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發表於 2020-8-20 23:14:43 |只看該作者 |倒序瀏覽

6598瑞磁向FDA申請合併檢測方式可擴增5倍新冠病毒檢測數最快9月初拿到EUA

2020-08-19

瑞磁ABC-KY（6598）代美國子公司ABC-US公告，瑞磁已向美國FDA申請合併檢測方式(Pooling Testing)擴增5倍新冠肺炎病毒檢測數。意即新冠肺炎病毒核酸檢測量可由原本的96位提升至480位患者，瑞磁表示，ABC-US取得美國FDA緊急授權使用後，可在美國銷售Pooling Testing的新冠肺炎核酸檢測試劑，搭配瑞磁的全自動及高通量的檢測儀器，由於高通量檢測技術美國僅少數廠商擁有。法人認為，瑞磁最快可於9月初拿到EUA，對於未來拓展營收有助益。

瑞磁表示，原先開發的核酸檢測試劑，單次檢測時間約 3 小時，但同時可檢測 96 位病患，子公司Applied BioCode, Inc.(ABC-US)參考美國疾管署的導引，以合併檢測方式開發新冠肺炎核酸檢測試劑，於19日向美國FDA申請緊急使用授權(EUA)。該產品與原先的核酸檢驗試劑（EUA200433），主要差異為採取合併檢測方式，將單一檢測槽的檢體檢測數量增加為5個，可應用於新冠疫情緊迫的美國。

據了解，目前美國全國每天檢測人數約80~90萬人，但檢測產能完全跟不上，呈現嚴重供不應求的狀況，但實際上美國要恢復正常經濟活動每日檢測數量要達200萬次才行，整個市場還有大幅成長的空間。

該產品為分子檢測產品，採用瑞磁生技數位生物條碼（BMB）專利技術平台，搭配反轉錄聚合連鎖反應（RT-PCR），其檢測原理為檢測檢體中的新冠肺炎病毒RNA，以判斷病患是否感染新冠肺炎。目前三種呼吸道檢體皆可適用，包括鼻腔拭子檢體（NPS）、咽喉拭子檢體（OPS）與支氣管沖洗液（BAL）。不過，必須需搭配瑞磁的檢測儀器BioCode MDx-3000，於CLIA實驗室使用。

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發表於 2020-8-21 11:31:36 |只看該作者

艾司摩爾南科設EUV技術培訓中心 6196帆宣、3680家登直接受惠，訂單看到年底

2020/08/21 工商時報

晶圓代工龍頭台積電下半年全力衝刺5奈米量產，明年還展開3奈米生產線建置，台積電已成為全球擁有最大極紫外光（EUV）產能的半導體大廠，台灣因此成為全球EUV曝光機最大市場。微影設備大廠荷商艾司摩爾（ASML）在南科設立荷蘭以外的首座EUV全球技術培訓中心20日開幕啟用，就近支援台積電及亞太地區客戶。

台積電中科Fab 15廠及竹科Fab 12廠都有建置EUV曝光機設備，主要提供7+奈米及6奈米晶圓代工，南科Fab 18廠是針對5奈米及3奈米打造的超大型晶圓廠（GigaFab），亦是台積電EUV微影全製程廠區。台積電下半年5奈米進入量產，明年開始建置3奈米生產線，對於EUV曝光機需求大增。據了解，台積電Fab 18廠現階段已安裝18台EUV曝光機，成為全球擁有最大EUV產能的半導體廠。

台積電看好5奈米及3奈米等先進製程未來幾年強勁需求，今年資本支出已提高至160～170億美元，代表對持續增加EUV曝光機採購量。EUV設備大廠艾司摩爾為了服務大客戶台積電，並就近支援亞太區其它客戶，選擇在南科設立荷蘭以外的首座EUV全球技術培訓中心。

艾司摩爾全球副總裁暨台灣區總經理陳文光20日在培訓中心開幕典禮指出，2010年艾司摩爾提供第一台EUV微影設備原型機給台積電進行研發工作，為全球微影技術開創新紀元。2017年艾司摩爾交付第一台量產型EUV微影系統給台積電，寫下商用EUV製程技術的新里程。台灣EUV曝光機裝機規模已領先全球，艾司摩爾在南科成立EUV全球技術培訓中心，為台灣半導體產業提供更完整的服務。

艾司摩爾重申看好EUV曝光機台出貨，今年EUV設備產能可支援35台出貨量，明年可望再增加至45～50台。由於晶圓代工廠及IDM廠在7奈米及更先進製程需要大量採用EUV技術完成晶圓光罩曝光製程，DRAM廠也開始導入EUV技術，隨著台積電、三星、英特爾、SK海力士等國際大廠開始量產，法人看好EUV機台次系統模組代工廠帆宣、極紫外光光罩盒（EUV Pod）供應大廠家登等直接受惠，訂單能見度看到年底。

同時，台積電亦藉由乾式EUV光罩潔淨技術的創新，自2018年導入試產迄今，有效減省水、化學品等能資源使用量，大幅縮短光罩保修頻率與時間，除使光罩使用率躍升超過80％，亦延長先進製程EUV光罩壽命，累計創造的改善效益達新台幣20億元。台積電已於今年於Fab 12B廠、Fab 15B廠、Fab 18廠自動化系統導入量產，優化乾式EUV光罩技術可分析與清潔小於50奈米落塵。

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發表於 2020-8-24 11:04:37 |只看該作者

4167松瑞藥美國市場供不應求上半年每股盈餘創新高訂單已拉至2021年底

2020-08-13

松瑞藥（4167）今（13）日公告上半年稅後淨利1.14億元，每股稅後純益0.42元，雙雙改寫歷史新高，主要是受惠培南針劑產品在新冠肺炎治療上之臨床需求，包括Sandoz、Apotex等主要客戶在美國市場的訂單持續增溫，預期下半年表現將優於上半年，全年度在美國之針劑銷售量至少翻倍成長。

