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4142國光生 新冠疫苗可望年底量產 6547高端疫苗 永昕 中裕 6492生華科
2020/08/28 工商時報
國光生技宣布自主研發的新冠疫苗已在本周進入一期人體臨床試驗,在國際新冠疫苗競賽中加入前20%領先群,若一期臨床試驗順利,預計11月進入二期臨床試驗,並於第三期臨床啟動多國多中心合作,以期能年底前開始量產,明年中提供全民接種新冠疫苗。
董事長詹啟賢表示,一、二期臨床試驗均在台灣進行,一期人體臨床試驗由台大醫院展開,二期會加入其他醫院,收案人數至少1,500人,希望達3,000人。目前規劃10月先小量生產,希望明年農曆年前達150~200萬劑,由醫護人員及高危險群優先施打。
詹啟賢強調,國光本身細胞生產工廠及合作夥伴的生產設備,可提供每年2,000萬劑以上,也具無菌充填產能,第一條無菌充填線年產能2,500萬劑;第二條無菌充填線預計2021年2月投產,年產能1億劑,並有完整智慧財產權,不受第三者或他國牽制。
國光生技指出,新冠疫苗一期人體臨床試驗正於台大醫院收案中,計畫主持人為台大張上淳教授,收案對象為20~60歲健康成年人,收案人數約70人。後續二、三期臨床試驗規劃將密切與食藥署討論,若一期臨床試驗證明疫苗安全無虞,可望於11月進入二期臨床試驗,年底前開始量產。
此外,國光生技還透過子公司安特羅由國衛院技術平台授權發展DNA新冠疫苗。安特羅總經理張哲瑋表示,疫苗研究發展會比國光的基因重組慢一些,最快年底有機會進入人體臨床,現在在動物實驗和有效性評估。
至於發展中的抗原快篩目前進行抗體配對測試,已到驗證臨床階段,目標10月完成所有驗證,再送件衛福部申請許可。 |
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