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[醫學資訊] 台灣研發抗肺癌新藥DBPR112 最快5年上市 [複製連結]

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發表於 2018-7-10 00:40:20 |只看該作者 |倒序瀏覽
台灣研發抗肺癌新藥DBPR112 最快5年上市

台灣每年都有超過1萬人罹患肺癌,死亡率更高居十大癌症之首,國家衛生研究院透過科技部計畫補助,歷時7年研發出抗肺癌新藥DBPR112,對病患症狀能有效抑制,這是首個台灣本土自主研發的肺癌標靶藥物,最快5年上市,保守估計1年市值可達50億台幣。

國家衛生研究院生技與藥物研究所徐祖安表示,高達8成5的肺癌患者屬於非小細胞肺癌,第一代應用於治療非小細胞肺癌病患的EGFR(上皮生長因子受體)標靶藥物艾瑞莎(Iressa)與得舒緩(Tarceva),在2003和2004年上市,不過患者容易產生抗藥性,導致藥物治療效果不佳。

第二代藥物妥復克(afatinib)在2013年上市,這次稍微延長了第一代出現抗藥性的問題;第三代的塔格瑞斯(osimertinib)用於治療對於第一代及第二代標靶藥產生抗藥性(EGFR-T790M變異型)的非小細胞肺癌患者。

不過上述三種藥物對於4%EGFR變異型中的20外顯子(exon20)插入變異肺癌病患及2~4 %HER2(人類表皮生長因子受體2)產生突變的病患毫無治療效果。

國家衛生研究院生技與藥物所研究員徐祖安表示,日、韓、台灣和中國的肺癌病患EGFR突變機率非常高,大約五到六成,雖可使用標靶藥物治療,卻不是每種突變都有標靶藥物可以使用。

徐祖安說明,DBPR112對EGFR原生型(wild type,WT)與多種突變型基因都有不錯的抑制效果,與第二代藥物妥復克相比,DBPR112具有較高的口服吸收率;在小鼠疾病模型中具有較高的耐受劑量、較低的毒性與副作用;對特定EGFR或HER2變異型(20外顯子插入變異)肺癌細胞具有非常好的抑制效果。

徐祖安說,台灣每年會新增約200位EGFR變異型中20外顯子的病患,新藥若順利在全球上市,可望有更多人受惠。

科技部次長蘇芳慶表示,DBPR112是台灣本土合成的抗癌新藥,去年完成臨床前試驗及進行人體第一期臨床試驗,並在台灣、美國、中國、日本與南韓成功申請專利,保守估計一年市值可達50億元。他也呼籲生技業者大力支持台灣本土新藥,讓DBPR112完成接下來的臨床實驗階段,並順利上市,達到「國藥國造」。

(自由時報健康醫療網)

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