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[股票] 6580台睿敗血病新藥拚敗部復活 將與TFDA討論未來方向 6617共信KY [複製連結]

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6580台睿敗血病新藥拚敗部復活 將與TFDA討論未來方向 6617共信KY

2022/04/26 18:36
   
〔記者陳永吉/台北報導〕今年2月興櫃新藥股台睿(6580)開發的治療敗血病新藥Rexis(瑞克西)三期臨床試驗解盲失利,不過台睿之後進行臨床數據分析,發現該藥針對硒缺乏的人、以及減緩病患器官衰竭的速度、住加護病房天數減少等,數據有其統計意義,因此台睿董事長林群表示,會跟TFDA討論,看是不是根據現有看到的臨床數據,而不用再進行更大型的臨床試驗,繼續朝取得藥證的方向前進。

林群認為,台睿這個試驗還是很棒的三期臨床試驗,但6年前臨床試驗設計最終只看死亡率這個指標,而進行解盲,不過經過數據分析後,有很多很好的數據支持其他的方向,因此將跟TFDA討論未來台睿應該怎麼做。

雖然該藥臨床解盲失利,不過台睿將適用於硒缺乏症的觸角延伸至保健品,林群表示,首批產品4月已出貨3000套,接下來也跟大型連鎖藥局接觸,希望能在藥局上架,擴大銷售網絡。
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發表於 2022-4-27 06:54:47 |只看該作者
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發表於 2022-5-3 07:23:47 |只看該作者
台積大樂 蘋果新機如期量產 不受陸封城影響 1560中砂 3374精材 4770上品 家登

2022年5月3日

雖然俄烏戰爭及中國大陸疫情封城等外在變數影響蘋果生產鏈,但在預期不確定性因素下半年消散後將帶動新一波買氣,蘋果生產鏈仍依原計畫推進,下半年將推出的iPhone 14核心晶片已進入生產階段,A16應用處理器採用台積電4奈米N4P製程並開始投片,明年將推出的iPhone 15核心A17應用處理器已完成設計,將採用台積電3奈米N3製程量產。

據供應鏈業者消息,蘋果自行研發的新一代A16應用處理器已完成設計定案,採用台積電4奈米N4P製程,現在已開始小量投片,下半年開始在台積電Fab 18廠進入量產,已包下台積電12~15萬片4奈米產能。蘋果A16應用處理器研發代號為Crete,將搭載於新一代iPhone 14 Pro,但iPhone 14仍採用A15處理器。

業界人士指出,蘋果A16仍維持6核心應用處理器設計架構,包括2顆效能核心及4顆效率核心,預期搭載超過16核心的類神經網絡引擎,並且會依繪圖核心數量區分為4核心及5核心等二種版本。

至於蘋果計畫明年推出的iPhone 15將迎來更大的規格升級,其中研發代號為Coll的A17應用處理器目前已經完成設計定案,將採用台積電3奈米製程,明年第二季後進入量產。

不過,蘋果今年將針對產品線進行目標市場重新定位,iPhone 14系列維持4個機種,包括推出搭載6.1吋及6.7吋螢幕的iPhone 14,以及搭載相同尺寸螢幕的iPhone 14 Pro。

但因全球疫情影響生產鏈運作順暢度,加上半導體產能供不應求及價格上漲推升成本,供應鏈業者指出,iPhone 14將延續採用A15應用處理器,iPhone 14 Pro才會搭載新款A16應用處理器。

其它規格的更新部份,iPhone 14全系列都將搭載高通Snapdragon X65數據機晶片,支援新一代LPDDR5及WiFi 6E技術。至於iPhone Pro則會升級相機畫素,首度搭載4800萬畫素CMOS影像感測器,因為晶片尺寸大增,索尼在自有產能不足情況下,畫素層晶片將採用台積電南科Fab 14B廠的40奈米製程投片,後續會再升級並擴大採用28奈米成熟特殊製程。

業界預期iPhone 14 Pro系列將以水滴屏取代現有的瀏海屏,同時可能會使用更長波長的磷化銦邊射型雷射(InP EEL)的近距離感測器(P-Sensor),縮減前置鏡頭所占螢幕範圍,同時也考量到長波長3D感測技術對於蘋果實現螢幕下Face ID和人眼安全3D感測技術應用至關重要。

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發表於 2022-5-5 05:56:36 |只看該作者
6684安格Q1營收獲利同期新高,Q2通膨與封城衝擊 USB Type-C轉換器晶片需求高

