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台灣研發抗肺癌新藥DBPR112 最快5年上市
台灣每年都有超過1萬人罹患肺癌，死亡率更高居十大癌症之首，國家衛生研究院透過科技部計畫補助，歷時7年研發出抗肺癌新藥DBPR112，對病患症狀能有效抑制，這是首個台灣本土自主研發的肺癌標靶藥物，最快5年上市，保守估計1年市值可達50億台幣。
國家衛生研究院生技與藥物研究所徐祖安表示，高達8成5的肺癌患者屬於非小細胞肺癌，第一代應用於治療非小細胞肺癌病患的EGFR（上皮生長因子受體）標靶藥物艾瑞莎（Iressa）與得舒緩（Tarceva），在2003和2004年上市，不過患者容易產生抗藥性，導致藥物治療效果不佳。
第二代藥物妥復克（afatinib）在2013年上市，這次稍微延長了第一代出現抗藥性的問題；第三代的塔格瑞斯（osimertinib）用於治療對於第一代及第二代標靶藥產生抗藥性（EGFR-T790M變異型）的非小細胞肺癌患者。
不過上述三種藥物對於4％EGFR變異型中的20外顯子（exon20）插入變異肺癌病患及2~4 %HER2（人類表皮生長因子受體2）產生突變的病患毫無治療效果。
國家衛生研究院生技與藥物所研究員徐祖安表示，日、韓、台灣和中國的肺癌病患EGFR突變機率非常高，大約五到六成，雖可使用標靶藥物治療，卻不是每種突變都有標靶藥物可以使用。
徐祖安說明，DBPR112對EGFR原生型（wild type，WT）與多種突變型基因都有不錯的抑制效果，與第二代藥物妥復克相比，DBPR112具有較高的口服吸收率；在小鼠疾病模型中具有較高的耐受劑量、較低的毒性與副作用；對特定EGFR或HER2變異型（20外顯子插入變異）肺癌細胞具有非常好的抑制效果。
徐祖安說，台灣每年會新增約200位EGFR變異型中20外顯子的病患，新藥若順利在全球上市，可望有更多人受惠。
科技部次長蘇芳慶表示，DBPR112是台灣本土合成的抗癌新藥，去年完成臨床前試驗及進行人體第一期臨床試驗，並在台灣、美國、中國、日本與南韓成功申請專利，保守估計一年市值可達50億元。他也呼籲生技業者大力支持台灣本土新藥，讓DBPR112完成接下來的臨床實驗階段，並順利上市，達到「國藥國造」。
(自由時報健康醫療網)
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發表於 2018-7-10 00:40:20
