥、生技、健保等防禦型類股迎反彈

美國醫療保險支出未來成長預估
　今年資金挪移至科技成長股，導致醫療股防禦特性被錯殺，儘管基本面不差，醫療股相對大盤卻創30年來最差表現，但從基本面來看，美國未來醫療保險支出逐年成長，生技醫療長線仍看俏。

　台新醫療保健新趨勢基金經理人黃俊晏表示，過去十年醫療保健產業平均年化報酬12.7％，高於全球股票的11.92％，同時有較低的風險，醫療保健產業過去十年年化波動率14.04％，低於全球股票的14.91％，醫療股CP（報酬風險性價比值）高，且無論景氣好壞都屬於必要支出，納入長線核心配置，有助於提升資產勝率，目前正是逢低布局良機。

　去年避險意識較高、利率上行、美元升值等過往有利醫療股因子消失，樂觀的市場情緒使今年的資金追逐成長股，醫療股因而不受青睞。但近期資金輪動初步扭轉，在科技股預支本益比、集中度過高、NASDAQ指數特別調整權重等因素下，醫療股資金流出暫歇，類股表現相對抗跌。目前大盤大幅震盪下，漲幅嚴重落後的醫療股後市補漲空間看俏。

　新光全球生技醫療基金經理人游信凱認為，下半年開始全球機構法人逐漸將投資焦點，鎖定在全球生技醫療產業，主要原因來自多款創新藥物取得重大進展，尤其是減肥藥上市，引起全球各界矚目，醫藥產業的減肥概念股，除引爆市場話題，更帶動相關利基藥廠獲利上衝。

　受惠於全球減重藥巨大市場，預估未來減重藥廠營收、獲利持續看好，有望帶動股價強勢表現，預期2024年減重藥物仍將繼續推升藥廠股價與獲利。還有其他明星級新藥崛起，也帶旺醫療保健後市表現。建議選擇主動式生技醫療基金，只要選擇定期定額投資，持續中長期投資，分散風險下，長線更容易掌握比AI晶片還賺的重量級明星新藥財。

　新加坡大華全球保健基金產品經理何彥樟指出，經濟預期相對保守前景下，防禦型資產部位不可少，相對看好醫療保健產業前景。醫療產業旺季來臨，預期先前表現較差、防禦色彩濃厚的大型製藥、生技與健保公司迎反彈

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發表於 2023-10-20 09:41:31 |只看該作者

擁癌藥基金題材受惠股預熱搶先漲智擎基亞美時保瑞台康生肺癌藥6617共信KY

2023.10.20

　為增加癌症治療資源與彈性，衛福部健保署成立建立百億規模癌藥基金，約60億元明年可望上路，生技股19日抓準利多提前慶賀，坐擁癌藥題材者也不在少數，主攻癌症治療的基亞漲停領軍，鎖定血癌、胰臟癌用藥的美時、智擎等大漲逾3％，尤其櫃買尖兵全速衝刺，上櫃生技醫療類股指數大漲2.19％、榮登類股漲幅之冠，更推升櫃買指數幾乎以最高點213.3點收市，漲幅0.87％位居主要亞股之冠。

　癌藥基金規模達到百億元，明年度規劃基金經費先列在健保總額內，分為暫時性支付與新藥支付，共約60多億元明年就可上路，受惠消息面利多激勵，加上地緣政治風險升溫、市場避險氣氛濃厚，資金大舉轉入生技避風港，生技醫療族群全面歡騰，不只新藥類股，醫材、美妝保健全面啟動，合世、基亞、合一、中天、保瑞、智擎、美時、科妍、軒郁、寶齡富錦均漲逾3％。

　檢視上市櫃鎖定癌症用藥的個股，基亞與日商共同開發用以治療局部晚期食道癌新藥OBP-301二期臨床數據達標，證明對局部晚期食道癌有效，股價19日攻堅漲停。

　而智擎旗下胰臟癌新藥安能得（ONIVYDE）一線用藥三期臨床試驗去年底完成，預估明年有望上市銷售，未來全球營收可望因此成長1.5～2倍；美時血癌用藥 Lenalidomide銷售況良好，預估2025年前都將是主力產品，後續治療急性白血病的Midostaurin也將於明年與原廠展開專利訴訟。

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發表於 2023-10-30 08:29:47 |只看該作者

15檔績優跌深股外資撿便宜緯創 1513中興電飛宏技嘉嘉聯益昇貿 4968立積

2023.10.30

地緣政治風險延燒，美債殖利率、美元指數居高不下，投資人還需消化大量財報多空消息，資金停看聽，專家指出，外資已狂砍台股整整兩周，研判年底前反手回補機率高，現階段可隨其腳步提前卡位回補行情，緯創（3231）、光寶科（2301）、三商壽（2867）等15檔第三季營收季增績優股「跌出身價」，上周獲外資「彎腰撿便宜」，成吸金焦點。

外資「殺很大」，上周狠心提款台股高達725.76億元，已大肆提款整整兩周，若就美元指數觀察，美元指數7月14日觸及99.58低點後大反攻，至3日最高107.35，換算波段漲幅達8％，美元強勢也讓導致外資大舉匯出，下半年反手調節4,678億元，一舉將上半年買超的3,473億元全數砍出，還「倒賣」逾1,200億元。

統一投顧董事長黎方國認為，季底多檔高殖利率ETF將調整成份股，股價超跌股殖利率變得更吸引人，可望成為下波法人進場布局標的，故近期跌深股開始有外資買盤進場撿便宜，這些獲法人資金進駐的跌深股可望成為相對安全的資金避風港。

萬寶投顧董事長朱成志則表示，外資自2020年起近四年累計賣超達2.3兆元，今年截至目前也持續偏空操作，但境內投信基金銀彈持續輸入、政府護盤選舉行情也啟動，看好年底前外資仍有機會展開回補。

儘管外資狂殺，仍有部分個股逆勢吸引回補，篩選第三季營收季增，然周KD低於20、股價壓在月季線下，吸引外資單周敲進的績優跌深股，有緯創、光寶科、三商壽、中興電、飛宏、愛之味、技嘉、嘉聯益、泰山、昇貿、第一銅、金寶、福壽、立積、廣宇等入列，外資上周買超712～2.71萬張。

統計外資近五日來買超前10名個股中，就有緯創、光寶科兩檔AI指標股入列，不僅股價跌深、第三季營收也呈現季增，股價超跌下外資見機不可失，單周分別搶進2.71萬張、8,464張，緯創外資持股比率暌違三周再返34％，光寶科更是大進補，外資持股比率繼7月中以來首度回歸4成以上，顯示外資已開始將目光轉向回檔幅度深，且具反彈契機的跌深績優股上。

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