2022年5月4日

視訊轉換晶片供應商安格(6684)第一季營收與獲利為歷年同期新高,單季每股淨利1.47元,展望第二季,因通膨與封城等影響,營收恐受到顯著衝擊,但長線營運則依舊可樂觀期待。 安格第一季合併營收1.60億元,年增16.95%,單季稅後獲利3588.1萬元,第一季每股淨利1.47元,年增8.09%;安格第一季營收、獲利皆創下同期新高。安格表示,公司第一季營收、獲利較去年同期成長主要原因在於第一季有一次性IP收入專案入帳,加上USB Type-C產品市場需求仍旺所致,帶動公司第一季毛利率仍維持高檔。

而安格也公告4月營收5015萬元,相較去年同期微幅衰退3.07%;1-4月營收2.1億元,年增11.45%。公司坦言,第二季展望不利變數多,由於全球通膨導致消費性電子產品需求有雜音,加上上海封城導致電子供應鏈缺貨斷鏈,整體電子產業出貨均受到影響,第二季營收將明顯受到衝擊。

不過安格也補充,由於全球晶片短缺問題尚未完全解除,市場對各IC設計廠對於晶片的掌握度高低更加重視;但安格憑藉著與上下游供應鏈間有良好的互動關係,因此產能所受的影響幅度可望相對較小。

根據IHS Markit報告數據顯示,至2023年全球可望有高達68億台裝置使用USB Type-C,這也使得相對應的轉換器晶片需求高漲,安格認為,公司長期看來前景也相當樂觀。

在面板解析度與畫質越來越被消費者重視的狀況下,畫質要好除了製作時的設備與技術是關鍵外,不同裝置間視訊轉換的設備也是攸關呈現品質的重點。安格提到,所推出的新一代USB Type-C產品,可提供4K/60Hz影像轉換,且影像設備相容性高,目前客戶端已完成終端產品的設計與驗證,分別應用於純影像轉換器與多合一擴充外接設備市場;今年第二季可望陸續出貨,並為安格帶來另一波營運動能。

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發表於 2022-6-29 07:27:55 |只看該作者
6550北極星藥業-KY預計八月中啟動肺間皮癌解盲程序 9月中發表初步療效分析

中央社  2022年6月24日

公司名稱:北極星藥業-KY (6550)
主 旨:北極星藥業-KY預計八月中旬啟動肺間皮癌解盲程序
發言人:林維源
說 明:
1.事實發生日:111/06/24
2.公司名稱:北極星藥業集團股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
本公司肺間皮癌三期臨床試驗計畫八月中旬將啟動解盲程序,今日(6月24日)收到臨床試驗受託研究機構(CRO)Precision Clinical通知,明列各項解盲工作的預估進程,共計有18個步驟,包括臨床試驗數據檢查及清理、安全性資料核對、醫學編碼審核、試驗醫生確認系統資料正確等等,CRO公司預計9月中旬可以發表初步的療效(efficacy)分析,包括主要指標中位總生存期mOS(Median Overall Survival)、次要指標中位無進展生存期(mPFS,Median Progress Free Survival)及統計檢定P值等臨床試驗數據。

完成初步療效分析後,還要有段時間整理完整的臨床數據才能結案遞交FDA。此解盲過程完全由獨立的臨床試驗受託研究機構所主導,公司在揭露分析數據前既不能看到這些數據也無法預知結果,而解盲程序進度是以CRO公司實際的工作時程為準,北極星藥業秉持誠信的信念及資訊對等的公平原則,透過公開透明的資訊公告,會適時對投資大眾揭露最新的進展訊息。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資

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發表於 2022-7-1 07:48:07 |只看該作者
陸半導體加速在地化生產 台積電、世芯啖商機 5269祥碩 1560中砂 3680家登

工商時報  2022.07.01

大陸全力加速半導體與商用PC在地化腳步,摩根士丹利證券最新評估,樂觀情況下,大陸在地化所生產CPU占大陸PC與伺服器市場滲透率,將從2021年的1%,大增29倍至2027年的30%,亞洲運算用半導體供應鏈中,以台積電、世芯-KY與南韓三星受惠程度最高。

大陸政府兩年前開始汰換外國製的電腦設備與軟體,隨著大陸品牌(聯想)與Linux操作系統獲得最高市占分額,大陸「去美化」努力似乎大有斬獲,不過,CPU方面因為大陸當地替代產品的性能較差,CPU的替換一直存在挑戰。

