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新藥股出頭天 2021全面收割 6547高端 合一 泰福 浩鼎 6617共信KY
工商時報 2021.03.02
台灣生技新藥歷經12年的開發，2021年起將全面進入收割！今年除了高端新冠疫苗有機會在7月上市施打外，藥華藥、逸達、中裕、合一、泰福也可望取得藥證，創下生技史上藥證取得新高紀錄；而浩鼎、杏國、生華科和心悅等新藥公司，也因臨床表現佳，力拚授權。法人認為，在輸人不輸陣下，新藥股王爭霸戰再起。
已進入百花爭鳴的新藥族群，隨著浩鼎案貪污和內線案都宣告無罪定讞，產業回歸正軌，台灣研發型生技新藥發展協會理事長張鴻仁表示，浩鼎的乳癌新藥OBI-822是第一個完全由國人主導的新藥三期大型臨床試驗，在該試驗解盲前，國人多數對雙盲、解盲不是前所未聞，就是一知半解，經過五年來的教育，浩鼎解盲的真相還原，也讓生技業、社會大眾甚或檢調人員，都從中學到寶貴一課，有助於新藥產業發展加速。
2021年將達重要里程碑的新藥股
就初步統計，利多連發的新藥產業，光是今年開春以來，就有高端新冠疫苗二期臨床報喜，該公司針對64歲以下的受試者，不僅收案順利，且北醫專家認為效果比莫德納佳，將有助於65歲以上的受試者收案，預期6月底申請台灣TFDA緊急使用授權（EUA）目標應可順利達陣。
另外，合一糖尿病足部傷口潰瘍新藥ON101已取得台灣藥證、藥華治療紅血球增多症（PV）新藥P1101，繼取得以色列藥證外，韓國和美國藥證都有機會在上半年獲得上市許可。
中裕除開發新冠藥物外，治愛滋病的靜脈注射劑下半年也可望獲美國食藥署（FDA）核准上市；逸達不僅獲FDA核可執行新冠藥物二/三期臨床，治療前列腺癌新藥也有機會下半年可望取歐美藥證；而杏國的胰臟癌新藥也力拚年底前申請藥證。
除了新藥外，生物相似藥也將進入收成，台康除了將為高端量產新冠疫苗上千劑原液外，乳癌生物相似藥預計第一季解盲，今年可望再認列一筆里程碑金，目標2022年取得藥證上市。
進度較快的泰福開發癌症化療所引起的嗜中性白血球減少症TX01可望在5月獲美FDA上市許可，乳癌相似藥TX05則在解盲成功後，2022年將申請藥證。
授權案中，智擎胰腺癌新藥安能得（ONIVYDE），第一季初估將有2,000萬美元（約新台幣5.6億元）銷售里程碑授權入袋，約可貢獻EPS約3元。
法人認為，新藥族群將自2021年起開始進入收成，隨著台灣國際知名度打開，不排除吸引資金進駐，再掀股王爭霸戰熱潮。 |
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發表於 2021-3-2 07:13:44