松瑞藥召開董事會，通過生產副總兼營運長陳志芳任用案，將借助陳志芳在製藥業二十餘載之實戰經驗，強化公司的生產潛力。

松瑞藥表示，美國市場目前處於供不應求的情況，松瑞藥在美國市場的銷售夥伴已接獲大額訂單，預期今年下半年之出貨量將倍增，訂單能見度也已拉至明年底。

此外，松瑞藥的厄他培南第二條產能，預計也將於下半年核准後產生營收貢獻，將可持續為松瑞藥提升在美國的營收比重，估計下半年之營收及獲利皆將挑戰歷史新高。

松瑞藥表示，自2019年取得美國厄他培南的藥證後，便增加了第2張門檻極高的針劑藥證。目前全球具有供貨厄他培南針劑至美國市場能力的廠商屈指可數，是為寡佔市場。

松瑞藥指出，厄他培南在美國市場的銷售額可達4億美元，全球銷售額更超過6億美元；厄他培南是台灣藥廠所擁有的ANDA藥證中，藥品單價最高、市場規模最大的針劑產品。

松瑞藥在美國市場中，隨著厄他培南以及美洛培南兩項重點產品的市佔率持續擴大，松瑞藥目標將成為台灣學名藥廠出口美國市場銷售冠軍。

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發表於 2020-8-25 08:47:16 |只看該作者

台積擴產帶旺概念股 1785光洋科、3680家登萬潤、迅得、信紘科盟立

2020-08-25

台積電（2330）先進製程訂單持續湧入，傳出已加快擴充5奈米產能，加上外資將目標價喊上536元天價，昨（24）日領軍台股連二彈，並激勵光洋科、家登等相關概念股同步轉強，匯聚盤面多頭人氣。

美股持續強勢走高，帶動台股昨日早盤一度攻克5日線12,715點反壓，但在進逼月線12,720點時，高檔解套賣壓出籠，尾盤漲勢收斂，終場僅漲39點收十字線，盤面上資金良性輪動，除自行車、風電、自動化等現階段主流族群扮演反攻要角外，高價股也點火走強。

台積電昨日利多消息不斷，除不畏華為新禁令陰霾，先進製程持續供不應求，計畫在南科廠擴充5奈米產能，今（25）日登場的台積電技術論壇聚焦3奈米以下研發成果，以及外資圈最高目標價升至536元，都為股價及概念股添增想像空間。

台積電昨日上漲3.5元收在428元，雖然最後一盤壓低3元，仍收復5、10、20日均線，外資買超2,409張。

昨日包括萬潤、光洋科、迅得、家登、信紘科、盟立等台積電概念股都大漲逾5%，其中，萬潤名列台積電CoWoS及InFO等先進封裝設備供應商，下半年營運展望樂觀，股價強彈6.2%收61.6元，重登10、20日線。

靶材廠光洋科已躋身台積電綠色供應鏈，成為國內第一家供應高階半導體前段製程靶材的企業，先前股價大漲至54.8元波段高點後，因籌碼凌亂拉回修正一個多月，但近日見到外資進場逢低回補，昨日上漲6.0%收40.95元，收復季線關卡。

台積電協力廠商、晶圓傳載解決方案大廠家登，雖因部分大客戶提前拉貨，第3季營運大致持平，但第4季可望重啟動能。

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發表於 2020-8-26 12:42:08 |只看該作者

4132國鼎生技...新冠解藥勝過瑞德西葦，台灣第一打入美國市場，拚2021年Q1拿授權

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發表於 2020-8-27 11:19:07 |只看該作者

抗武肺單株抗體何大一團隊授權4147中裕 4142國光生 6547高端 4132國鼎 6617共信

2020/08/27

中研院院士、也是國內中裕新藥（4147）最高科技顧問何大一所領導之原愛滋病研發團隊（已移轉至隸屬於美國哥倫比亞大學），經過數個月的努力，已經成功從住院重症病患體內分離出9個高療效之抗COVID-19病毒的抗體，中裕爭取到其中代號為2-43的單株抗體，並與哥倫比亞大學於美國時間8月25日完成簽署該項抗體之全球獨家授權合約。

明年進入1期臨床試驗
中裕表示，已於日前啟動該單株抗體的研發及生產的規劃，預計明年春天進入人體1期臨床試驗，再進入後期臨床試驗，並於最短時間內向美國FDA（食藥局）提出緊急使用授權申請，以提供病患使用。

中裕指出，2-43抗體是何大一團隊找出用於中和COVID-19病毒最具效力的9個抗體之一。從倉鼠實驗的數據顯示，只需注射微量即可除去99.99%的病毒。中裕已將此列為最優先項目，自行生產抗體並製造肌肉注射劑型成品，以便快速並廣泛使用。

中裕進一步解釋，2-43抗體源自新冠病毒感染住院重症者，而非人工基改篩選或由動物開始的產品，與人體血液中免疫球蛋白（即血清中的抗體）並無太多不同，使用上較無免疫相關的藥物不良反應和副作用，因此也相對安全。

中裕表示，2-43抗體為高效型中和性抗體，抗體除了對病毒抗原棘蛋白（S-Protein）具高親和結合能力和高特異性外，由於其明顯的高藥效，推估未來臨床使用劑量會相對較低於現在試驗中的同類型藥物用量，擁有極高的市場競爭力。

中裕指出，抗體藥物可用於治療感染病患，也得以類似疫苗方式給免疫力較弱病患及高齡族群提供預防性免疫保護。

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