所幸,大陸CPU、GPU在地化發展浮現四大拐點:一、大陸已開發自己的CPU指令集,例如由龍芯中科研發的指令集架構LoongArch,這是邁向自控CPU技社的重要一步。二、由超微(AMD)、輝達前高管帶領的大陸當地新創CPU與GPU供應商,正形成一股新勢力,這些公司與英特爾、超微、輝達技術差距已縮小到僅落後一至二代。

三、大陸企業透過台積電的製程協助,已推出伺服器等級的CPU與GPU產品。四、阿里巴巴、百度等主要互聯網公司已為其自有雲端與人工智慧(AI)服務,開發客製化運算晶片,複製亞馬遜與Google腳步。

對應至台系半導體最受惠的兩大強棒,摩根士丹利證券半導體產業分析師詹家鴻指出,大陸在地化策略是台積電CPU晶圓代工市占擴張的助力,也是台積電高效能運算(HPC)營收跳升的成長動能來源。

世芯-KY經營管理階層則認為,世芯-KY現正著手三至四個大陸CPU專案,其中有三個設計案為先進的5奈米製程。整體而言,世芯-KY高度看好未來來自大陸CPU業務的龐大貢獻,也認為大陸當地CPU市場將持續擴張。

附帶一提,大摩最看好台積電與世芯-KY大啖商機,同步點名祥碩替飛騰、龍芯等大陸企業提供晶片,亦是大陸CPU在地化受惠對象。

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發表於 2022-7-13 19:33:23 |只看該作者
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發表於 2022-7-15 13:43:34 |只看該作者
魏哲家:台積全年產能維持緊繃狀態Q3續旺 3680家登 1560中砂 4770上品 8028昇陽半

工商時報  2022.07.15

魏哲家:產能緊繃,全年美元營收看增34~36%

晶圓代工龍頭台積電14日召開法人說明會,公布第二季合併營收5,341.41億元,歸屬母公司稅後淨利2,370.27億元,同步創下歷史新高,每股淨利9.14元優於預期。台積電總裁魏哲家表示,今年產能仍將維持全年緊繃狀態,預期全年美元營收將較去年成長34~36%。

台積電第二季合併營收達5,341.41億元,平均毛利率達59.1%,營業利益率達49.1%,歸屬母公司稅後淨利季增16.9%達2,370.27億元,與去年同期相較成長76.4%,每股淨利9.14元。台積電上半年併營收1.025兆元,歸屬母公司稅後淨利4,397.60億元,與去年同期相較成長60.5%,每股淨利16.96元,上半年賺近1.7個股本。

台積電第二季合併營收及稅後淨利同步創下歷史新高,合併營收、毛利率、營業利益率全部超標。台積電財務長黃仁昭表示,台積電第二季的營收表現受惠於市場對於高效能運算(HPC)、物聯網、車用電子相關應用的需求。邁入第三季,預期市場對於5奈米及7奈米製程的持續需求將支持業績成長。

台積電預期第三季合併營收介於198~206億美元之間,約折合新台幣5,880.6~6,118.2億元,較第二季成長10.1~14.5%,平均毛利率介於57.5~59.5%之間,營業利益率介於47~49%之間。法人預期季度營收將續創歷史新高,單季獲利將賺逾一個股本。

魏哲家表示,儘管消費終端市場需求轉弱,但包括資料中心、車用電子等相關應用需求續強,台積電透過重新分配產能支持,整體來看,客戶需求仍超過產能供給,因此預期全年將維持產能緊繃現象,今年美元營收成長率約達34~36%。

台積電去年美元營收達568.3億美元,今年成長35%將達767.2億美元,以此計算,台積電若第三季營收達業績展望上緣,第四季美元營收可望維持203~205億美元高檔,代表第四季營收有機會與第三季持平。

在先進製程進度部份,魏哲家表示,台積電3奈米N3製程下半年量產,明年上半年貢獻營收,N3E製程已有許多客戶參與,明年下半年進入量產,有信心3奈米家族將成為台積電另一個大規模且有長期需求的製程技術節點。2奈米N2製程2024年開始試產,2025年進入量產,台積電2奈米推出時,在密度和能源效率上都將會是業界最先進的技術,將進一步擴展台積電的技術領先地位。
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