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近千款常用藥 短缺須通報
高血壓 心血管藥列管 藥商違反可罰30萬
2016年08月25日 蘋果日報
【蔡明樺╱台北報導】為確保民眾常用藥品供應無虞，衛福部食藥署昨首度預告必要藥品清單草案，包括用量大的高血壓、心血管疾病、癌症用藥等九百六十八項納為必要藥品，藥廠或進口商如無法繼續製造或輸入時，應於規定時限內通報該署，以便及時啟動專案製造、進口等調度機制，違者最重罰三十萬元，新制年底前實施。
提前6個月通知
食藥署簡任技正蔡士智說，必要藥品清單共九百六十八項，由該署委託台灣臨床藥學會邀集六家醫學中心代表，參考世界衛生組織、健保署必要藥品及曾通報可能缺藥的藥品等資料，共同討論擬定。除三高、心血管等藥品外，還包括疫苗、抗感染及安眠藥等，都是國人常見用藥。
台灣臨床藥學會理事長王春玉說，各國都有必要藥品機制，篩選原則包括臨床用量大、不可或缺且療效無虞的藥品，以降血壓藥的暢銷藥品「脈優」為例，治療機轉屬鈣離子阻斷劑，同機轉的降血壓藥已納多款藥品為必要藥品，降低缺藥風險。
蔡士智指，依規定藥廠或進口商在可預期原料短缺等因素，會影響正常供藥時，應提前六個月通報食藥署，如因天災等不可預期因素，導致供藥出問題，業者須在事發後一個月內通報該署，以啟動藥品專案製造或進口等措施，否則初犯先公布藥廠或進口商名稱，如情節重大或累犯者，依《藥事法》罰六萬至三十萬元。
砍藥價恐致缺藥
台灣醫療改革基金會副執行長朱顯光認為，市場缺藥除製藥原料等產製因素外，健保不斷砍藥價給付，造成原廠藥商沒利潤而退出市場，或醫院因沒藥價差可賺而拒採購，都是可能缺藥原因，衛福部也應通盤考量。
必要藥品清單草案
重點：藥品被納入必要藥品清單的藥商，若發生原料短缺影響正常供藥時，應於規定時限內主動通報，由食藥署啟動調度機制
品項：包括高血壓、心血管疾病、癌症用藥等968項
罰則：初犯公布藥商名稱，如情節重大或累犯，依《藥事法》罰6萬∼30萬元
時程：預計年底前上路
資料來源：食藥署
來源: http://www.appledailytw.com/appl ... e/20160825/37359613 |
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發表於 2016-8-26 10:40:37
