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發表於 2021-2-8 10:30:48 |只看該作者 |倒序瀏覽
6547高端、聯亞 最快下半年供應2,300萬劑疫苗 4142國光生

2021-02-08

聯亞生技昨(7)日宣布,集團研發的新冠疫苗UB-612,正式啟動二期人體臨床試驗,3月中前可讓3,800多位受試者打完第一劑,6月提出緊急使用授權(EUA)申請;由於聯亞生與高端疫苗(6547)兩公司都鎖定6月底前完成政府所訂EUA目標,若進展順利,最快下半年國內將可自主供應最少2,300萬劑疫苗。

聯亞生技一期臨床試驗總主持人、中國醫藥大學附設醫院副院長黃高彬說,聯亞新冠疫苗一期期中分析顯示,安全性與耐受性良好,所有受試者未出現嚴重不良反應;在免疫原性反應方面,高劑量組的中和抗體效價在施打第二劑後14及28天的血清陽轉率達100%,中和抗體的幾何平均效價增加40倍以上。

針對聯亞將進行的二期臨床試驗,預計收案3,850人,其中逾3,000人為19-64歲成年人及65歲以上老人,其次則為青少年。黃高彬表示,力拚今年6月向食藥署提出EUA。
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